- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05538117
Diagnostisk ytelse av koronar forkalkningsdeteksjon på CT-skanning (Calci-DT)
thoraxsmerter er en av de hyppigste årsakene til å konsultere legevakten. Brystsmerter kan være tegn på ulike patologier med et bredt spekter av alvorlighetsgrad, fra livstruende aortadisseksjon eller hjerteinfarkt til brystsmerter under et angstanfall. Effektiv triage av pasienter er derfor et avgjørende spørsmål for akuttleger for ikke å ignorere en akutt koronarhendelse som krever tidlig og spesifikk behandling.
Etterforskerne søker å evaluere om en diagnostisk strategi basert på en CT-skanning av thorax for å utelukke koronarforkalkninger og en enkelt troponinanalyse kan utelukke en akutt koronarhendelse med tilstrekkelig nøyaktighet sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥18 år)
- Pasient innlagt på akuttmottaket til Nouvel Hôpital Civil i Strasbourg mellom 06.01.2021 og 31.12.2021 og med typiske brystsmerter <30 minutter eller atypiske symptomer, men ikke-eliminerbar hjerteopprinnelse.
- Pasient med en innledende vurdering innenfor normene (EKG ikke modifisert, første troponin negativ) og har utført en CT-skanning av brystet
- Pasient som ikke har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene sine til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har uttrykt motstand mot retrospektiv gjenbruk av sine data til vitenskapelige forskningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til å skanne CT for å oppdage koronare forkalkninger hos pasienter med thoraxsmerter til akuttmottaket
Tidsramme: 30 minutter etter debut av smerte
|
Tilstedeværelse på skanneren av forkalkninger 30 minutter etter smertedebut
|
30 minutter etter debut av smerte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8697
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige