Indicateurs de risque de l'évolution de la sarcoïdose - Protocole unifié (RISE-UP)
10 mai 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Développement de modèles de prédiction clinique pour les résultats pulmonaires dans la sarcoïdose
Le but de cette étude est de développer des modèles de prédiction qui peuvent pronostiquer les patients atteints de sarcoïdose en utilisant des données cliniques et des marqueurs sanguins qui peuvent être obtenus lors d'une visite à la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer des modèles de prédiction qui peuvent pronostiquer les patients atteints de sarcoïdose en utilisant des données cliniques et des marqueurs biologiques qui peuvent être obtenus lors d'une visite à la clinique.
But/Objectif principal L'objectif principal de cette étude est de déterminer quelles caractéristiques cliniques mesurées lors d'une visite clinique de routine sont des facteurs de risque de progression de la sarcoïdose pulmonaire au cours de la période de suivi chez les adultes atteints de sarcoïdose pulmonaire.
But/Objectifs secondaires L'objectif secondaire est de déterminer si les biomarqueurs sanguins mesurés lors d'une visite clinique de routine peuvent améliorer l'évaluation du risque de progression de la sarcoïdose pulmonaire au cours de la période de suivi.
Les chercheurs mesureront deux types de marqueurs sanguins pour atteindre cet objectif :
- Marqueurs sanguins cliniquement disponibles qui sont disponibles dans la plupart des laboratoires cliniques
- Protéines sanguines et expression génique qui reflètent l'inflammation de l'interféron et ne sont actuellement pas disponibles sous forme de tests dans les laboratoires cliniques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Koth
- Numéro de téléphone: 4155144369
- E-mail: laura.koth@ucsf.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica Cardenas
- E-mail: jessica.cardenas@ucsf.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland
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Contact:
- Wonder P Drake, MD
- E-mail: wdrake@som.umaryland.edu
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- Ut Southwestern
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Contact:
- Fabiola Gianella
- Numéro de téléphone: 214-648-7875
- E-mail: Fabiola.Gianella@UTsouthwestern.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes qui répondent aux critères de diagnostic de la sarcoïdose pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Adultes avec un diagnostic de sarcoïdose de plus de 18 ans
- Définition de cas : nous suivrons la déclaration de 1999 sur la sarcoïdose publiée par l'American Thoracic Society pour le diagnostic, qui comprend la confirmation de la biopsie tissulaire et l'exclusion des diagnostics alternatifs, y compris la sensibilisation au béryllium/la maladie chronique du béryllium, l'infection mycobactérienne, virale et/ou fongique
Critère d'exclusion:
- Incapacité à tolérer les procédures d'étude telles que déterminées par l'investigateur
- Enceinte ou allaitante
- Les diagnostics médicaux concomitants qui influenceraient l'expression des biomarqueurs seront considérés comme un critère d'exclusion. Cela inclut des maladies telles que l'immunodéficience commune variable, l'infection par le VIH ou les maladies auto-immunes
- Maladies pulmonaires interstitielles concomitantes telles que la pneumopathie d'hypersensibilité ou la fibrose pulmonaire idiopathique
- Hématocrite (hématocrite) < 25 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation moyenne de la capacité vitale forcée en litres
Délai: Base de référence et 24 mois
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La capacité vitale forcée (CVF) est la quantité totale d'air en litres expirée lors d'une manœuvre forcée.
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Base de référence et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Koth, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0551258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .