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Fiabilité inter-testeurs du score de déambulation cumulé chez les patients ayant subi un AVC (InTRO-CAS-AVC)

3 septembre 2023 mis à jour par: Christian Hedelund Arens, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Le CAS est une mesure de la mobilité de base décrivant le degré d'autonomie dans trois activités ; entrer et sortir du lit, s'asseoir pour se lever d'une chaise avec accoudoirs et marcher à l'intérieur - chacun évalué sur une échelle ordinale à trois points (0-2), résultant en un CAS total d'une journée entre 0 et 6 points . Les propriétés psychométriques du CAS n'ont pas été étudiées dans les AVC. La conception est une étude de fiabilité inter-testeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Raisonnement:

Il y a 12 000 nouveaux cas d'AVC chaque année au Danemark. L'AVC est la principale cause d'invalidité chez les adultes, et plus de 90 000 personnes vivent avec un AVC. De nombreux survivants d'un AVC ont besoin de l'aide d'autrui en raison de problèmes psychologiques, cognitifs, physiques, de communication et/ou de déglutition. Les victimes d'AVC souffrent de déficiences différentes, ce qui entraîne des limitations d'activité différentes. Au Danemark, tous les patients victimes d'un AVC sont admis dans une unité spécialisée dans les AVC aigus. La rééducation, si nécessaire, est débutée dans les 48 premières heures suivant l'admission et se poursuit tout au long du séjour à l'hôpital. Dans les cas où les patients ont besoin d'une réadaptation continue à la sortie, la municipalité est informée de l'endroit où la réadaptation se poursuit.

À l'hôpital universitaire de Copenhague Bispebjerg, tous les patients recevant une kinésithérapie ou une ergothérapie (ou les deux) sont testés avec le score cumulé d'ambulation (CAS) au 1er avril 2022. Chaque participant est testé au début de la rééducation et avant la sortie. Le CAS est une mesure de la mobilité de base décrivant le degré d'autonomie dans trois activités ; entrer et sortir du lit, s'asseoir pour se lever d'une chaise avec accoudoirs et marcher à l'intérieur - chacun évalué sur une échelle ordinale à trois points (0-2), résultant en un CAS total d'une journée entre 0 et 6 points . Le CAS s'est avéré fiable à la fois chez les patients ayant subi une fracture de la hanche et chez les patients gériatriques et utile dans la mobilité de base de l'automobile chez les patients gériatriques. Cependant, nous ne savons pas à quel point le score est fiable chez les victimes d'AVC. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la fiabilité inter-testeurs des trois activités du CAS et du CAS total.

Méthodes :

Un utilisateur CAS expérimenté (NMJ) et un inexpérimenté (MM - étudiant en physiothérapie du dernier semestre) seront impliqués dans l'étude. Pour acquérir de l'expérience dans l'utilisation du CAS, l'utilisateur CAS inexpérimenté suivra l'utilisateur expérimenté tout au long d'une journée en ce qui concerne la notation du CAS. Cela permettra à l'utilisateur CAS inexpérimenté de se familiariser avec l'utilisation de CAS.

Les victimes d'AVC subissent des changements dans la mobilité de base au cours de la journée, et même d'heure en heure, en raison de la récupération spontanée, mais aussi la fatigue générale et la fatigue due aux lésions cérébrales peuvent influencer les performances. Ainsi, les deux thérapeutes n'assisteront le patient qu'à une seule séance entre le jour 1 et le jour 4 après le début de l'AVC, le plus tôt possible. Les victimes d'AVC seront testées après l'instruction de l'un des deux évaluateurs choisis au hasard par le logiciel générateur de nombres aléatoires de GraphPad. Les deux thérapeutes évalueront les trois activités de la CAS sur leur propre feuille d'évaluation. Les deux évaluateurs ne verront pas les notes de l'autre jusqu'à la fin de l'étude et ne seront donc pas autorisés à discuter de leurs notes avant que tous les participants aient été évalués. Une troisième personne, qui n'est pas autrement impliquée dans la notation des patients, collectera et conservera les cartes de notation directement après les évaluations.

De plus, l'âge, le sexe, le niveau d'invalidité prémorbide (échelle de Rankin modifiée prémorbide), la taille, le poids, la gravité de l'AVC (National Institute of Health - Stroke Scale, Scandinavian Stroke Scale), le type de lésion et la localisation seront recueillis pour chaque victime d'AVC au départ. Les données du CAS à d'autres moments, la force de la poignée et le test assis-debout de 30 secondes seront également collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Copenhagen
      • Bispebjerg, Copenhagen, Danemark, 2400
        • Department of Physio- and Occupational Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les survivants adultes d'un AVC nécessitant une rééducation et un score NIHSS d'au moins 2 à l'hôpital universitaire de Copenhague, Bispebjerg

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion ischémique ou hémorragique liée à cet événement d'AVC documentée par tomodensitométrie/IRM
  • NIHSS ≥ 2
  • Patients éligibles à la planification de la physiothérapie et/ou de l'ergothérapie

Critère d'exclusion:

- Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-testeurs du score de marche cumulé
Délai: Testé par deux évaluateurs une fois lors d'une seule session au jour 1-4 après le début de l'AVC (jour de l'AVC = jour 0). L'étude se terminera à la fin de l'étude ou à l'inclusion de tous les participants

L'accord, le pourcentage d'accord et le kappa pondéré linéaire entre deux CAS seront utilisés indépendamment pour les trois activités et le score CAS total pour évaluer la fiabilité relative entre les testeurs.

Le biais systématique entre les évaluateurs sera évalué avec le test t des étudiants / Mann Whitney, le cas échéant, et illustré dans un tracé de Bland Altman. De plus, le plancher/plafond des plaies CAS sera évalué.

La fiabilité absolue sera évaluée par le coefficient de corrélation intraclasse, l'erreur standard de la mesure SEM=SD×√(1-ICC) et la plus petite différence réelle SRD=SEM×1.96×√(2)

Testé par deux évaluateurs une fois lors d'une seule session au jour 1-4 après le début de l'AVC (jour de l'AVC = jour 0). L'étude se terminera à la fin de l'étude ou à l'inclusion de tous les participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Morten T. Kristensen, professor, Department of Physio- and Occupational Therapy, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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