Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskindikatorer för sarkoidos Evolution-Unified Protocol (RISE-UP)

10 maj 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Utveckling av kliniska prediktionsmodeller för lungutfall vid sarkoidos

Syftet med denna studie är att utveckla prediktionsmodeller som kan prognostisera patienter med sarkoidos med hjälp av kliniska data och blodmarkörer som kan erhållas under ett klinikbesök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla prediktionsmodeller som kan prognostisera patienter med sarkoidos med hjälp av kliniska data och biologiska markörer som kan erhållas under ett klinikbesök.

Primärt syfte/mål Det primära syftet med denna studie är att fastställa vilka kliniska egenskaper som mäts under ett rutinmässigt klinikbesök som är riskfaktorer för progression av pulmonell sarkoidos under uppföljningsperioden hos vuxna med pulmonell sarkoidos.

Sekundärt syfte/mål Det sekundära målet är att fastställa om blodbiomarkörer som mäts under ett rutinmässigt klinikbesök kan förbättra riskbedömningen för progression av pulmonell sarkoidos under uppföljningsperioden.

Utredarna kommer att mäta två typer av blodmarkörer för att uppnå detta mål:

  • Kliniskt tillgängliga blodmarkörer som finns i de flesta kliniska laboratorier
  • Blodproteiner och genuttryck som återspeglar interferoninflammation och är för närvarande inte tillgängliga som tester i kliniska laboratorier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna som uppfyller kriterierna för diagnos av pulmonell sarkoidos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna med diagnosen sarkoidos över 18 år
  2. Falldefinition: vi kommer att följa uttalandet från 1999 om sarkoidos som publicerades av American Thoracic Society för diagnos som inkluderar bekräftelse av vävnadsbiopsi och uteslutning av alternativa diagnoser inklusive berylliumsensibilisering/kronisk berylliumsjukdom, mykobakteriell, viral och/eller svampinfektion

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att tolerera studieprocedurer som bestämts av utredaren
  2. Gravid eller ammar
  3. Samtidiga medicinska diagnoser som skulle påverka uttrycket av biomarkörer kommer att betraktas som ett uteslutningskriterium. Detta inkluderar sjukdomar som vanlig variabel immunbrist, HIV-infektion eller autoimmuna sjukdomar
  4. Samtidiga interstitiell lungsjukdom som överkänslighetspneumonit eller idiopatisk lungfibros
  5. Hematokrit (packad cellvolym) < 25 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av forcerad vitalkapacitet i liter
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är den totala mängden luft i liter som andas ut under en tvångsmanöver.
Baslinje och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Wayne State University
Vanderbilt University Medical Center
University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Koth, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2026

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0551258

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sarcoidos, lung

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera