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がんにおけるロジスティック毒性を軽減するためのアプリ支援型一日再建

がん患者の治療負担と物流毒性を軽減するためのアプリ支援型日帰り再建

米国で新たに診断されたがんの症例数は、2017 年に 170 万件でしたが、2030 年には 35% 増加して 230 万件になると予測されています [1]。 がん治療は、治療と日常生活の優先事項の優先順位付けと管理、およびこれらの課題が日常生活と幸福にどのように影響するかについて、多くの物流上の課題を引き起こすことがよくあります (したがって、「物流毒性」)。 ただし、患者のロジスティクスの課題と関連する影響を監視するための確立された信頼できるツールはありません。ロジスティック毒性は、がん治療の提供においてほとんど取り組まれていません。 目的は、がん患者が日常生活でロジスティック毒性を継続的に監視できる初のデジタル健康アプリを開発することです。 このアプリは、モバイル センシングからの客観的データと主観的な自己報告データを組み合わせて、1 日を通してがん治療関連の活動や旅行に関連する活動への関与と幸福情報を取得する、アプリ支援型の 1 日再構成システムを形成します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ロジスティック毒性情報を継続的に収集する提案された患者監視アプリは、患者が自分の生活により適したケアを提唱する力を与え、医療提供者に治療の不遵守と無反応の潜在的な理由についての新しい洞察を与え、医療システムがより多くの患者を設計できるようにします。 -中心的なケアレジメン。

参加型設計アプローチを使用してシステムの設計を通知し、癌治療を受けている20人の多様な患者との詳細なインタビューと追跡調査を行います。 患者は、ロジスティック毒性の例と、シナリオ全体でロジスティック毒性をどのように測定および伝達したいかを提供します。 フォローアップ調査では、参加者に、ユーザー インターフェースのスケッチとアプリ機能の説明に対する満足度評価を提供するよう求めます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MHealth フェアビュー キャンサー クリニック

説明

包含基準:

  • 18歳、がん治療中、英語の読み書き、会話ができ、自発的な同意が得られる。

除外基準:

  • 現在投獄されているか、M Health Fairview システム内の研究連絡をオプトアウトした人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュー
時間枠:45分間のインタビュー
開発するテーマを特定します。1) アプリでがん治療関連の活動や旅行を整理するための、がんに特化した多層的な活動/旅行分類システム。 2) 提案されたアプリでユーザーが何をしたいかを説明するユーザー ストーリー。
45分間のインタビュー
追跡調査
時間枠:10分間のインタビュー
提案されたシステム設計に対する全体的な満足度は、まったく満足していないから非常に満足しているまでの 5 段階のリッカート スケールを使用して測定されます。 主要エンドポイントは、全体的な満足度スコア 4.0 以上を報告した参加者の割合です。
10分間のインタビュー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rachel I Vogel, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月28日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月12日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022LS036
  • R41CA271962 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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