Sarkoidoosin evoluution riskiindikaattorit - Unified Protocol (RISE-UP)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kliinisten ennustemallien kehittäminen sarkoidoosin keuhkotulehduksille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ennustemalleja, joilla voidaan ennustaa sarkoidoosipotilaita käyttämällä kliinisiä tietoja ja verimarkkereita, jotka voidaan saada klinikalla käynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ennustemalleja, joilla voidaan ennustaa sarkoidoosipotilaita käyttämällä kliinisiä tietoja ja biologisia markkereita, jotka voidaan saada klinikalla käynnin aikana.
Ensisijainen tavoite/tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, mitkä kliiniset piirteet, jotka mitataan rutiininomaisen klinikkakäynnin aikana, ovat riskitekijöitä keuhkosarkoidoosin etenemiselle seurantajakson aikana aikuisilla, joilla on keuhkosarkoidoosi.
Toissijainen tavoite/tavoitteet Toissijaisena tavoitteena on määrittää, voivatko tavanomaisen klinikkakäynnin aikana mitatut veren biomarkkerit parantaa keuhkosarkoidoosin etenemisen riskinarviointia seurantajakson aikana.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mittaavat kahden tyyppisiä veren merkkiaineita:
- Kliinisesti saatavilla olevat veren merkkiaineet, jotka ovat saatavilla useimmissa kliinisissä laboratorioissa
- Veren proteiinit ja geeniekspressio, jotka heijastavat interferonitulehdusta ja joita ei tällä hetkellä ole saatavilla testeinä kliinisissä laboratorioissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Koth
- Puhelinnumero: 4155144369
- Sähköposti: laura.koth@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Cardenas
- Sähköposti: jessica.cardenas@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Wonder P Drake, MD
- Sähköposti: wdrake@som.umaryland.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabiola Gianella
- Puhelinnumero: 214-648-7875
- Sähköposti: Fabiola.Gianella@UTsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset, jotka täyttävät keuhkosarkoidoosin diagnoosikriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on sarkoidoosidiagnoosi yli 18-vuotiaat
- Tapausmäärittely: noudatamme American Thoracic Societyn diagnoosia varten julkaisemaa sarkoidoosia koskevaa vuoden 1999 lausuntoa, joka sisältää kudosbiopsian vahvistuksen ja vaihtoehtoisten diagnoosien poissulkemisen, mukaan lukien berylliumherkistys/krooninen berylliumtauti, mykobakteeri-, virus- ja/tai sieni-infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää tutkijan määrittämiä tutkimusmenetelmiä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Samanaikaiset lääketieteelliset diagnoosit, jotka vaikuttaisivat biomarkkerien ilmentymiseen, katsotaan poissulkemiskriteeriksi. Tämä sisältää sairaudet, kuten yleinen muuttuva immuunivajavuus, HIV-infektio tai autoimmuunisairaudet
- Samanaikaiset interstitiaaliset keuhkosairaudet, kuten yliherkkyyskeuhkotulehdus tai idiopaattinen keuhkofibroosi
- Hematokriitti (pakattu solutilavuus) < 25 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin keskimääräinen muutos litroina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) on pakotetun liikkeen aikana uloshengitetyn ilman kokonaismäärä litroina.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Koth, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0551258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sarkoidoosi, keuhkosyöpä
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina