Wirksamkeit von IRK-19® auf die Körpergewichtskontrolle
21. Februar 2024 aktualisiert von: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten und parallelen klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Kürbiskernextrakts (IRK-19®) auf die Gewichtskontrolle zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yen-Nung Lin, MD
- Telefonnummer: 1600 886-229307930
- E-Mail: solin@w.tmu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 116
- Rekrutierung
- WanFang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: 25-30 kg/m2
- Taillenumfang: ˃ 80 cm
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen oder Vorbereitung auf eine Schwangerschaft.
- Stillende Frauen.
- Frauen gebar 6 Monate vor der Studie.
- Das Subjekt verwendet Diuretika, Kortikosteroide, Antidepressiva oder antipsychotische Medikamente.
- Der Proband hat innerhalb eines Jahres vor der Studie oder innerhalb von sechs Monaten vor der Studie andere Operationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit durchgeführt.
- Die Veränderung des Körpergewichts des Probanden beträgt mehr als 5 % innerhalb von 3 Monaten vor der Studie.
- Das Subjekt hat schwere Krankheiten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
- Krebspatient.
- Der Proband hat innerhalb von 3 Monaten vor der Studie an einer anderen Studie teilgenommen.
- Der Proband verwendet während der Studie ein anderes Nahrungsergänzungsmittel im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel
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Placebo: Ballaststoffpulver, zwei Kapseln/Tag (600 mg/Tag), fortgesetzte Anwendung für 3 Monate Behandlung: Kürbiskernextraktpulver, zwei Kapseln/Tag (600 mg/Tag), fortgesetzte Anwendung für 3 Monate
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Experimental: Behandlung
IRK-19-Kapsel
|
Placebo: Ballaststoffpulver, zwei Kapseln/Tag (600 mg/Tag), fortgesetzte Anwendung für 3 Monate Behandlung: Kürbiskernextraktpulver, zwei Kapseln/Tag (600 mg/Tag), fortgesetzte Anwendung für 3 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 0
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Körpergewicht
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Woche 0
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 6
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Körpergewicht
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Woche 6
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 12
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Körpergewicht
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Woche 12
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 0
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Taillenumfang
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Woche 0
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 6
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Taillenumfang
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Woche 6
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 12
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Taillenumfang
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Woche 12
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 0
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Hüftumfang
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Woche 0
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 6
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Hüftumfang
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Woche 6
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Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Woche 12
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Hüftumfang
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Woche 12
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 0
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Körperfett
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Woche 0
|
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 6
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Körperfett
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Woche 6
|
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 12
|
Körperfett
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Woche 12
|
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 0
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Viszerales Fett
|
Woche 0
|
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 6
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Viszerales Fett
|
Woche 6
|
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 12
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Viszerales Fett
|
Woche 12
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 0
|
Subkutanes Fett
|
Woche 0
|
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 6
|
Subkutanes Fett
|
Woche 6
|
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 12
|
Subkutanes Fett
|
Woche 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
|
Gesamtcholesterin
|
Woche 0
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
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Gesamtcholesterin
|
Woche 6
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 12
|
Gesamtcholesterin
|
Woche 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
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Triacylglycerin
|
Woche 0
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
|
Triacylglycerin
|
Woche 6
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 12
|
Triacylglycerin
|
Woche 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
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HDL
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Woche 0
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
|
HDL
|
Woche 6
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 12
|
HDL
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Woche 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
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LDL
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Woche 0
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
|
LDL
|
Woche 6
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|
Biochemie
Zeitfenster: Woche 12
|
LDL
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Woche 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
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Adiponektin
|
Woche 0
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
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Adiponektin
|
Woche 6
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 12
|
Adiponektin
|
Woche 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
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Lektin
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Woche 0
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
|
Lektin
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Woche 6
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Biochemie
Zeitfenster: Wochen 12
|
Lektin
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Wochen 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
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Blutzucker nüchtern
|
Woche 0
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
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Blutzucker nüchtern
|
Woche 6
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 12
|
Blutzucker nüchtern
|
Woche 12
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 0
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Insulin
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Woche 0
|
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 6
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Insulin
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Woche 6
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Biochemie
Zeitfenster: Woche 12
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Insulin
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Nung Lin, MD, WanFang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G-CAZ0040161110628-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .