En familiebaseret alkoholforebyggende intervention for Latino-nyblivende voksne (LEA)
27. juni 2022 opdateret af: University of Oregon
Formålet med den foreslåede undersøgelse var at udvikle en familiebaseret drikkeforebyggende intervention for Latino emerging adults (EA'er) og Latino-forældre til EA'er.
Selvom alkoholforbruget for latinoer er lavere end for hvide med hensyn til udbredelsen af alkoholbrug, ser konsekvenserne af alkoholbrug (f.eks. spritkørsel, uplanlagt/ubeskyttet sex, alkoholrelaterede skader) ud til at være mere alvorlige for latinoer, især de 18-23 år.
Efterforskerne udviklede en kort intervention (4 sessioner) for hver af EA'er og forældre med fokus på henholdsvis identitetsudvikling og forældrestøtte til EA'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede undersøgelse var at udvikle en familiebaseret drikkeforebyggende intervention for Latino emerging adults (EA'er) og Latino-forældre til EA'er. Efterforskerne var specifikt rettet mod EA'er i alderen 18-23. Selvom alkoholforbruget for latinoer er lavere end for hvide med hensyn til udbredelsen af alkoholbrug, ser konsekvenserne af alkoholbrug (f.eks. spritkørsel, uplanlagt/ubeskyttet sex, alkoholrelaterede skader) ud til at være mere alvorlige for latinoer, især de 18-23 år.
Interventionsprogrammet omfattede fire sessioner med emerging adults (EA) i et gruppemiljø og fire sessioner med grupper af forældre til EA'er. Dette to-site projekt blev udviklet i Oregon og Florida i tre faser: (1) udvikling af interventionskomponenterne; (2) indledende pilottest og fokusgruppefeedback (herunder ændring af interventionen og revision af manualerne); og (3) en randomiseret pilotundersøgelse. EA-komponenten blev udviklet ved at integrere identitetsbaserede interventionsstrategier, der er blevet brugt med succes med unge og EA'er, for at sikre, at de er udviklingsmæssigt og kulturelt passende. Forældrekomponenten blev udviklet ved at tilpasse effektive forældrestrategier, der blev brugt med unge, så aktiviteterne var udviklingsmæssigt og kulturelt passende for forældre til EA'er. Da lanceringen af pilotstudiet faldt sammen med starten af COVID-19-pandemien, tilpassede efterforskerne de oprindelige personlige tilgange til online levering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nye voksenkriterier:
- Mellem 18 og 23 år ved ansættelse
- Identificer som Latina/o, Hispanic, Chicana/o, eller er blevet født eller nedstammer fra en forælder eller bedsteforælder fra Mexico eller en anden nation i Central- eller Sydamerika eller det spansktalende Caribien
- Har til hensigt at forblive i området i de fire måneder efter deres rekruttering til undersøgelsen for at deltage i interventionen, hvis valgt
Forældrekriterier:
- Har et barn mellem 18 og 23 år
- Identificer som Latina/o, Hispanic, Chicana/o, eller er blevet født eller nedstammer fra en forælder fra Mexico, eller en nation i Central- eller Sydamerika eller det spansktalende Caribien
- Tal og forstå spansk
Ekskluderingskriterier:
Nye voksenkriterier:
• EA'er er ikke selv en forælder eller stedforælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMERGE-program
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to betingelser: intervention eller kontrol.
Interventionsdeltagere involveret i et 4-sessionsprogram ved navn EMERGE-programmet fokuseret på identitetsudvikling (nye voksne) eller støtte til nye voksne (forældre).
Kontroldeltagere modtog henvisninger til lokale myndigheder for adfærdsmæssig og mental sundhedsstøtte efter behov.
|
LEA-programmet involverer to komponenter, en for nye voksne (i alderen 18-23 år) med fokus på identitetsudvikling forbundet med kulturelle og familiære styrker, og en forældrekomponent, der fokuserer på støtte til nye voksne børn.
Hver session er på 4 sessioner.
|
|
Ingen indgriben: Henvisningsydelser efter behov
Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to betingelser: intervention eller kontrol.
Kontroldeltagere modtog tjenester som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emerging Adult Self-Efficacy
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Latino Emerging Adult (LEA) Self-Efficacy-skalaen blev designet til at vurdere Latino emerging voksnes sunde identitetsdannelse og sunde adfærd.
Deltagende nye voksne selv administrerede denne online vurdering to gange i løbet af undersøgelsen - ved baseline, præ-intervention og 3-4 måneder efter intervention.
Skalaen omfatter 14 punkter (f.eks. føler jeg mig sikker på, at jeg med succes kan tackle udfordringerne ved at blive voksen; jeg trækker på styrker fra min families kulturelle baggrund for at hjælpe mig med at håndtere stressen ved at blive voksen; jeg bruger sunde aktiviteter til at håndtere med stress; Mentorer [forældre eller andre betroede voksne] er vigtige i livets succes for nye voksne).
Svarvalg omfatter: 1-Meget uenig; 2-Uenig; 3-Enig; 4-Helt enig.
Højere score indikerer højere voksende selveffektivitet.
Cronbach's alfa var 0,78. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult Self-Efficacy skala.
University of Oregon.)
|
3-4 måneder
|
|
Forældre-Nyvoksende voksen forhold kvalitet
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Latino Emerging Adult (LEA) Parent-Emerging Adult Relationship Quality-skalaen blev designet af forskerholdet.
Deltagende nye voksne selv administrerede denne online computerbaserede undersøgelse to gange i løbet af undersøgelsen - ved baseline og cirka 3-4 måneder senere, efter afslutningen af interventionsprogrammet.
Skalaen omfatter 6 genstande (f.eks.
Selvom min forælder kan være irriterende, ved jeg, at hun/han er min bedste støtte; Selv når jeg tror, at min forælder tager fejl, forstår jeg, hvor hun/han kommer fra).
Svarvalg omfatter: 0-Slet ikke sandt; 1-Ikke rigtigt; 2-Noget sandt; 3-Meget sandt.
Højere score er lig med relationer af højere kvalitet, som rapporteret af nye voksne.
Cronbach's alfa var 0,82. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult Parent-Emerging Adult Relationship Kvalitetsskala.
University of Oregon.)
|
3-4 måneder
|
|
Forældres tillid til voksende beslutningstagning
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Trust in Emerging Adult Decision-Making-skalaen er designet af forskerholdet.
Deltagende forældre administrerede selv denne online computerbaserede undersøgelse to gange i løbet af undersøgelsen - ved baseline og cirka 3-4 måneder senere, efter afslutningen af interventionsprogrammet.
Skalaen inkluderer 6 punkter (f.eks. er jeg overbevist om, at mit voksende barn vil træffe de rigtige valg i livet; jeg er bange for, at mit voksende barn ikke vil være i stand til at finde ud af, hvad jeg skal gøre i livet; Mit voksende barn, der er på vej op ved, hvad han skal gøre, når han/hun skal træffe en vigtig livsbeslutning).
Svarvalg omfatter: 0-Slet ikke sandt; 1-Ikke rigtigt; 2-Noget sandt; 3-Meget sandt.
Højere score indikerer højere forældrerapporteret tillid til nye voksne børns beslutningstagning.
Cronbachs alfa var 0,77. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Trust in Emerging Adult Beslutningstagning skala.
University of Oregon.)
|
3-4 måneder
|
|
Forældrestøtte
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Support-skalaen er designet af forskerholdet.
Deltagende forældre administrerede selv denne online computerbaserede undersøgelse to gange i løbet af undersøgelsen - ved baseline og cirka 3-4 måneder senere, efter afslutningen af interventionsprogrammet.
Skalaen omfatter 8 genstande (f.eks.
Selvom [barnets navn] ikke lytter til mig én gang, ved jeg stadig, at jeg kan komme igennem til ham/hende næste gang; [barnets navn] kommer til mig og taler med mig om vigtige spørgsmål i hans/hendes liv; Jeg ved generelt, hvordan jeg kan kontakte eller kontakte [barnets navn], når de har brug for min støtte).
Svarvalg omfatter: 1-Meget uenig; 2-Uenig; 3-Enig; 4-Helt enig.
Højere score indikerer højere forældrestøtte.
Cronbach's alfa var 0,82. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) forældrestøtteskala.
University of Oregon.)
|
3-4 måneder
|
|
Ny voksende alkoholforbrug
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Tre elementer fra University of Michigans Monitoring the Future-undersøgelse blev brugt til at vurdere alkoholbrug (Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Miech, R. A. (2015). Overvågning af fremtidige nationale undersøgelsesresultater om stofbrug, 1975-2014: bind II, universitetsstuderende og voksne i alderen 19-55.). Elementer omfatter:
|
3-4 måneder
|
|
Drikkerelateret risikoadfærd
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Tolv elementer fra Monitoring the Future-undersøgelsen blev brugt (Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Miech, R. A. (2015).
Overvågning af fremtidige nationale undersøgelsesresultater om stofbrug, 1975-2014: bind II, universitetsstuderende og voksne i alderen 19-55).
Eksempler på emner omfatter: I løbet af de sidste 3 måneder, hvor mange dage har du drukket, indtil det påvirkede din evne til at træffe beslutninger?;
Hvor mange gange i de sidste 3 måneder har du brugt andre stoffer, efter at du havde drukket?;
og, inden for de seneste 3 måneder, hvor mange gange kørte du i en bil, når du vidste, at chaufføren var fuld eller høj?
|
3-4 måneder
|
|
Drikkerelateret skadesreduktionsadfærd
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Skalaen for Latino Emerging Adult (LEA) Drinking-related Harm Reduction Behaviors er designet af forskerholdet.
Deltagende nye voksne selv administrerede denne online-undersøgelse to gange i løbet af undersøgelsen - ved baseline og cirka 3-4 måneder senere, efter afslutningen af interventionsprogrammet.
Skalaen omfatter 13 genstande (f.eks. Hvis en af mine venner er virkelig fuld, sørger jeg for, at vedkommende er i sikkerhed; Hvis jeg har drukket for meget, føler jeg mig tryg ved at finde en tur hjem med en ædru chauffør eller finde et sted at sove; I min gruppe venner, hvis nogen har drukket for meget, sørger vi for, at han/hun ikke kører).
Svarvalg omfatter: 1-Meget uenig; 2-Uenig; 3-Enig; 4-Helt enig.
Højere score indikerer, at EA'er praktiserer mere alkoholrelateret skadesreducerende adfærd.
Cronbach's alfa var 0,93. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) skala for drikkerelateret skadesreduktionsadfærd.
University of Oregon.)
|
3-4 måneder
|
|
Emerging voksen opfattet stress
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Nye voksne deltagere svarer i en online-undersøgelse til 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10; Cohen, S. og Williamson, G. [1988].
Opfattet stress i et sandsynlighedsudvalg af USA.
I S. Spacapan & S. Oskamp [red.]
Sundhedens socialpsykologi [s.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Svarvalg spænder fra Aldrig = 0 til Meget ofte = 4. Svar summeres med højere sumscore, der afspejler højere oplevet stress.
Cronbach's alfa for nye voksne i denne undersøgelse var 0,82.
|
3-4 måneder
|
|
Forældre oplevede stress
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Forældredeltagere svarer i en online-undersøgelse til 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10; Cohen, S. og Williamson, G. [1988].
Opfattet stress i et sandsynlighedsudvalg af USA.
I S. Spacapan & S. Oskamp [red.]
Sundhedens socialpsykologi [s.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Svarvalg spænder fra Aldrig = 0 til Meget ofte = 4. Svar summeres med højere sumscore, der afspejler højere oplevet stress.
|
3-4 måneder
|
|
Bikulturel identitetsintegration
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Seksten elementer fra Bicultural Identity Integration Scale (BIIS-2) blev brugt til at fange variation i nye voksnes oplevelser af akkulturation.
(Huynh, Q. L., Benet-Martínez, V., & Nguyen, A. M. D. [2018].
Måling af variationer i bikulturel identitet på tværs af amerikanske etniske og generationsgrupper: Udvikling og validering af Bicultural Identity Integration Scale-Version 2 [BIIS-2].
Psychological Assessment, 30[12], 1581.).
Eksempler på emner omfatter: Jeg føler mig som en del af en kombineret kultur, der er en blanding af latinamerikansk/latino og amerikansk; Jeg har svært ved at kombinere latinamerikanske/latinoske og amerikanske kulturer; Jeg blander ikke mine latinamerikanske/latinoske og amerikanske kulturer.
Svarvalgene går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig).
Skalaen peger på kulturel blanding versus kompartmentalisering og kulturel harmoni versus konflikt, og slutresultaterne er gennemsnit.
|
3-4 måneder
|
|
Fremvoksende voksen fremtidsorientering
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ti genstande fra Steinberg et al.
Future Orientation Scale blev brugt (Steinberg L, Graham S, O'Brien L, Woolard J, Cauffman E, Banich M. [2009].
Aldersforskelle i fremtidsorientering og forsinkelsesrabat.
Børns udvikling.
Jan-Feb;80[1]:28-44.) De 10 punkter inkluderer spørgsmål nummer 2, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 13, 15 på tværs af 4 underskalaer inklusive Planlægning forud, Tidsperspektiv , Foregribelse af fremtidige konsekvenser og Foregribelse af fremtidige konsekvenser.
Alle emner scores fra venstre mod højre på en skala fra 1-4.
Omvendt score punkt 1, 3, 4, 6, 8, 11 og 14, så højere score indikerer en stærkere fremtidsorientering.
|
3-4 måneder
|
|
Forældrehåb for voksende barns fremtid
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Denne skala med 12 punkter vurderer forældres håb for deres nye voksne børns fremtid.
Svarmuligheder spænder fra 0-Slet ikke sandt til 3-Meget sandt.
Eksempler på emner omfatter: Det er vigtigt for mig, at (mit barn) fortsætter sin uddannelse efter gymnasiet; Det er vigtigt for mig, at (mit barn) dimitterer fra college; Jeg ved, hvad (mit barns) mål er for hendes/hans fremtid; og jeg hjælper (mit barn) med at lægge planer og tage skridt mod hendes/hans mål for fremtiden.
Citation: Center for Aktiefremme.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Hope for Emerging Adult Future skala.
University of Oregon.)
|
3-4 måneder
|
|
Amerikansk identitetsintegration
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Syv elementer blev brugt fra American Identity Measure (Schwartz et al [2012].
The American Identity Measure: Udvikling og validering på tværs af etniske undergrupper og immigrantgeneration.
Identitet: An International Journal of Theory and Research, 12[2], 93-128.).
Eksempler på emner omfatter: Jeg er glad for, at jeg er amerikaner; Jeg har en stærk følelse af at høre til USA.
Svarvalgene går fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig).
Højere score indikerer højere amerikansk identitetsbekræftelse.
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny voksende akkulturativ stress
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Elementer fra Multidimensional Acculturative Stress Inventory for Adults of Mexican Origin (MASI) blev brugt (Rodriguez et al. [2002].
Udvikling af Multidimensional Acculturative Stress Inventory for voksne af mexicansk oprindelse.
Psychological Assessment, 14[4], 451-461.)
MASI er et stressmål på 36 punkter, der vurderer akkulturativ stress blandt personer af mexicansk oprindelse, der bor i USA; 10 elementer blev udvalgt, som er en del af faktor 3: pres for at akkulturere og faktor 4: pres mod akkulturation.
Svarmuligheder begynder med en stilk: Er dette sket inden for de sidste 3 måneder?
Ja eller nej.
Hvis ja, hvor bekymrende/stressende har dette været?
Opfølgende svarmuligheder spænder fra 1-Slet ikke bekymrende/stressende til 5-Ekstremt bekymrende/stressende.
De endelige resultater afspejler forekomsten af stresseksponering (summen af "ja"-stammesvar) og stressreaktionsevne (gennemsnit af opfølgende stressscore).
|
3-4 måneder
|
|
Akkulturativ stress hos forældre
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Elementer fra Multidimensional Acculturative Stress Inventory for Adults of Mexican Origin (MASI) blev brugt (Rodriguez et al. [2002].
Udvikling af Multidimensional Acculturative Stress Inventory for voksne af mexicansk oprindelse.
Psychological Assessment, 14[4], 451-461.)
MASI er et stressmål på 36 punkter, der vurderer akkulturativ stress blandt personer af mexicansk oprindelse, der bor i USA; 10 elementer blev udvalgt, som er en del af faktor 3: pres for at akkulturere og faktor 4: pres mod akkulturation.
Svarmuligheder begynder med en stilk: Er dette sket inden for de sidste 3 måneder?
Ja eller nej.
Hvis ja, hvor bekymrende/stressende har dette været?
Opfølgende svarmuligheder spænder fra 1-Slet ikke bekymrende/stressende til 5-Ekstremt bekymrende/stressende.
De endelige resultater afspejler forekomsten af stresseksponering (summen af "ja"-stammesvar) og stressreaktionsevne (gennemsnit af opfølgende stressscore).
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather H McClure, PhD, University of Oregon
- Ledende efterforsker: Seth J Schwartz, PhD, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06162016.026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et afidentificeret datasæt er tilgængeligt for andre forskere og kan tilgås ved at kontakte enten undersøgelses-PI.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige i januar 2022 og tilgængelige på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der er interesseret i at få adgang til dataene, skal dele deres kontaktoplysninger med PI'er.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .