- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538117
Diagnostický výkon detekce koronární kalcifikace na CT skenu (Calci-DT)
bolest hrudníku je jedním z nejčastějších důvodů pro návštěvu pohotovosti. Bolest na hrudi může být příznakem různých patologií s širokým rozsahem závažnosti, od život ohrožující disekce aorty nebo infarktu myokardu až po bolest na hrudi během záchvatu úzkosti. Efektivní třídění pacientů je proto pro lékaře pohotovostní služby zásadní otázkou, aby neignorovali akutní koronární příhodu vyžadující včasnou a specifickou léčbu.
Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit, zda diagnostická strategie založená na hrudním CT skenu k vyloučení koronárních kalcifikací a jednoduchém troponinovém testu může vyloučit akutní koronární příhodu s dostatečnou přesností ve srovnání s obvyklou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥18 let)
- Pacient přijatý na pohotovost Nouvel Hôpital Civil ve Štrasburku mezi 6. 1. 2021 a 31. 12. 2021 s typickou bolestí na hrudi < 30 minut nebo atypickými příznaky, ale neodstranitelným srdečním původem.
- Pacient s počátečním vyšetřením v rámci norem (EKG neupraveno, první troponin negativní) a po provedení CT hrudníku
- Pacient, který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s retrospektivním opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Schopnost skenování CT detekovat koronární kalcifikace u pacientů s bolestí hrudníku na pohotovosti
Časové okno: 30 minut po nástupu bolesti
|
Přítomnost kalcifikací na skeneru 30 minut po nástupu bolesti
|
30 minut po nástupu bolesti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8697
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko