- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05538117
Performances diagnostiques de la détection des calcifications coronaires sur scanner (Calci-DT)
la douleur thoracique est l'un des motifs les plus fréquents de consultation aux urgences. La douleur thoracique peut être le signe de différentes pathologies avec un large éventail de sévérité, allant de la dissection aortique potentiellement mortelle ou de l'infarctus du myocarde à la douleur thoracique lors d'une crise d'angoisse. Un triage efficace des patients est donc un enjeu crucial pour les médecins urgentistes afin de ne pas ignorer un événement coronarien aigu nécessitant une prise en charge précoce et spécifique.
Les chercheurs cherchent à évaluer si une stratégie diagnostique basée sur un scanner thoracique pour exclure les calcifications coronaires et un seul dosage de la troponine peut exclure un événement coronarien aigu avec une précision suffisante par rapport à la prise en charge habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (≥18 ans)
- Patient admis aux urgences du Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg entre le 01/06/2021 et le 31/12/2021 et présentant des douleurs thoraciques typiques <30min ou des symptômes atypiques mais d'origine cardiaque non éliminable.
- Patient ayant un bilan initial dans les normes (ECG non modifié, premier troponine négatif) et ayant réalisé un scanner thoracique
- Patient n'ayant pas exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant manifesté son opposition à la réutilisation rétrospective de ses données à des fins de recherche scientifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité du scanner CT à détecter les calcifications coronaires chez les patients se présentant avec des douleurs thoraciques aux urgences
Délai: 30 minutes après le début de la douleur
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Présence au scanner de calcifications 30 minutes après le début des douleurs
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30 minutes après le début de la douleur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8697
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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