Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoindikatorer for sarkoidose Evolution-Unified Protocol (RISE-UP)

10. mai 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utvikling av kliniske prediksjonsmodeller for lungeutfall ved sarkoidose

Hensikten med denne studien er å utvikle prediksjonsmodeller som kan prognostisere pasienter med sarkoidose ved hjelp av kliniske data og blodmarkører som kan fås under et klinikkbesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle prediksjonsmodeller som kan prognostisere pasienter med sarkoidose ved hjelp av kliniske data og biologiske markører som kan fås under et klinikkbesøk.

Primært mål/mål Hovedmålet med denne studien er å bestemme hvilke kliniske egenskaper målt under et rutinemessig klinikkbesøk som er risikofaktorer for progresjon av pulmonal sarkoidose over oppfølgingsperioden hos voksne med pulmonal sarkoidose.

Sekundære mål/mål Det sekundære målet er å finne ut om blodbiomarkører målt under et rutinemessig klinikkbesøk kan forbedre risikovurderingen for progresjon av pulmonal sarkoidose i løpet av oppfølgingsperioden.

Etterforskerne vil måle to typer blodmarkører for å oppnå dette målet:

  • Klinisk tilgjengelige blodmarkører som er tilgjengelige i de fleste kliniske laboratorier
  • Blodproteiner og genuttrykk som reflekterer interferonbetennelse og er foreløpig ikke tilgjengelig som tester i kliniske laboratorier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som oppfyller kriteriene for diagnosen pulmonal sarkoidose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne med diagnosen sarkoidose over 18 år
  2. Kasusdefinisjon: vi vil følge 1999-erklæringen om sarkoidose publisert av American Thoracic Society for diagnose som inkluderer bekreftelse av vevsbiopsi og utelukkelse av alternative diagnoser inkludert berylliumsensibilisering/kronisk berylliumsykdom, mykobakteriell, viral og/eller soppinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å tolerere studieprosedyrer som bestemt av etterforskeren
  2. Gravid eller ammende
  3. Samtidige medisinske diagnoser som vil påvirke uttrykket av biomarkører vil bli ansett som et eksklusjonskriterium. Dette inkluderer sykdommer som vanlig variabel immunsvikt, HIV-infeksjon eller autoimmune sykdommer
  4. Samtidige interstitielle lungesykdommer som hypersensitivitetspneumonitt eller idiopatisk lungefibrose
  5. Hematokrit (pakket cellevolum) < 25 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i tvungen vitalkapasitet i liter
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Forsert vitalkapasitet (FVC) er den totale mengden luft i liter som pustes ut under en tvangsmanøver.
Baseline og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Wayne State University
Vanderbilt University Medical Center
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Koth, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2026

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P0551258

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sarcoidose, lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere