Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana przez aplikację dzienna rekonstrukcja w celu zmniejszenia toksyczności logistycznej w przypadku raka

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Rekonstrukcja jednodniowa wspomagana aplikacją w celu zmniejszenia obciążenia związanego z leczeniem i toksyczności logistycznej u pacjentów z rakiem

Liczba nowych przypadków raka zdiagnozowanych w USA wyniosła 1,7 miliona w 2017 roku i oczekuje się, że wzrośnie o 35% do 2,3 miliona w 2030 roku[1]. Leczenie raka często stwarza liczne wyzwania logistyczne w ustalaniu priorytetów i zarządzaniu leczeniem oraz priorytetami życia codziennego oraz w jaki sposób te wyzwania wpływają na ich codzienne życie i samopoczucie (stąd „toksyczność logistyczna”). Nie ma jednak ustalonych, niezawodnych narzędzi do monitorowania wyzwań logistycznych pacjentów i związanych z nimi skutków; a toksyczność logistyczna została w dużej mierze nieuwzględniona w świadczeniu opieki nad rakiem. Celem jest opracowanie pierwszej cyfrowej aplikacji zdrowotnej dla pacjentów onkologicznych, która będzie stale monitorować toksyczność logistyczną w ich codziennym życiu. Aplikacja będzie łączyć obiektywne dane z czujników mobilnych z subiektywnymi danymi zgłaszanymi przez samych użytkowników, tworząc wspomagany aplikacją system rekonstrukcji dnia, który przechwytuje informacje o zaangażowaniu w aktywność i samopoczuciu związane z czynnościami związanymi z leczeniem raka i podróżami w ciągu dnia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Proponowana aplikacja do monitorowania pacjentów, która na bieżąco rejestruje informacje o toksyczności logistycznej, umożliwi pacjentom opowiadanie się za opieką lepiej dopasowaną do ich życia, da świadczeniodawcom nowy wgląd w potencjalne przyczyny nieprzestrzegania zaleceń i braku reakcji na leczenie oraz umożliwi systemom opieki zdrowotnej zaprojektowanie większej liczby pacjentów - skoncentrowane schematy opieki.

Projekt naszego systemu będzie oparty na partycypacyjnym podejściu projektowym, przeprowadzając pogłębione wywiady i ankiety uzupełniające z 20 różnymi pacjentami poddawanymi leczeniu raka. Pacjenci podają przykłady toksyczności logistycznej oraz sposób, w jaki chcieliby mierzyć i informować o toksyczności logistycznej w różnych scenariuszach. Ankiety uzupełniające poproszą uczestników o przedstawienie ocen satysfakcji ze szkiców interfejsu użytkownika i narracji funkcji aplikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki raka MHealth Fairview

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat, obecnie leczony na raka, zdolny do czytania/pisania/mówienia w języku angielskim oraz do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy obecnie przebywają w zakładach karnych lub zrezygnowali z kontaktu badawczego w ramach systemu M Health Fairview.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady
Ramy czasowe: 45-minutowe wywiady
Zidentyfikuj tematy do opracowania 1) specyficzny dla raka, wielopoziomowy system klasyfikacji aktywności/podróży, aby organizować w aplikacji działania i wycieczki związane z leczeniem raka; oraz 2) historie użytkowników opisujące, co użytkownicy chcą zrobić z proponowaną aplikacją.
45-minutowe wywiady
Ankieta uzupełniająca
Ramy czasowe: 10-minutowe wywiady
Ogólna satysfakcja z proponowanego projektu systemu będzie mierzona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od niezadowolonego do bardzo zadowolonego. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek uczestników, którzy zgłoszą ogólny wynik satysfakcji na poziomie 4,0 lub wyższym.
10-minutowe wywiady

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel I Vogel, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022LS036
  • R41CA271962 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj