Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický výkon detekce koronární kalcifikace na CT skenu (Calci-DT)

12. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

bolest hrudníku je jedním z nejčastějších důvodů pro návštěvu pohotovosti. Bolest na hrudi může být příznakem různých patologií s širokým rozsahem závažnosti, od život ohrožující disekce aorty nebo infarktu myokardu až po bolest na hrudi během záchvatu úzkosti. Efektivní třídění pacientů je proto pro lékaře pohotovostní služby zásadní otázkou, aby neignorovali akutní koronární příhodu vyžadující včasnou a specifickou léčbu.

Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit, zda diagnostická strategie založená na hrudním CT skenu k vyloučení koronárních kalcifikací a jednoduchém troponinovém testu může vyloučit akutní koronární příhodu s dostatečnou přesností ve srovnání s obvyklou léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (≥18 let) přijatý na pohotovost nemocnice Nouvel Hôpital Civil ve Štrasburku mezi 6. 1. 2021 a 31. 12. 2021 s typickou bolestí na hrudi < 30 minut nebo atypickými příznaky, ale neodstranitelným srdečním původem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥18 let)
  • Pacient přijatý na pohotovost Nouvel Hôpital Civil ve Štrasburku mezi 6. 1. 2021 a 31. 12. 2021 s typickou bolestí na hrudi < 30 minut nebo atypickými příznaky, ale neodstranitelným srdečním původem.
  • Pacient s počátečním vyšetřením v rámci norem (EKG neupraveno, první troponin negativní) a po provedení CT hrudníku
  • Pacient, který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s retrospektivním opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost skenování CT detekovat koronární kalcifikace u pacientů s bolestí hrudníku na pohotovosti
Časové okno: 30 minut po nástupu bolesti
Přítomnost kalcifikací na skeneru 30 minut po nástupu bolesti
30 minut po nástupu bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

3
Předplatit