- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05538117
A koszorúér meszesedés kimutatásának diagnosztikai teljesítménye CT-vizsgálaton (Calci-DT)
a mellkasi fájdalom az egyik leggyakoribb oka a sürgősségi osztályhoz való fordulásnak. A mellkasi fájdalom különböző súlyosságú patológiák jele lehet, az életveszélyes aorta disszekciótól vagy szívinfarktustól a szorongásos roham alatti mellkasi fájdalomig. A betegek hatékony osztályozása ezért kulcsfontosságú kérdés a sürgősségi orvosok számára, hogy ne hagyjanak figyelmen kívül egy akut koszorúér eseményt, amely korai és specifikus kezelést igényel.
A kutatók arra törekednek, hogy értékeljék, hogy a koszorúér-meszesedés kizárására szolgáló mellkasi CT-vizsgálaton és egyetlen troponinvizsgálaton alapuló diagnosztikai stratégia a szokásos kezeléshez képest kellő pontossággal ki tudja-e zárni az akut koszorúér eseményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service d'Accueil des Urgences - CHU de Strasbourg - France
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥18 éves)
- A strasbourgi Nouvel Hôpital Civil sürgősségi osztályán 2021.01.06. és 2021.12.31. között felvett beteg tipikus mellkasi fájdalommal <30 perc, vagy atípusos tünetekkel, de nem megszüntethető kardiális eredetű.
- Beteg, akinek kezdeti értékelése a normákon belül van (EKG nem módosult, első troponin negatív) és mellkasi CT-vizsgálatot végeztek
- Az a beteg, aki nem tiltakozott adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, aki tiltakozását fejezte ki adatainak tudományos kutatási célokra történő utólagos újrafelhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szkennelő CT képessége a koszorúér meszesedésének kimutatására olyan betegeknél, akik mellkasi fájdalommal jelentkeznek a sürgősségi osztályon
Időkeret: 30 perccel a fájdalom kezdete után
|
Meszesedések jelenléte a szkenneren 30 perccel a fájdalom kezdete után
|
30 perccel a fájdalom kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8697
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael