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Résultat des manuels en tant que mesure de résultat composite dans la pancréaticoduodénectomie laparoscopique

8 novembre 2022 mis à jour par: Renyi Qin, Tongji Hospital

Le résultat des manuels en tant que mesure de résultat composite dans la pancréatoduodénectomie laparoscopique : une étude observationnelle rétrospective

Il s'agit d'une étude multicentrique, rétrospective, observationnelle. Le résultat des manuels est une mesure de résultat composite pour l'évaluation de la qualité chirurgicale. Le but de cette étude était d'évaluer les résultats des manuels après une pancréaticoduodénectomie laparoscopique en Chine, d'identifier les facteurs indépendamment associés à l'obtention des résultats des manuels et d'analyser les variations hospitalières concernant les résultats des manuels après ajustement du groupe de cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La duodénectomie pancréatique laparoscopique (LPD) reste l'une des procédures les plus complexes et techniquement difficiles en chirurgie pancréatique, bien que la LPD se soit développée rapidement dans le monde ces dernières années. Traditionnellement, l'évaluation de la qualité de la LPD s'est principalement concentrée sur des mesures de résultats individuels telles que la morbidité, la mortalité, la durée opératoire, la transfusion sanguine opératoire, les taux de réadmission et la durée du séjour à l'hôpital. Cependant, les paramètres de résultats individuels ne reflètent pas les multiples facettes de l'ensemble de la procédure chirurgicale et ne mesurent pas les variations réelles entre les différents hôpitaux. Dans ce contexte, plusieurs experts des résultats ont suggéré que des mesures composites de la qualité chirurgicale pourraient être meilleures que des paramètres de résultats individuels pour comparer les performances hospitalières. Le résultat des manuels (TO) est une telle mesure de résultat composite de plusieurs mesures de résultats souhaitables, qui a été proposée pour la première fois en 2013 par des chirurgiens colorectaux néerlandais afin de donner un résumé complet des performances de l'hôpital. Le TO est réalisé lorsque tous les paramètres de résultat souhaités sont atteints après la chirurgie et représente l'hospitalisation optimale ("classique").

Bien que plusieurs études sur l'OT en chirurgie pancréatique aient été rapportées, les données pertinentes sur la LPD font défaut, en particulier en provenance de Chine. L'objectif de cette étude était d'évaluer le TO chez les patients subissant une LPD en Chine, d'identifier les facteurs indépendamment associés à l'obtention du TO et d'analyser les variations hospitalières concernant le TO après ajustement du case-mix.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1029

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie laparoscopique dans 16 centres pancréatiques à volume élevé en Chine entre janvier 2010 et août 2016.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont subi une duodénectomie pancréatique laparoscopique.
  2. De 18 à 75 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Ensemencement péritonéal ou métastase à des sites distants.
  2. Données cliniques incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de résultat des manuels scolaires
Atteindre les résultats des manuels après une pancréaticoduodénectomie laparoscopique
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
Groupe de résultats hors manuel
Ne pas atteindre les résultats des manuels après une pancréaticoduodénectomie laparoscopique
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du manuel
Délai: jusqu'à 90 jours
Le résultat des manuels était défini comme l'absence de fistule pancréatique postopératoire, d'hémorragie post-pancréatectomie, de fuite biliaire, de complications graves (grade Clavien-Dindo ≥ Ⅲ), de mortalité à l'hôpital ou à 30 jours et de réadmission dans les 30 jours suivant la sortie.
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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