Une étude chez des hommes en bonne santé pour tester dans quelle mesure différentes doses de BI 1819479 sont tolérées

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé selon l'évaluation de l'investigateur, basée sur des antécédents médicaux complets comprenant un examen physique, des signes vitaux (pression artérielle (TA), pouls (PR)), électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG) et laboratoire clinique tests lors de la visite de dépistage
• Ethnicité japonaise, selon les critères suivants : né au Japon, avoir vécu hors du Japon
• Âge de 18 à 45 ans (inclus) lors de la visite de dépistage
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 24,9 kg/m2 (inclus) lors de la visite de dépistage
• Consentement éclairé écrit signé et daté conformément au Conseil international pour l'harmonisation - Bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la législation locale avant l'admission à l'essai

• - Sujets qui acceptent de minimiser le risque de rendre leur partenaire enceinte en remplissant l'un des critères suivants à partir de l'admission sur le site d'essai jusqu'à 90 jours après l'administration du médicament d'essai

  • Utilisation d'une contraception adéquate, l'une des méthodes suivantes plus préservatif : dispositif intra-utérin, contraceptifs oraux combinés commencés au moins 2 mois avant la première administration du médicament.
  • Vasectomie (vasectomie au moins 1 an avant l'inscription)
  • Stérilisation chirurgicale (y compris occlusion tubaire bilatérale, hystérectomie ou ovariectomie bilatérale) de la partenaire féminine du sujet.
  • La partenaire féminine est ménopausée, c'est-à-dire qu'elle n'a pas eu de règles pendant 1 an sans cause médicale alternative.

Critère d'exclusion:

• Tout résultat de l'examen médical (y compris BP, PR ou ECG) s'écartant de la normale et évalué comme cliniquement pertinent par l'investigateur lors de la visite de dépistage
• Mesure répétée de la TA systolique en dehors de la plage de 90 à 140 millimètre(s) de mercure (mmHg), de la TA diastolique en dehors de la plage de 40 à 90 mmHg ou de la RP en dehors de la plage de 40 à 99 battements par minute (bpm) lors du dépistage visite
• Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente lors de la visite de dépistage
• Toute preuve d'une maladie concomitante évaluée comme cliniquement pertinente par l'investigateur
• Affections gastro-intestinales, hépatiques, rénales, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonales
• Cholécystectomie ou autre intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal pouvant interférer avec la pharmacocinétique du médicament à l'essai (sauf appendicectomie ou réparation simple d'une hernie)
• Maladies du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, tout type de convulsions ou d'accidents vasculaires cérébraux) et autres troubles neurologiques ou psychiatriques pertinents
• Antécédents d'hypotension orthostatique pertinente, d'évanouissements ou de pertes de connaissance D'autres critères d'exclusion s'appliquent.