En familjebaserad alkoholförebyggande intervention för vuxna på latinonivå (LEA)
27 juni 2022 uppdaterad av: University of Oregon
Syftet med den föreslagna studien var att utveckla en familjebaserad dricksförebyggande intervention för Latino emerging adults (EAs) och Latino föräldrar till EAs.
Även om alkoholkonsumtionen för latinos är lägre än för vita när det gäller förekomsten av alkoholanvändning, verkar konsekvenserna av alkoholanvändning (t.ex. rattfylleri, oplanerat/oskyddat sex, alkoholrelaterade skador) vara allvarligare för latinos, särskilt de 18-23 år gamla.
Utredarna utvecklade en kort intervention (4 sessioner) för var och en av EA:er och föräldrar med fokus på identitetsutveckling respektive föräldrastöd för EA:er.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna studien var att utveckla en familjebaserad dricksförebyggande intervention för Latino emerging adults (EAs) och Latino föräldrar till EAs. Utredarna riktade sig specifikt mot EAs i åldern 18–23. Även om alkoholkonsumtionen för latinos är lägre än för vita när det gäller förekomsten av alkoholanvändning, verkar konsekvenserna av alkoholanvändning (t.ex. rattfylleri, oplanerat/oskyddat sex, alkoholrelaterade skador) vara allvarligare för latinos, särskilt de 18-23 år gamla.
Interventionsprogrammet inkluderade fyra sessioner med emerging adults (EA) i en gruppmiljö och fyra sessioner med grupper av föräldrar till EA. Detta projekt med två anläggningar utvecklades i Oregon och Florida i tre faser: (1) utveckling av interventionskomponenterna; (2) inledande pilottestning och fokusgruppsfeedback (inklusive modifiering av interventionen och revidering av manualerna); och (3) en randomiserad pilotstudie. EA-komponenten utvecklades genom att integrera identitetsbaserade interventionsstrategier som har använts framgångsrikt med ungdomar och EA, vilket säkerställer att de är utvecklingsmässigt och kulturellt lämpliga. Föräldraskapskomponenten utvecklades genom att anpassa effektiva föräldrastrategier som används med ungdomar så att aktiviteterna var utvecklingsmässigt och kulturellt lämpliga för föräldrar till EA. Eftersom lanseringen av pilotstudien sammanföll med starten av covid-19-pandemin, anpassade utredarna de ursprungliga personliga metoderna för onlineleverans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nya vuxenkriterier:
- Mellan 18 och 23 år vid rekrytering
- Identifiera som Latina/o, Hispanic, Chicana/o, eller har fötts eller härstammar från en förälder eller farförälder från Mexiko eller en annan nation i Central- eller Sydamerika eller det spansktalande Karibien
- Avser att stanna kvar i området under de fyra månaderna efter deras rekrytering till studien för att delta i interventionen, om de väljs ut
Förälders kriterier:
- Har ett barn mellan 18 och 23 år
- Identifiera som Latina/o, Hispanic, Chicana/o, eller har fötts eller härstammar från en förälder från Mexiko, eller en nation i Central- eller Sydamerika eller det spansktalande Karibien
- Tala och förstå spanska
Exklusions kriterier:
Nya vuxenkriterier:
• EA:er är inte själva en förälder eller styvförälder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMERGE-programmet
Deltagarna tilldelades slumpmässigt ett av två tillstånd: intervention eller kontroll.
Interventionsdeltagare engagerade i ett 4-sessionsprogram kallat EMERGE-programmet fokuserat på identitetsutveckling (vuxna på framväxt) eller stöd för vuxna på uppgång (föräldrar).
Kontrolldeltagare fick remisser till lokala myndigheter för beteendemässigt och psykiskt stöd vid behov.
|
LEA-programmet omfattar två komponenter, en för nya vuxna (i åldern 18-23 år) fokuserad på identitetsutveckling kopplat till kulturella och familjära styrkor, och en föräldrakomponent fokuserad på stöd till nya vuxna barn.
Varje pass är 4 pass.
|
|
Inget ingripande: Remisstjänster vid behov
Deltagarna tilldelades slumpmässigt ett av två tillstånd: intervention eller kontroll.
Kontrolldeltagare fick tjänster som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framväxande vuxen själveffektivitet
Tidsram: 3-4 månader
|
Latino Emerging Adult (LEA) Self-Efficacy-skalan har utformats för att bedöma Latino emerging adults sunda identitetsbildning och sunda beteenden.
Deltagande vuxna på framväxten själv administrerade denna onlinebedömning två gånger under studien - vid baslinjen, före interventionen och 3-4 månader efter interventionen.
Skalan innehåller 14 punkter (t.ex. jag känner mig säker på att jag framgångsrikt kan hantera utmaningarna med att bli vuxen; jag drar nytta av styrkor från min familjs kulturella bakgrund för att hjälpa mig hantera stressen med att bli vuxen; jag använder hälsosamma aktiviteter för att hantera med stress; Mentorer [föräldrar eller andra betrodda vuxna] är viktiga för framgången för nya vuxna).
Svarsalternativ inkluderar: 1-Instämmer inte alls; 2-Instämmer inte; 3-Instämmer; 4-Håller starkt.
Högre poäng indikerar högre framväxande vuxen self-efficacy.
Cronbachs alfa var .78. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult Self-Efficacy skala.
University of Oregon.)
|
3-4 månader
|
|
Kvalitet på relationer mellan föräldrar och vuxna
Tidsram: 3-4 månader
|
Kvalitetsskalan för Latino Emerging Adult (LEA) Parent-Emerging Adult Relationship har utformats av forskargruppen.
Deltagande vuxna vuxna administrerade själv denna datorbaserade onlineundersökning två gånger under studien - vid baslinjen och cirka 3-4 månader senare, efter att interventionsprogrammet slutförts.
Skalan innehåller 6 föremål (t.ex.
Även om min förälder kan vara irriterande vet jag att hon/han är min bästa supporter; Även när jag tror att min förälder har fel förstår jag var hon/han kommer ifrån).
Svarsalternativ inkluderar: 0-Inte alls sant; 1-Inte riktigt sant; 2-Något sant; 3-Väldigt sant.
Högre poäng är lika med relationer av högre kvalitet som rapporterats av nya vuxna.
Cronbachs alfa var .82. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult Parent-Emerging Adult Relationship Kvalitetsskala.
University of Oregon.)
|
3-4 månader
|
|
Förälders förtroende för beslutsfattande för vuxna
Tidsram: 3-4 månader
|
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Trust in Emerging Adult Decision-Making-skalan designades av forskargruppen.
Deltagande föräldrar själv administrerade denna online datorbaserade undersökning två gånger under studien - vid baslinjen och cirka 3-4 månader senare, efter att interventionsprogrammet slutförts.
Skalan innehåller 6 punkter (t.ex. jag är säker på att mitt nya vuxna barn kommer att göra de rätta valen i livet; jag är rädd att mitt nya vuxna barn inte kommer att kunna ta reda på vad jag ska göra i livet; Mitt nya vuxna barn vet vad han ska göra när han/hon behöver fatta ett viktigt livsbeslut).
Svarsalternativ inkluderar: 0-Inte alls sant; 1-Inte riktigt sant; 2-Något sant; 3-Väldigt sant.
Högre poäng indikerar högre förälder-rapporterat förtroende för nya vuxna barns beslutsfattande.
Cronbachs alfa var .77. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Trust in Emerging Adult Beslutsfattande skala.
University of Oregon.)
|
3-4 månader
|
|
Föräldrastöd
Tidsram: 3-4 månader
|
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Support-skalan designades av forskargruppen.
Deltagande föräldrar själv administrerade denna online datorbaserade undersökning två gånger under studien - vid baslinjen och cirka 3-4 månader senare, efter att interventionsprogrammet slutförts.
Skalan innehåller 8 artiklar (t.ex.
Även om [barnets namn] inte lyssnar på mig en gång, vet jag ändå att jag kan nå honom/henne nästa gång; [barnets namn] kommer till mig och pratar med mig om viktiga frågor i hans/hennes liv; Jag vet i allmänhet hur jag ska få kontakt med eller nå ut till [barnets namn] när de behöver mitt stöd).
Svarsalternativ inkluderar: 1-Instämmer inte alls; 2-Instämmer inte; 3-Instämmer; 4-Håller starkt.
Högre poäng tyder på högre föräldrastöd.
Cronbachs alfa var .82. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) föräldrastödsskala.
University of Oregon.)
|
3-4 månader
|
|
Ny alkoholkonsumtion hos vuxna
Tidsram: 3-4 månader
|
Tre objekt från University of Michigans Monitoring the Future-undersökning användes för att bedöma alkoholanvändning (Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Miech, R. A. (2015). Monitoring the Futures nationella undersökningsresultat om droganvändning, 1975-2014: Volym II, studenter och vuxna i åldrarna 19-55.). Varorna inkluderar:
|
3-4 månader
|
|
Dricksrelaterade riskbeteenden
Tidsram: 3-4 månader
|
Tolv objekt från Monitoring the Future-undersökningen användes (Johnston, L. D., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Miech, R. A. (2015).
Monitoring the Futures nationella undersökningsresultat om droganvändning, 1975-2014: Volym II, högskolestudenter och vuxna i åldrarna 19-55).
Exempel på saker inkluderar: Under de senaste 3 månaderna, ungefär hur många dagar drack du tills det påverkade din förmåga att fatta beslut?;
Hur många gånger under de senaste 3 månaderna har du använt andra droger efter att du druckit?;
och, under de senaste 3 månaderna, hur många gånger åkte du i en bil när du visste att föraren var berusad eller hög?
|
3-4 månader
|
|
Dricksrelaterade skadereducerande beteenden
Tidsram: 3-4 månader
|
Skalan för Latino Emerging Adult (LEA) Drinking-related Harm Reduction Behaviours designades av forskargruppen.
Deltagande vuxna på framväxten administrerade själv den här onlineenkäten två gånger under studien - vid baslinjen och ungefär 3-4 månader senare, efter att interventionsprogrammet slutförts.
Skalan innehåller 13 artiklar (t.ex. om en av mina vänner är riktigt berusad ser jag till att personen är säker; om jag har druckit för mycket känner jag mig bekväm med att hitta en skjuts hem med en nykter chaufför eller hitta en plats att sova; I mitt kompisgäng, om någon har druckit för mycket ser vi till att han/hon inte kör).
Svarsalternativ inkluderar: 1-Instämmer inte alls; 2-Instämmer inte; 3-Instämmer; 4-Håller starkt.
Högre poäng indikerar att EA:er utövar mer alkoholrelaterade skadereducerande beteenden.
Cronbachs alfa var 0,93. (Citat: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) Skala för dricksrelaterad skademinskningsbeteende.
University of Oregon.)
|
3-4 månader
|
|
Emerging vuxen upplevd stress
Tidsram: 3-4 månader
|
Nyblivna vuxna deltagare svarar i en online-enkät på 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS-10; Cohen, S. och Williamson, G. [1988].
Upplevd stress i ett sannolikhetsurval i USA.
I S. Spacapan & S. Oskamp [Eds.]
Hälsans socialpsykologi [s.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Svarsvalen sträcker sig från Aldrig = 0 till Mycket ofta = 4. Svaren summeras med högre summapoäng som reflekterar högre upplevd stress.
Cronbachs alfa för nya vuxna i denna studie var 0,82.
|
3-4 månader
|
|
Förälder upplevde stress
Tidsram: 3-4 månader
|
Förälderdeltagare svarar i en online-enkät på 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS-10; Cohen, S. och Williamson, G. [1988].
Upplevd stress i ett sannolikhetsurval i USA.
I S. Spacapan & S. Oskamp [Eds.]
Hälsans socialpsykologi [s.
31-67].
Sage Publications, Inc.).
Svarsvalen sträcker sig från Aldrig = 0 till Mycket ofta = 4. Svaren summeras med högre summapoäng som reflekterar högre upplevd stress.
|
3-4 månader
|
|
Bikulturell identitetsintegration
Tidsram: 3-4 månader
|
Sexton objekt från Bicultural Identity Integration Scale (BIIS-2) användes för att fånga variationer i nya vuxnas upplevelser av akkulturation.
(Huynh, Q.L., Benet-Martínez, V., & Nguyen, A. M. D. [2018].
Mätning av variationer i bikulturell identitet över amerikanska etniska grupper och generationsgrupper: Utveckling och validering av Bicultural Identity Integration Scale-Version 2 [BIIS-2].
Psychological Assessment, 30[12], 1581.).
Exemplariska föremål inkluderar: Jag känner mig som en del av en kombinerad kultur som är en blandning av latinamerikansk/latino och amerikansk; Jag har svårt att kombinera latinamerikanska/latino- och amerikanska kulturer; Jag blandar inte mina latinamerikanska/latino- och amerikanska kulturer.
Svarsalternativen sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (Instämmer helt).
Skalan pekar på kulturell blandning kontra uppdelning och kulturell harmoni kontra konflikt, och slutresultaten är medelvärden.
|
3-4 månader
|
|
Framväxande vuxen framtidsorientering
Tidsram: 3-4 månader
|
Tio artiklar från Steinberg et al.
Future Orientation Scale användes (Steinberg L, Graham S, O'Brien L, Woolard J, Cauffman E, Banich M. [2009].
Åldersskillnader i framtidsinriktning och fördröjningsrabatter.
Barn utveckling.
Jan-Feb;80[1]:28-44.) De 10 punkterna inkluderar frågenummer 2, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12, 13, 15 över 4 underskalor inklusive Planering framåt, Tidsperspektiv , Förväntning om framtida konsekvenser och Förväntning om framtida konsekvenser.
Alla objekt poängsätts från vänster till höger på en skala från 1-4.
Omvänd poäng 1, 3, 4, 6, 8, 11 och 14, så att högre poäng indikerar en starkare framtidsorientering.
|
3-4 månader
|
|
Förälders hopp om framväxande vuxna barns framtid
Tidsram: 3-4 månader
|
Denna skala med 12 punkter bedömer föräldrars förhoppningar om deras framväxande vuxna barns framtid.
Svarsalternativen sträcker sig från 0-Inte alls sant till 3-Mycket sant.
Exempel på objekt inkluderar: Det är viktigt för mig att (mitt barn) fortsätter sin utbildning efter gymnasiet; Det är viktigt för mig att (mitt barn) tar examen från college; Jag vet vad (mitt barns) mål är för hennes/hans framtid; och jag hjälper (mitt barn) att göra planer och ta steg mot hennes/hans mål för framtiden.
Citation: Center for Equity Promotion.
[2019].
Latino Emerging Adult (LEA) Parent Hope for Emerging Adult Future skala.
University of Oregon.)
|
3-4 månader
|
|
Amerikansk identitetsintegration
Tidsram: 3-4 månader
|
Sju objekt användes från American Identity Measure (Schwartz et al [2012].
The American Identity Measure: Utveckling och validering över etnisk undergrupp och invandrargeneration.
Identitet: An International Journal of Theory and Research, 12[2], 93-128.).
Exemplariska föremål inkluderar: Jag är glad att jag är en amerikan; Jag har en stark känsla av att tillhöra USA.
Svarsalternativen sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (Instämmer helt).
Högre poäng indikerar högre amerikansk identitetsbekräftelse.
|
3-4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ackulturativ stress för vuxna
Tidsram: 3-4 månader
|
Föremål från Multidimensional Acculturative Stress Inventory for Adults of Mexican Origin (MASI) användes (Rodriguez et al. [2002].
Utveckling av multidimensionell Acculturative Stress Inventory för vuxna av mexikanskt ursprung.
Psychological Assessment, 14[4], 451-461.)
MASI är ett stressmått med 36 punkter som bedömer ackulturativ stress bland personer av mexikanskt ursprung som bor i USA; 10 artiklar valdes ut som ingår i faktor 3: tryck att ackulturera och faktor 4: tryck mot akkulturation.
Svarsalternativ börjar med en stam: Har detta inträffat under de senaste 3 månaderna?
Ja eller nej.
Om ja, hur oroande/stressande har detta varit?
Svarsalternativ för uppföljning sträcker sig från 1-Inte alls oroande/stressande till 5-Extremt oroande/stressande.
Slutpoängen återspeglar förekomsten av stressexponering (summan av "ja"-stamsvar) och stresskänslighet (genomsnitt av uppföljande stressbetyg).
|
3-4 månader
|
|
Ackulturativ stress för föräldrar
Tidsram: 3-4 månader
|
Föremål från Multidimensional Acculturative Stress Inventory for Adults of Mexican Origin (MASI) användes (Rodriguez et al. [2002].
Utveckling av multidimensionell Acculturative Stress Inventory för vuxna av mexikanskt ursprung.
Psychological Assessment, 14[4], 451-461.)
MASI är ett stressmått med 36 punkter som bedömer ackulturativ stress bland personer av mexikanskt ursprung som bor i USA; 10 artiklar valdes ut som ingår i faktor 3: tryck att ackulturera och faktor 4: tryck mot akkulturation.
Svarsalternativ börjar med en stam: Har detta inträffat under de senaste 3 månaderna?
Ja eller nej.
Om ja, hur oroande/stressande har detta varit?
Svarsalternativ för uppföljning sträcker sig från 1-Inte alls oroande/stressande till 5-Extremt oroande/stressande.
Slutpoängen återspeglar förekomsten av stressexponering (summan av "ja"-stamsvar) och stresskänslighet (genomsnitt av uppföljande stressbetyg).
|
3-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather H McClure, PhD, University of Oregon
- Huvudutredare: Seth J Schwartz, PhD, University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06162016.026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En avidentifierad datamängd är tillgänglig för andra forskare och kan nås genom att kontakta någon av studiens PI.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgängliga i januari 2022 och tillgängliga på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som är intresserade av att få tillgång till uppgifterna måste dela sin kontaktinformation med PI:er.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .