Modélisation de la mobilité rachidienne dans la spondylarthrite ankylosante : vers de nouveaux biomarqueurs télékinétiques (TELESPA)
Modélisation de la mobilité rachidienne dans la spondylarthrite ankylosante (SA) : vers de nouveaux biomarqueurs télékinétiques
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique qui touche principalement le rachis et le bassin sous sa forme axiale. Elle est responsable de douleurs inflammatoires chroniques et parfois d'ankylose avec une rétention fonctionnelle importante.
Les cliniciens ont besoin de marqueurs capables de mesurer précisément la restriction des amplitudes articulaires chez ces patients, reflets de l'activité et/ou des séquelles de la maladie.
Les Inverstigators ont validé les marqueurs de mouvement dans l'AS par un dispositif comprenant des capteurs inertiels (XSENS) et une modélisation informatique. La précision et la répétabilité du système XSENS-Awinda par rapport au système de mesure de référence ont été démontrées. Le dispositif XSENS-Awinda offre de nouvelles possibilités d'évaluation en temps réel pour l'analyse quantitative de la marche. Cela ouvre la voie à de nouveaux outils diagnostiques, pronostics et perspectives thérapeutiques pour le clinicien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique qui touche principalement le rachis et le bassin sous sa forme axiale. Elle est responsable de douleurs inflammatoires chroniques et parfois d'ankylose avec une rétention fonctionnelle importante. Aujourd'hui, ces patients bénéficient de traitements par biothérapie mais le suivi fonctionnel de la réponse thérapeutique repose sur l'examen clinique, des questionnaires, et la mesure de la CRP (C reactive Protein).
Les cliniciens ont besoin de marqueurs capables de mesurer précisément la restriction des amplitudes articulaires chez ces patients, reflets de l'activité et/ou des séquelles de la maladie. La prévention et/ou la restauration de ces limitations de mouvement, responsables de troubles de la marche/attitude/équilibre, font également partie des objectifs thérapeutiques de la SA.
Dans l'AS, la synergie entre le tronc et les membres inférieurs est altérée avec une restriction des mouvements du tronc dans les trois plans de l'espace. L'étude de la variabilité cinématique semble montrer une perte de complexité. De plus, les examens morphologiques IRM sont insuffisants pour évaluer la raideur et l'incapacité fonctionnelle liées à la SA.
Les enquêteurs ont validé des marqueurs de mouvement dans l'AS par un dispositif comprenant des capteurs inertiels (XSENS) et une modélisation informatique. La précision et la répétabilité du système XSENS-Awinda par rapport au système de mesure de référence ont été démontrées. Le dispositif XSENS-Awinda offre de nouvelles possibilités d'évaluation en temps réel pour l'analyse quantitative de la marche. Cela ouvre la voie à de nouveaux outils diagnostiques, pronostics et perspectives thérapeutiques pour le clinicien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- IMC entre 18,5 et 30
- Consentement éclairé écrit
- Même sexe et même âge à +/- 3 ans par rapport à un patient SA non apparié
Critères d'inclusion spécifiques au groupe AS :
- 18-65 ans
- IMC entre 18,5 et 30
- Consentement éclairé écrit
AS répondant aux critères ASAS (Assessment of Spondylo Arthritis International Society), c'est-à-dire avec rachialgie ≥ 3 mois, avec un âge de diagnostic < 45 ans, avec :
- Sacroiliite à l'imagerie ET ≥ 1 signe de spondylarthrite. OU ALORS
- HLA-B27 (human leukocyte antigen-B27) positif ET ≥ 2 autres signes de spondylarthrite
Critère d'exclusion:
- Lombalgies traumatiques, tumorales ou infectieuses
- Antécédents de fracture vertébrale
- Antécédents de chirurgie lombaire, pelvienne, hanches, chevilles et/ou genoux
- Scoliose sévère définie par un angle de Cobb > 50°
- Altération sévère de l'acuité visuelle non corrigée
- Pathologie concomitante responsable d'ataxie
- Arthrodèse lombaire en deux temps ou plus
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient incapable de donner son consentement : patient sous tutelle ou curateur, retard mental, démence, barrière de la langue
- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients SA
Évaluation des paramètres cinématiques par le port de capteurs X-Sens dans différents mouvements (flexion et extension de la colonne vertébrale, laçage des lacets, ramassage d'un objet au sol, marche, etc.)
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Le participant porte des capteurs inertiels X-Sens qui mesurent les données cinématiques et l'amplitude des mouvements articulaires lors de différents mouvements (flexion et extension de la colonne vertébrale, marche, ramasser un objet au sol, attacher ses lacets, se lever d'une chaise. .. ) Chaque mouvement sera répété 3 fois. Les participants auront également des auto-questionnaires à remplir (BASDAI et BASFI). Les examens se déroulent sur une journée. |
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Comparateur actif: volontaires sains
Évaluation des paramètres cinématiques par le port de capteurs X-Sens dans différents mouvements (flexion et extension de la colonne vertébrale, laçage des lacets, ramassage d'un objet au sol, marche, etc.)
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Le participant porte des capteurs inertiels X-Sens qui mesurent les données cinématiques et l'amplitude des mouvements articulaires lors de différents mouvements (flexion et extension de la colonne vertébrale, marche, ramasser un objet au sol, attacher ses lacets, se lever d'une chaise. .. ) Chaque mouvement sera répété 3 fois. Les participants auront également des auto-questionnaires à remplir (BASDAI et BASFI). Les examens se déroulent sur une journée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la mesure de l'angle rachidien entre les patients APS et les volontaires sains
Délai: Un jour
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Évaluer les performances diagnostiques de la mesure angulaire dans le plan sagittal lors de la flexion et de l'extension de la colonne vertébrale dans le diagnostic de la SA. la mesure de l'angle rachidien (en degrés) pour les patients APS et les volontaires sains sera comparée à l'aide d'un test de Student ou d'un test de Wilcoxon Mann Whitney en fonction de la distribution.
Les performances diagnostiques des différents paramètres cinématiques seront estimées en pourcentage (%) avec leur intervalle de confiance à 95%.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'activité AS par score BASDAI
Délai: Un jour
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Le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) est un questionnaire permettant de calculer l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante. Évaluez l'intensité de 5 symptômes au cours de la semaine écoulée, en donnant une note de 0 à 10, sachant que 0 signifie l'absence du symptôme et 10 sa présence au plus haut degré. Ce score est une aide au suivi de la spondylarthrite ankylosante. |
Un jour
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Pourcentage d'impact fonctionnel de l'AS par score BASFI
Délai: Un jour
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Le BASFI (Bath ankylosing spondylitisfunctional index) reflète le retentissement fonctionnel, c'est-à-dire l'incapacité à réaliser les actes de la vie quotidienne.
Il contient 10 questions sur les activités de la vie quotidienne, qui sont notées sur une échelle de notation allant de 0 (aucune incapacité fonctionnelle) à 10 (incapacité maximale) [38] (Encadré 5.2).
Le score total varie de 0 à 10, les valeurs les plus élevées indiquant un fonctionnement moins bon.
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Un jour
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Pourcentage d'impact fonctionnel de l'AS par score BASMI
Délai: Un jour
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Le BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) a été établi pour évaluer la mobilité de la colonne vertébrale et des hanches. Elle mesure :
Une table de conversion permet aux enquêteurs de donner une note de 0 à 10 pour chaque mesure. La moyenne des 5 notes donne le BASMI. Il varie de 0 à 10 et plus la note est élevée, plus les mouvements sont limités. |
Un jour
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Variation des paramètres cinématiques de mouvement entre BASFI et capteurs
Délai: Un jour
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Décrire les paramètres cinématiques des mouvements évalués dans le score BASFI à travers les capteurs X Sens. Les paramètres cliniques sont : 10 questions sur les activités de la vie quotidienne, qui sont notées sur une échelle de notation de 0 (aucune déficience fonctionnelle) à 10 (déficience maximale) Les paramètres cinématiques mesurés avec les capteurs X sens sont :
Pour établir la corrélation entre les paramètres cliniques et les paramètres cinématiques, les enquêteurs utiliseront des tests de corrélation de Spearman ou de Pearson. |
Un jour
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pourcentage de diagnostic concordant entre les paramètres cinématiques du rachis et le diagnostic de SA
Délai: Un jour
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Évaluer les performances diagnostiques d'autres paramètres cinématiques de la colonne vertébrale dans le diagnostic de la SA.
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Un jour
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pourcentage de diagnostic concordant entre les paramètres cinématiques des articulations des membres inférieurs et le diagnostic de SA
Délai: Un jour
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Évaluer les performances diagnostiques d'autres paramètres cinématiques des articulations des membres inférieurs dans le diagnostic de la SA.
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Un jour
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pourcentage de corrélation entre les paramètres cliniques et cinématiques
Délai: Un jour
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établir la corrélation entre les paramètres cliniques et les paramètres cinématiques
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian JORGENSEN, PU-PH, UF of Montpellier
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sawacha Z, Carraro E, Del Din S, Guiotto A, Bonaldo L, Punzi L, Cobelli C, Masiero S. Biomechanical assessment of balance and posture in subjects with ankylosing spondylitis. J Neuroeng Rehabil. 2012 Aug 29;9:63. doi: 10.1186/1743-0003-9-63.
- Dagfinrud H, Kvien TK, Hagen KB. Physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;2008(1):CD002822. doi: 10.1002/14651858.CD002822.pub3.
- van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, Baraliakos X, Van den Bosch F, Sepriano A, Regel A, Ciurea A, Dagfinrud H, Dougados M, van Gaalen F, Geher P, van der Horst-Bruinsma I, Inman RD, Jongkees M, Kiltz U, Kvien TK, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Ozgocmen S, Pimentel-Santos FM, Reveille J, Rudwaleit M, Sieper J, Sampaio-Barros P, Wiek D, Braun J. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.
- Raychaudhuri SP, Deodhar A. The classification and diagnostic criteria of ankylosing spondylitis. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:128-33. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.015. Epub 2014 Feb 16.
- Dougados M, Sepriano A, Molto A, van Lunteren M, Ramiro S, de Hooge M, van den Berg R, Navarro Compan V, Demattei C, Landewe R, van der Heijde D. Sacroiliac radiographic progression in recent onset axial spondyloarthritis: the 5-year data of the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1823-1828. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211596. Epub 2017 Jul 6.
- Wang R, Ward MM. Epidemiology of axial spondyloarthritis: an update. Curr Opin Rheumatol. 2018 Mar;30(2):137-143. doi: 10.1097/BOR.0000000000000475.
- Costantino F, Talpin A, Said-Nahal R, Goldberg M, Henny J, Chiocchia G, Garchon HJ, Zins M, Breban M. Prevalence of spondyloarthritis in reference to HLA-B27 in the French population: results of the GAZEL cohort. Ann Rheum Dis. 2015 Apr;74(4):689-93. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204436. Epub 2013 Dec 18.
- Zochling J. Measures of symptoms and disease status in ankylosing spondylitis: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), Ankylosing Spondylitis Quality of Life Scale (ASQoL), Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Global Score (BAS-G), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Dougados Functional Index (DFI), and Health Assessment Questionnaire for the Spondylarthropathies (HAQ-S). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S47-58. doi: 10.1002/acr.20575. No abstract available.
- Soulard J, Vaillant J, Agier CT, Vuillerme N. Gait characteristics in patients with ankylosing spondylitis: a systematic review. Clin Exp Rheumatol. 2021 Jan-Feb;39(1):173-186. doi: 10.55563/clinexprheumatol/le3bmj. Epub 2020 Oct 5.
- Del Din S, Carraro E, Sawacha Z, Guiotto A, Bonaldo L, Masiero S, Cobelli C. Impaired gait in ankylosing spondylitis. Med Biol Eng Comput. 2011 Jul;49(7):801-9. doi: 10.1007/s11517-010-0731-x. Epub 2011 Jan 13.
- Robert-Lachaine X, Mecheri H, Larue C, Plamondon A. Accuracy and repeatability of single-pose calibration of inertial measurement units for whole-body motion analysis. Gait Posture. 2017 May;54:80-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.02.029. Epub 2017 Mar 1.
- Iosa M, Picerno P, Paolucci S, Morone G. Wearable inertial sensors for human movement analysis. Expert Rev Med Devices. 2016 Jul;13(7):641-59. doi: 10.1080/17434440.2016.1198694. Epub 2016 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0601
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