Immunoclassification du psoriasis : une stratégie pour la médecine de précision
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis est une affection hétérogène qui peut affecter la peau et d'autres structures. Au cours de la dernière décennie, des progrès considérables ont été réalisés à la fois dans notre compréhension de la pathogenèse du psoriasis et dans l'immunothérapie révolutionnée de ses diverses manifestations. L'hétérogénéité du psoriasis et son microenvironnement cutané est la principale cause de résistance chez les patients.
De nouvelles approches, y compris la technologie de séquençage d'ARN unicellulaire et CyTOF, sont proposées comme solutions méthodologiques. Par leur combinaison avec l'immunothérapie, nous pouvons évaluer spécifiquement le mécanisme du psoriasis face aux agents d'immunothérapie à la résolution unicellulaire en détectant l'activité transcriptionnelle des cytokines, des points de contrôle immunitaires, en criblant les néoantigènes avec des niveaux de transcription élevés, en identifiant les cellules rares et en aidant la dissection des voies immunométaboliques critiques dans cette maladie complexe. Notre objectif est d'améliorer les stratégies de traitement de précision à court et à long terme pour les patients atteints de psoriasis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao-yong Man
- Numéro de téléphone: 13600516219
- E-mail: manxy@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contact:
- XiaoYong Man
- Numéro de téléphone: 13600516219
- E-mail: manxy@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1,18 à 75 ans 2. Psoriasis chronique modéré à sévère, surface corporelle ≥ 3 % 3. Durée du psoriasis ≥ 6 mois 4. Les patients doivent être candidats à un traitement systémique 5. Un consentement éclairé doit être obtenu 6. Pour les femmes, ß-hCG le test est négatif et la contraception est acceptée
Critère d'exclusion:
- Avoir des infections graves, y compris l'hépatite, le VIH et la tuberculose
- Avoir des allergies importantes aux agents biologiques
- Avoir des antécédents de malignité
- Refus de contraception
- Avoir des maladies graves ou instables/non contrôlées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement
Les patients seront traités par l'adalimumab, le sécukinumab, l'ixékizumab, le guselkumab, les inhibiteurs de Jak ou le méthotrexate.
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Les patients atteints de psoriasis seront traités par l'adalimumab, le sécukinumab, l'ixékizumab, le guselkumab, les inhibiteurs de Jak ou le méthotrexate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences du nombre de cellules immunitaires (cellules dendritiques, macrophages) dans la peau lésionnelle, la peau non lésionnelle des patients atteints de psoriasis et la peau saine.
Délai: 16 mois
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L'intensité de sous-ensembles cellulaires spécifiques sera évaluée par cytométrie en flux chez des patients atteints de psoriasis et des témoins sains.
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16 mois
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Analyse moléculaire de la peau lésionnelle psoriasique par séquençage d'ARN unicellulaire.
Délai: 16 mois
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Pour analyser l'intensité des cytokines ou des chimiokines, telles que l'IL-17, l'IL-23, le TNF dans le derme et l'épiderme des patients atteints de psoriasis
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Psoriasis
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents dermatologiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
- Adalimumab
- Méthotrexate
- Ixékizumab
- Inhibiteurs de Janus Kinase
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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