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Immunoclassificazione della psoriasi: una strategia per la medicina di precisione

11 gennaio 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Attraverso la combinazione di manifestazioni cliniche e omiche, i ricercatori mirano a esplorare l'atlante delle cellule della pelle in diversi stadi delle lesioni della psoriasi, stabilire uno standard di classificazione clinica per la psoriasi e guidare il trattamento preciso della psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psoriasi è una condizione eterogenea che può colpire la pelle e altre strutture. Nell'ultimo decennio, sono stati compiuti notevoli progressi sia nella nostra comprensione della patogenesi della psoriasi sia nell'immunoterapia rivoluzionata delle sue diverse manifestazioni. L'eterogeneità della psoriasi e il suo microambiente cutaneo sono la principale causa di resistenza nei pazienti.

Nuovi approcci, tra cui la tecnologia di sequenziamento dell'RNA a cellula singola e CyTOF, vengono proposti come soluzioni metodologiche. Con la loro combinazione con l'immunoterapia, possiamo valutare in modo specifico il meccanismo della psoriasi di fronte agli agenti immunoterapici alla risoluzione di una singola cellula rilevando l'attività trascrizionale di citochine, checkpoint immunitari, screening di neoantigeni con alti livelli di trascrizione, identificazione di cellule rare e assistenza la dissezione delle vie metaboliche immunitarie critiche in questa malattia complessa. Miriamo a migliorare le strategie di trattamento di precisione a breve e lungo termine per i pazienti con psoriasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Da 1,18 a 75 anni di età 2. Psoriasi cronica da moderata a grave, BSA≥3% 3. Durata della psoriasi ≥6 mesi 4. I pazienti devono essere candidati alla terapia sistemica 5. È necessario ottenere il consenso informato 6. Per le donne, ß-hCG il test è negativo e la contraccezione è accettata

Criteri di esclusione:

  1. Avere infezioni gravi, tra cui epatite, HIV e tubercolosi
  2. Avere allergie significative agli agenti biologici
  3. Avere una storia di malignità
  4. Rifiuto della contraccezione
  5. Avere malattie gravi o instabili/incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento
I pazienti saranno trattati con adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, inibitori di Jak o metotrexato.
Biologico: adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, inibitori di Jak, metotrexato
I pazienti con psoriasi saranno trattati con adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, inibitori di Jak o metotrexato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel numero di cellule immunitarie (cellule dendritiche, macrofagi) nella pelle lesionata, nella pelle non lesionata dei pazienti affetti da psoriasi e nella pelle sana.
Lasso di tempo: 16 mesi
L'intensità di specifici sottoinsiemi cellulari sarà valutata mediante citometria a flusso in pazienti affetti da psoriasi e controlli sani.
16 mesi
Analisi molecolare della pelle lesionale della psoriasi mediante sequenziamento dell'RNA a cellula singola.
Lasso di tempo: 16 mesi
Per analizzare l'intensità delle citochine o delle chemochine, come IL-17, IL-23, TNF nel derma e nell'epidermide dei pazienti affetti da psoriasi
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, inibitori di Jak, metotrexato

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