Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoklasifikace psoriázy: strategie přesné medicíny

11. ledna 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Prostřednictvím kombinace klinických projevů a omiky se výzkumníci zaměřují na prozkoumání atlasu kožních buněk v různých stádiích psoriázových lézí, stanovení klinického klasifikačního standardu pro psoriázu a vedení přesné léčby psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriáza je heterogenní stav, který může postihnout kůži a další struktury. Během posledního desetiletí bylo dosaženo značného pokroku jak v našem chápání patogeneze psoriázy, tak v revoluční imunoterapii jejích různých projevů. Heterogenita psoriázy a její kožní mikroprostředí je hlavní příčinou rezistence pacientů.

Jako metodologická řešení jsou navrženy nové přístupy, včetně technologie sekvenování jednobuněčné RNA a CyTOF. Jejich kombinací s imunoterapií můžeme specificky vyhodnotit mechanismus psoriázy tváří v tvář imunoterapeutickým činidlům při jednobuněčném rozlišení detekcí transkripční aktivity cytokinů, imunitních kontrolních bodů, screeningem neoantigenů s vysokou úrovní transkripce, identifikací vzácných buněk a asistencí disekce kritických imunometabolických drah u tohoto komplexního onemocnění. Naším cílem je zlepšit krátkodobé a dlouhodobé přesné léčebné strategie pro pacienty s psoriázou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiao-yong Man
  • Telefonní číslo: 13600516219
  • E-mail: manxy@zju.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,18 až 75 let 2. Středně těžká až těžká chronická psoriáza, BSA ≥ 3 % 3. Trvání psoriázy ≥ 6 měsíců 4. Pacienti musí být kandidáty na systémovou léčbu 5. Je nutné získat informovaný souhlas 6. U žen ß-hCG test je negativní a antikoncepce je akceptována

Kritéria vyloučení:

  1. Mít závažné infekce, včetně hepatitidy, HIV a tuberkulózy
  2. Mít výraznou alergii na biologické látky
  3. Mít v anamnéze malignitu
  4. Odmítnutí antikoncepce
  5. Mít vážná nebo nestabilní/nekontrolovaná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
Pacienti budou léčeni adalimumabem, secukinumabem, ixekizumabem, guselkumabem, inhibitory Jak nebo methotrexátem.
Biologický: adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, inhibitory Jak, methotrexát
Pacienti s psoriázou budou léčeni adalimumabem, secukinumabem, ixekizumabem, guselkumabem, inhibitory Jak nebo methotrexátem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v počtu imunitních buněk (dendritické buňky, makrofágy) v kůži lézí, kůži bez lézí pacientů s psoriázou a zdravou kůži.
Časové okno: 16 měsíců
Intenzita specifických buněčných podskupin bude hodnocena průtokovou cytometrií u pacientů s psoriázou a zdravých kontrol.
16 měsíců
Molekulární analýza kůže lézí psoriázy sekvenováním jednobuněčné RNA.
Časové okno: 16 měsíců
Analyzovat intenzitu cytokinů nebo chemokinů, jako je IL-17, IL-23, TNF v dermis a epidermis pacientů s psoriázou
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, inhibitory Jak, methotrexát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit