Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunoclassificatie van psoriasis: een strategie voor precisiegeneeskunde

11 januari 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Door de combinatie van klinische manifestaties en omics willen de onderzoekers de huidcelatlas in verschillende stadia van psoriasislaesies onderzoeken, een klinische classificatiestandaard voor psoriasis vaststellen en de precieze behandeling van psoriasis begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een heterogene aandoening die de huid en andere structuren kan aantasten. In het afgelopen decennium zijn er aanzienlijke vorderingen gemaakt, zowel in ons begrip van de pathogenese van psoriasis als in de revolutionaire immunotherapie van de diverse manifestaties ervan. De heterogeniteit van psoriasis en de micro-omgeving van de huid is de belangrijkste oorzaak van resistentie bij patiënten.

Nieuwe benaderingen, waaronder eencellige RNA-sequencingtechnologie en CyTOF, worden voorgesteld als methodologische oplossingen. Door hun combinatie met immunotherapie kunnen we specifiek het mechanisme van psoriasis evalueren in het licht van immunotherapiemiddelen bij de eencellige resolutie door de transcriptionele activiteit van cytokines te detecteren, immuuncontrolepunten, neoantigenen met hoge transcriptieniveaus te screenen, zeldzame cellen te identificeren en te helpen de ontleding van de kritieke immuun-metabole routes in deze complexe ziekte. We streven ernaar om precisiebehandelingsstrategieën op korte en lange termijn voor patiënten met psoriasis te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,18 tot 75 jaar 2. Matige tot ernstige chronische psoriasis, BSA≥3% 3.Duur van psoriasis≥6 maanden 4.Patiënten moeten in aanmerking komen voor systemische therapie 5.Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen 6.Voor vrouwen, ß-hCG test is negatief en anticonceptie wordt geaccepteerd

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige infecties hebben, waaronder hepatitis, HIV en tuberculose
  2. Aanzienlijke allergieën hebben voor biologische agentia
  3. Een geschiedenis van maligniteit hebben
  4. Weigering van anticonceptie
  5. Ernstige of onstabiele/ongecontroleerde ziekten hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
Patiënten worden behandeld met adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak-remmers of methotrexaat.
Biologisch: adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak-remmers, methotrexaat
Psoriasispatiënten worden behandeld met adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak-remmers of methotrexaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in het aantal immuuncellen (dendritische cellen, macrofagen) in de laesiehuid, niet-laesiehuid van psoriasispatiënten en gezonde huid.
Tijdsspanne: 16 maanden
De intensiteit van specifieke subsets van cellen zal worden beoordeeld door middel van flowcytometrie bij psoriasispatiënten en gezonde controles.
16 maanden
Moleculaire analyse van de laesiehuid van psoriasis door middel van eencellige RNA-sequencing.
Tijdsspanne: 16 maanden
Om de intensiteit van cytokines of chemokines, zoals IL-17, IL-23, TNF in de dermis en epidermis van psoriasispatiënten te analyseren
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op adalimumab, secukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak-remmers, methotrexaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren