- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05502302
App-assisteret dagrekonstruktion for at reducere logistisk toksicitet i kræft
App-assisteret dagrekonstruktion for at reducere behandlingsbyrde og logistisk toksicitet hos kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede patientovervågningsapp, der indfanger logistisk toksicitetsinformation på en løbende basis, vil give patienterne mulighed for at gå ind for pleje, der passer bedre til deres liv, give udbydere ny indsigt i potentielle årsager til behandlingsmangel og manglende respons og give sundhedssystemerne mulighed for at designe flere patienter -centrerede plejeregimer.
En deltagende designtilgang vil blive brugt til at informere designet af vores system, udføre dybdegående interviews og opfølgende undersøgelser med 20 forskellige patienter, der gennemgår behandling for kræft. Patienterne vil give eksempler på logistisk toksicitet, og hvordan de gerne vil måle og kommunikere logistisk toksicitet på tværs af scenarier. Opfølgningsundersøgelser vil bede deltagerne om at give tilfredshedsvurderinger over for brugergrænsefladeskitser og appfunktionsfortællinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år, i øjeblikket i behandling for kræft, i stand til at læse/skrive/tale på engelsk og i stand til at give frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De, der i øjeblikket er fængslet eller har fravalgt forskningskontakt inden for M Health Fairview-systemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interviews
Tidsramme: 45 minutters interviews
|
Identificer temaer for at udvikle 1) et kræftspecifikt aktivitets-/turklassifikationssystem med flere niveauer til at organisere kræftbehandlingsrelaterede aktiviteter og ture i appen; og 2) brugerhistorier til at beskrive, hvad brugerne ønsker at gøre med den foreslåede app.
|
45 minutters interviews
|
Opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: 10-minutters interviews
|
Samlet tilfredshed med foreslået systemdesign vil blive målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke tilfreds til meget tilfreds.
Det primære endepunkt vil være andelen af deltagere, der rapporterer en samlet tilfredshedsscore på 4,0 eller derover.
|
10-minutters interviews
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel I Vogel, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022LS036
- R41CA271962 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .