针对拉丁裔新兴成年人的基于家庭的酒精预防干预 (LEA)
2022年6月27日 更新者：University of Oregon
拟议研究的目的是为拉丁美洲新兴成人 (EA) 和 EA 的拉丁裔父母制定基于家庭的饮酒预防干预措施。
尽管就饮酒流行率而言，拉丁美洲人的饮酒率低于白人，但饮酒的后果（例如，酒后驾车、计划外/无保护性行为、酒精相关伤害）对拉丁美洲人来说似乎更为严重，尤其是那些18-23岁的人。
调查人员为每个 EA 和家长开发了一个简短的（4 节）干预，分别侧重于身份发展和家长对 EA 的支持。
研究概览
详细说明
拟议研究的目的是为拉丁美洲新兴成人 (EA) 和 EA 的拉丁裔父母制定基于家庭的饮酒预防干预措施。 调查人员专门针对 18-23 岁的 EA。 尽管就饮酒流行率而言，拉丁美洲人的饮酒率低于白人，但饮酒的后果（例如，酒后驾车、计划外/无保护性行为、酒精相关伤害）对拉丁美洲人来说似乎更为严重，尤其是那些18-23岁的人。
干预计划包括在小组环境中与新兴成人 (EA) 进行四次会谈，以及与 EA 家长小组进行四次会谈。 这个双站点项目在俄勒冈州和佛罗里达州分三个阶段开发：(1) 干预组件的开发； (2) 初始试点测试和焦点小组反馈（包括修改干预措施和修订手册）； (3) 随机试验研究。 EA 组件是通过整合已成功用于青少年和 EA 的基于身份的干预策略而开发的，确保它们在发展和文化上是适当的。 育儿部分是通过采用与青少年一起使用的有效育儿策略来开发的，以便这些活动在发展和文化上适合 EA 的父母。 由于试点研究的启动恰逢 COVID-19 大流行的开始，研究人员调整了最初的面对面方法进行在线交付。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
新兴成人标准：
- 招聘时年龄在 18 至 23 岁之间
- 确定为拉丁裔/o、西班牙裔、奇卡纳/o，或者是墨西哥或中美洲或南美洲或讲西班牙语的加勒比地区的其他国家的父母或祖父母的出生或后裔
- 如果被选中，打算在招募到研究后留在该地区四个月，以便参与干预
家长标准：
- 有一个年龄在18到23岁之间的孩子
- 确定为拉丁裔/o、西班牙裔、奇卡纳/o，或父母来自墨西哥或中美洲或南美洲或讲西班牙语的加勒比地区的国家/地区
- 说和理解西班牙语
排除标准：
新兴成人标准：
• EA 本身不是父母或继父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：出现程序
参与者被随机分配到两种情况之一：干预或控制。
干预参与者参与了名为 EMERGE 计划的 4 节课程，重点是身份发展（新兴成年人）或对新兴成年人（父母）的支持。
对照组参与者根据需要收到社区机构的行为和心理健康支持转介。
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LEA 计划包括两个部分，一个是针对新兴成人（18-23 岁），重点关注与文化和家庭优势相关的身份发展，另一个是家长部分，重点是支持新兴的成年子女。
每届为4届。
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无干预：根据需要提供转介服务
参与者被随机分配到两种情况之一：干预或控制。
对照参与者照常接受服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新兴的成人自我效能感
大体时间：3-4个月
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Latino Emerging Adult (LEA) Self-Efficacy scale 旨在评估拉丁裔新兴成年人的健康身份形成和健康行为。
参与的新兴成年人在研究期间两次自我管理此在线评估——在基线、干预前和干预后 3-4 个月。
该量表包括 14 个项目（例如，我有信心能够成功应对成为成年人的挑战；我利用家庭文化背景的优势来帮助我应对成为成年人的压力；我使用健康的活动来应对有压力；导师[父母或其他值得信赖的成年人]对新兴成年人的生活成功很重要）。
答案选项包括： 1-强烈反对； 2-不同意； 3-同意； 4-强烈同意。
分数越高表明新兴成人自我效能感越高。
Cronbach 的 alpha 为 0.78。 （引文：股权促进中心。
[2019].
拉丁美洲新兴成人自我效能表。
俄勒冈大学。）
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3-4个月
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父母-新生成人关系质量
大体时间：3-4个月
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拉丁裔新兴成人 (LEA) 父母-新兴成人关系质量量表由研究团队设计。
参与的新兴成年人在研究期间两次自我管理这项基于计算机的在线调查——在基线时和大约 3-4 个月后，即干预计划完成后。
该量表包括 6 个项目（例如，
尽管我的父母很烦人，但我知道她/他是我最好的支持者；即使我认为我的父母错了，我也能理解她/他的出发点）。
答案选择包括： 0-完全不正确； 1-不是真的； 2-有点真实； 3-非常正确。
新兴成年人报告的分数越高，关系质量越高。
Cronbach 的 alpha 为 0.82。 （引文：股权促进中心。
[2019].
拉丁美洲新兴成人父母-新兴成人关系质量量表。
俄勒冈大学。）
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3-4个月
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家长对新兴成人决策的信任
大体时间：3-4个月
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研究团队设计了拉丁裔新兴成人 (LEA) 家长对新兴成人决策量表的信任度。
参与的父母在研究期间两次自行进行了这项基于计算机的在线调查——一次是在基线时，一次是在干预计划完成后大约 3-4 个月后。
该量表包括 6 个项目（例如，我相信我即将成年的孩子会在生活中做出正确的选择；我担心我即将成年的孩子在生活中无法弄清楚该做什么；我即将成年的孩子知道当她/他需要做出重要的人生决定时该怎么做）。
答案选择包括： 0-完全不正确； 1-不是真的； 2-有点真实； 3-非常正确。
分数越高表明父母报告的对新生成年子女决策的信任度越高。
Cronbach 的 alpha 为 0.77。 （引文：股权促进中心。
[2019].
拉丁裔新兴成人 (LEA) 家长对新兴成人决策量表的信任度。
俄勒冈大学。）
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3-4个月
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家长支持
大体时间：3-4个月
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拉丁美洲新兴成人 (LEA) 家长支持量表由研究团队设计。
参与的父母在研究期间两次自行进行了这项基于计算机的在线调查——一次是在基线时，一次是在干预计划完成后大约 3-4 个月后。
该量表包括 8 个项目（例如，
即使 [孩子的名字] 一次不听我的话，我仍然知道下次我可以联系到他/她； [孩子的名字]来找我，和我谈论他/她生活中的重要问题；当 [孩子的名字] 需要我的支持时，我通常知道如何联系或联系他们）。
答案选项包括： 1-强烈反对； 2-不同意； 3-同意； 4-强烈同意。
分数越高表明父母支持度越高。
Cronbach 的 alpha 为 0.82。 （引文：股权促进中心。
[2019].
拉丁美洲新兴成人 (LEA) 家长支持量表。
俄勒冈大学。）
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3-4个月
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新兴成人酒精消费
大体时间：3-4个月
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密歇根大学监测未来调查中的三个项目用于评估酒精使用情况（Johnston, L. D.、O'Malley, P. M.、Bachman, J. G.、Schulenberg, J. E. 和 Miech, R. A. (2015)。 监测未来全国药物使用调查结果，1975-2014：第二卷，大学生和 19-55 岁的成年人。） 项目包括：
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3-4个月
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与饮酒有关的危险行为
大体时间：3-4个月
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使用了监测未来调查中的十二个项目（Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Miech, R. A. (2015)。
监测未来全国药物使用调查结果，1975-2014：第二卷，大学生和 19-55 岁的成年人）。
示例项目包括：在过去 3 个月中，您大约喝了多少天酒才影响您的决策能力？
在过去的 3 个月中，您在饮酒后使用过多少次其他药物？
以及， 在过去的 3 个月里，当您知道司机醉酒或吸毒时，您乘坐过多少次汽车？
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3-4个月
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与饮酒有关的减害行为
大体时间：3-4个月
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拉丁裔新兴成人 (LEA) 饮酒相关危害减少行为量表由研究团队设计。
参与的新兴成年人在研究期间两次自我管理这项在线调查——在基线时和大约 3-4 个月后，即干预计划完成后。
该量表包括 13 个项目（例如，如果我的一个朋友真的喝醉了，我会确保那个人是安全的；如果我喝得太多，我觉得找一个清醒的司机搭车回家或找个睡觉的地方很舒服；在我的一群朋友中，如果有人喝得太多，我们会确保他/她不开车）。
答案选项包括： 1-强烈反对； 2-不同意； 3-同意； 4-强烈同意。
较高的分数表明 EA 实践更多与酒精相关的减少伤害的行为。
Cronbach 的 alpha 为 0.93。 （引文：股权促进中心。
[2019].
拉丁裔新兴成人 (LEA) 与饮酒相关的减少危害行为量表。
俄勒冈大学。）
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3-4个月
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新兴成人感知压力
大体时间：3-4个月
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新兴成人参与者在一项在线调查中对 10 项感知压力量表（PSS-10；Cohen, S. 和 Williamson, G. [1988]）做出回应。
美国概率样本中的感知压力。
在 S. Spacapan & S. Oskamp [编辑]
健康的社会心理学 [pp.
31-67]。
Sage 出版公司）。
答案的选择范围从从不 = 0 到非常经常 = 4。响应被总结为较高的总分，反映出较高的感知压力。
本研究中新兴成人的 Cronbach α 系数为 0.82。
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3-4个月
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父母感受到的压力
大体时间：3-4个月
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家长参与者在在线调查中对 10 项感知压力量表（PSS-10；Cohen, S. 和 Williamson, G. [1988]）做出回应。
美国概率样本中的感知压力。
在 S. Spacapan & S. Oskamp [编辑]
健康的社会心理学 [pp.
31-67]。
Sage 出版公司）。
答案的选择范围从从不 = 0 到非常经常 = 4。响应被总结为较高的总分，反映出较高的感知压力。
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3-4个月
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双文化认同整合
大体时间：3-4个月
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双文化身份整合量表 (BIIS-2) 中的 16 个项目被用来捕捉新兴成年人文化适应经历的变化。
（Huynh, Q. L.、Benet-Martínez, V. 和 Nguyen, A.M.D. [2018]。
测量美国种族和世代群体的双文化身份差异：双文化身份整合量表第 2 版 [BIIS-2] 的开发和验证。
心理评估, 30[12], 1581.)。
示例项目包括：我发现很难将西班牙/拉丁美洲和美国文化结合起来；我不融合我的西班牙/拉丁美洲和美国文化。
答案选择范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
该量表利用文化融合与分隔以及文化和谐与冲突，最终得分为平均分。
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3-4个月
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新兴成人未来方向
大体时间：3-4个月
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Steinberg 等人的十项。
使用了未来定向量表（Steinberg L、Graham S、O'Brien L、Woolard J、Cauffman E、Banich M. [2009]。
未来定位的年龄差异和延迟贴现。
儿童发展。
Jan-Feb;80[1]:28-44.) 这 10 个项目包括问题编号 2、3、4、5、7、9、10、12、13、15，涉及 4 个子量表，包括提前计划、时间透视，对未来后果的预期，对未来后果的预期。
所有项目都按照 1-4 的等级从左到右评分。
反转项目 1、3、4、6、8、11 和 14 的得分，因此得分越高表明未来方向越强。
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3-4个月
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父母对新生成年子女未来的希望
大体时间：3-4个月
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这个包含 12 个项目的量表评估了父母对其即将成年的孩子的未来的希望。
答案选项范围从 0-完全不正确到 3-非常正确。
示例项目包括： （我的孩子）在高中毕业后继续接受教育对我来说很重要； （我的孩子）大学毕业对我来说很重要；我知道（我孩子的）未来的目标是什么；我帮助（我的孩子）制定计划并采取措施实现她/他的未来目标。
引文：股权促进中心。
[2019].
拉丁裔新兴成人 (LEA) 家长对新兴成人未来的希望量表。
俄勒冈大学。）
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3-4个月
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美国身份整合
大体时间：3-4个月
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美国身份测量中使用了七个项目（Schwartz et al [2012]。
美国身份测量：跨种族亚群和移民一代的发展和验证。
身份：国际理论与研究杂志，12[2], 93-128.)。
示例项目包括： 我很高兴我是美国人；我对美国有强烈的归属感。
答案选择范围从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
较高的分数表示较高的美国身份肯定。
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3-4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新出现的成人适应压力
大体时间：3-4个月
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使用了墨西哥血统成人多维文化适应压力清单 (MASI) 中的项目（Rodriguez 等人 [2002]）。
为墨西哥血统的成年人开发多维文化适应压力清单。
心理评估, 14[4], 451-461.)
MASI 是一个包含 36 个项目的压力测量，用于评估居住在美国的墨西哥裔人的文化适应压力；选择了 10 个项目，它们是因素 3 的一部分：适应文化的压力，以及因素 4：反对文化适应的压力。
响应选项以词干开头：这是否发生在过去 3 个月内？
是还是不是。
如果是，这有多令人担忧/压力？
后续响应选项的范围从 1-一点也不担心/压力大到 5-极度担心/压力大。
最终分数反映了压力暴露的发生率（“是”干反应的总和）和压力反应（后续压力分数的平均值）。
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3-4个月
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父母适应压力
大体时间：3-4个月
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使用了墨西哥血统成人多维文化适应压力清单 (MASI) 中的项目（Rodriguez 等人 [2002]）。
为墨西哥血统的成年人开发多维文化适应压力清单。
心理评估, 14[4], 451-461.)
MASI 是一个包含 36 个项目的压力测量，用于评估居住在美国的墨西哥裔人的文化适应压力；选择了 10 个项目，它们是因素 3 的一部分：适应文化的压力，以及因素 4：反对文化适应的压力。
响应选项以词干开头：这是否发生在过去 3 个月内？
是还是不是。
如果是，这有多令人担忧/压力？
后续响应选项的范围从 1-一点也不担心/压力大到 5-极度担心/压力大。
最终分数反映了压力暴露的发生率（“是”干反应的总和）和压力反应（后续压力分数的平均值）。
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3-4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather H McClure, PhD、University of Oregon
- 首席研究员：Seth J Schwartz, PhD、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
其他研究人员可以使用去识别化的数据集，并且可以通过联系任一研究 PI 来访问。
IPD 共享时间框架
数据将在 2022 年 1 月之前提供并无限期提供。
IPD 共享访问标准
有兴趣访问数据的研究人员必须与 PI 分享他们的联系信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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