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Reconstruction de jour assistée par application pour réduire la toxicité logistique dans le cancer

23 février 2024 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Reconstruction de jour assistée par application pour réduire la charge de traitement et la toxicité logistique chez les patients cancéreux

Le nombre de nouveaux cas de cancer diagnostiqués aux États-Unis était de 1,7 million en 2017 et devrait augmenter de 35 % pour atteindre 2,3 millions en 2030[1]. Les traitements contre le cancer créent souvent de nombreux défis logistiques dans la hiérarchisation et la gestion des priorités de traitement et de la vie quotidienne et dans la manière dont ces défis affectent leur vie quotidienne et leur bien-être (d'où la "toxicité logistique"). Cependant, il n'existe pas d'outils fiables établis pour surveiller les défis logistiques des patients et les impacts associés ; et la toxicité logistique a été largement ignorée dans la prestation des soins contre le cancer. L'objectif est de développer la première application de santé numérique pour les patients atteints de cancer afin de surveiller en continu la toxicité logistique dans leur vie quotidienne. L'application combinera des données objectives de détection mobile avec des données subjectives autodéclarées pour former un système de reconstruction de jour assisté par application qui capture l'engagement d'activité et les informations de bien-être associées aux activités et aux déplacements liés au traitement du cancer tout au long de la journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Cancer

Description détaillée

L'application de surveillance des patients proposée, qui capture en continu les informations logistiques sur la toxicité, permettra aux patients de plaider en faveur de soins mieux adaptés à leur vie, donnera aux prestataires de nouvelles informations sur les raisons potentielles de la non-adhésion et de la non-réponse au traitement, et permettra aux systèmes de santé de concevoir plus de patients. - régimes de soins centrés.

Une approche de conception participative sera utilisée pour éclairer la conception de notre système, en réalisant des entretiens approfondis et des enquêtes de suivi auprès de 20 patients divers sous traitement contre le cancer. Les patients fourniront des exemples de toxicité logistique et comment ils aimeraient mesurer et communiquer la toxicité logistique à travers les scénarios. Les enquêtes de suivi demanderont aux participants de fournir des notes de satisfaction à l'égard des croquis de l'interface utilisateur et des récits des fonctions de l'application.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

MHealth Cliniques de cancérologie Fairview

La description

Critère d'intégration:

Âgé de 18 ans, recevant actuellement un traitement contre le cancer, capable de lire/écrire/parler en anglais et capable de fournir un consentement éclairé volontaire.

Critère d'exclusion:

Ceux qui sont actuellement incarcérés ou qui se sont retirés des contacts de recherche au sein du système M Health Fairview.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Entrevues Délai: Entretiens de 45 minutes	Identifier les thèmes à développer 1) un système de classification des activités/voyages à plusieurs niveaux spécifique au cancer pour organiser les activités et les voyages liés au traitement du cancer dans l'application ; et 2) des histoires d'utilisateurs pour décrire ce que les utilisateurs veulent faire avec l'application proposée.	Entretiens de 45 minutes
Enquête de suivi Délai: Entrevues de 10 minutes	La satisfaction globale à l'égard de la conception du système proposé sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de pas du tout satisfait à très satisfait. Le critère d'évaluation principal sera la proportion de participants qui déclarent un score de satisfaction globale de 4,0 ou plus.	Entrevues de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rachel I Vogel, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

2022LS036
R41CA271962 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .