Risico-indicatoren van Sarcoïdose Evolution-Unified Protocol (RISE-UP)
Ontwikkeling van klinische voorspellingsmodellen voor longuitkomsten bij sarcoïdose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om voorspellingsmodellen te ontwikkelen die patiënten met sarcoïdose kunnen voorspellen met behulp van klinische gegevens en biologische markers die kunnen worden verkregen tijdens een bezoek aan de kliniek.
Primair doel/doel Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen welke klinische kenmerken gemeten tijdens een routinematig bezoek aan de kliniek risicofactoren zijn voor progressie van pulmonale sarcoïdose tijdens de follow-upperiode bij volwassenen met pulmonale sarcoïdose.
Secundair doel/doelstellingen Het secundaire doel is om te bepalen of biomarkers in het bloed die tijdens een routinebezoek aan de kliniek worden gemeten, de risicobeoordeling voor progressie van pulmonale sarcoïdose tijdens de follow-upperiode kunnen verbeteren.
De onderzoekers zullen twee soorten bloedmarkers meten om dit doel te bereiken:
- Klinisch beschikbare bloedmarkers die beschikbaar zijn in de meeste klinische laboratoria
- Bloedeiwitten en genexpressie die een weerspiegeling zijn van interferonontsteking en die momenteel niet beschikbaar zijn als tests in klinische laboratoria
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Koth
- Telefoonnummer: 4155144369
- E-mail: laura.koth@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Cardenas
- E-mail: jessica.cardenas@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland
-
Contact:
- Wonder P Drake, MD
- E-mail: wdrake@som.umaryland.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- UT Southwestern
-
Contact:
- Fabiola Gianella
- Telefoonnummer: 214-648-7875
- E-mail: Fabiola.Gianella@UTsouthwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met een diagnose van sarcoïdose ouder dan 18 jaar
- Gevalsdefinitie: we volgen de verklaring uit 1999 over sarcoïdose, gepubliceerd door de American Thoracic Society voor diagnose, die bevestiging van weefselbiopten omvat en uitsluiting van alternatieve diagnoses, waaronder berylliumsensibilisatie/chronische berylliumziekte, mycobacteriële, virale en/of schimmelinfectie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om studieprocedures te tolereren zoals bepaald door de onderzoeker
- Zwanger of borstvoeding
- Gelijktijdige medische diagnoses die de expressie van biomarkers zouden beïnvloeden, zullen als een uitsluitingscriterium worden beschouwd. Dit omvat ziekten zoals veel voorkomende variabele immunodeficiëntie, HIV-infectie of auto-immuunziekten
- Gelijktijdige interstitiële longziekten zoals overgevoeligheidspneumonitis of idiopathische longfibrose
- Hematocriet (verpakt celvolume) < 25%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in geforceerde vitale capaciteit in liters
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de totale hoeveelheid lucht in liters uitgeademd tijdens een geforceerde manoeuvre.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Koth, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0551258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .