Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunoclassification of Psoriasis: a Strategy for Precision Medicine

2024. január 11. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A klinikai megnyilvánulások és az ómik kombinációja révén a kutatók célja a bőrsejt-atlasz feltárása a pikkelysömör elváltozásainak különböző stádiumaiban, a pikkelysömör klinikai osztályozási szabványának megállapítása és a pikkelysömör precíz kezelésének iránymutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pikkelysömör egy heterogén állapot, amely hatással lehet a bőrre és más struktúrákra. Az elmúlt évtizedben jelentős előrelépések történtek mind a pikkelysömör patogenezisének megértésében, mind a változatos megnyilvánulási formáinak forradalmasított immunterápiájában. A pikkelysömör heterogenitása és a bőr mikrokörnyezete a betegek rezisztenciájának vezető oka.

Módszertani megoldásként új megközelítéseket javasolnak, beleértve az egysejtű RNS szekvenálási technológiát és a CyTOF-et. Immunterápiával kombinálva a citokinek transzkripciós aktivitásának kimutatásával, immunellenőrzési pontokkal, a magas transzkripciós szintű neoantigének szűrésével, ritka sejtek azonosításával és segítésével specifikusan értékelhetjük a pikkelysömör kialakulásának mechanizmusát immunterápiás szerekkel szemben egysejt felbontáson. a kritikus immun-metabolikus pályák boncolgatása ebben az összetett betegségben. Célunk a pikkelysömörben szenvedő betegek rövid és hosszú távú precíziós kezelési stratégiáinak javítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,18-75 éves korig 2. Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus pikkelysömör, BSA≥3% 3. A pikkelysömör időtartama ≥6 hónap 4. A betegeknek szisztémás terápiára kell jelentkezniük. a teszt negatív és a fogamzásgátlás elfogadott

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos fertőzések, köztük hepatitis, HIV és tuberkulózis
  2. Jelentős allergiás a biológiai anyagokra
  3. Az anamnézisben rosszindulatú daganat szerepel
  4. A fogamzásgátlás megtagadása
  5. Súlyos vagy instabil/kontrollálatlan betegségei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelés
A betegeket adalimumabbal, szekukinumabbal, ixekizumabbal, guselkumabbal, Jak-gátlókkal vagy metotrexáttal kezelik.
Biológiai: adalimumab, szekukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak-gátlók, metotrexát
A pikkelysömörben szenvedő betegeket adalimumabbal, szekukinumabbal, ixekizumabbal, guselkumabbal, Jak-gátlókkal vagy metotrexáttal kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunsejtek (dendrites sejtek, makrofágok) számának különbségei a léziós bőrben, a pikkelysömörben szenvedők nem léziós bőrében és az egészséges bőrben.
Időkeret: 16 hónap
A specifikus sejtalcsoportok intenzitását áramlási citometriával értékelik pikkelysömörben szenvedő betegeknél és egészséges kontrolloknál.
16 hónap
A pikkelysömör léziós bőrének molekuláris elemzése egysejtű RNS-szekvenálás segítségével.
Időkeret: 16 hónap
A citokinek vagy kemokinek, például az IL-17, IL-23, TNF intenzitásának elemzése pikkelysömörben szenvedő betegek dermiszében és epidermiszében
16 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a adalimumab, szekukinumab, ixekizumab, guselkumab, Jak-gátlók, metotrexát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel