Efficacité de l'IRK-19® sur le contrôle du poids corporel
21 février 2024 mis à jour par: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Cette étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et parallèle vise à étudier l'efficacité d'un extrait de pépins de citrouille (IRK-19®) sur la gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yen-Nung Lin, MD
- Numéro de téléphone: 1600 886-229307930
- E-mail: solin@w.tmu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan, 116
- Recrutement
- WanFang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 25-30 kg/m2
- Tour de taille : ˃ 80 cm
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou préparant une grossesse.
- Femmes allaitantes.
- Les femmes ont accouché 6 mois avant l'étude.
- Le sujet utilise des diurétiques, des corticostéroïdes, des médicaments antidépresseurs ou des médicaments antipsychotiques.
- Le sujet a entrepris des chirurgies liées à l'obésité dans l'année précédant l'étude ou d'autres chirurgies dans les six mois précédant l'étude.
- Le changement de poids corporel du sujet est supérieur à 5 % dans les 3 mois précédant l'étude.
- Le sujet a des maladies graves (par exemple, des maladies cardiovasculaires).
- Patient cancéreux.
- Le sujet s'est engagé dans une autre étude dans les 3 mois précédant l'étude.
- Le sujet utilise un autre complément alimentaire lié à la gestion du poids pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Gélule placebo
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Placebo : Poudre de fibres alimentaires, deux gélules/jour (600 mg/jour), utilisation continue pendant 3 mois Traitement : Poudre d'extrait de pépins de courge, deux gélules/jour (600 mg/jour), utilisation continue pendant 3 mois
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|
Expérimental: Traitement
Gélule IRK-19
|
Placebo : Poudre de fibres alimentaires, deux gélules/jour (600 mg/jour), utilisation continue pendant 3 mois Traitement : Poudre d'extrait de pépins de courge, deux gélules/jour (600 mg/jour), utilisation continue pendant 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 0
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Poids
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Semaine 0
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Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 6
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Poids
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Semaine 6
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Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 12
|
Poids
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Semaine 12
|
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Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 0
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Tour de taille
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Semaine 0
|
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Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 6
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Tour de taille
|
Semaine 6
|
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Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 12
|
Tour de taille
|
Semaine 12
|
|
Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 0
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Tour de hanche
|
Semaine 0
|
|
Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 6
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Tour de hanche
|
Semaine 6
|
|
Mesure anthropométrique
Délai: Semaine 12
|
Tour de hanche
|
Semaine 12
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 0
|
Graisse corporelle
|
Semaine 0
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 6
|
Graisse corporelle
|
Semaine 6
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 12
|
Graisse corporelle
|
Semaine 12
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 0
|
Graisse viscérale
|
Semaine 0
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 6
|
Graisse viscérale
|
Semaine 6
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 12
|
Graisse viscérale
|
Semaine 12
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 0
|
Graisse sous cutanée
|
Semaine 0
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 6
|
Graisse sous cutanée
|
Semaine 6
|
|
Analyse de la composition corporelle
Délai: Semaine 12
|
Graisse sous cutanée
|
Semaine 12
|
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Biochimie
Délai: Semaine 0
|
Cholestérol total
|
Semaine 0
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 6
|
Cholestérol total
|
Semaine 6
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 12
|
Cholestérol total
|
Semaine 12
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 0
|
Triacylglycérol
|
Semaine 0
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 6
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Triacylglycérol
|
Semaine 6
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 12
|
Triacylglycérol
|
Semaine 12
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 0
|
HDL
|
Semaine 0
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 6
|
HDL
|
Semaine 6
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 12
|
HDL
|
Semaine 12
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 0
|
LDL
|
Semaine 0
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 6
|
LDL
|
Semaine 6
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 12
|
LDL
|
Semaine 12
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 0
|
Adiponectine
|
Semaine 0
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 6
|
Adiponectine
|
Semaine 6
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 12
|
Adiponectine
|
Semaine 12
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 0
|
Lectine
|
Semaine 0
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 6
|
Lectine
|
Semaine 6
|
|
Biochimie
Délai: Semaines 12
|
Lectine
|
Semaines 12
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 0
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 0
|
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Biochimie
Délai: Semaine 6
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 6
|
|
Biochimie
Délai: Semaine 12
|
Glycémie à jeun
|
Semaine 12
|
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Biochimie
Délai: Semaine 0
|
Insuline
|
Semaine 0
|
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Biochimie
Délai: Semaine 6
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Insuline
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Semaine 6
|
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Biochimie
Délai: Semaine 12
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Insuline
|
Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Nung Lin, MD, WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G-CAZ0040161110628-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .