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복강경 췌십이지장 절제술의 복합 결과 측정으로서의 교과서 결과

2022년 11월 8일 업데이트: Renyi Qin, Tongji Hospital

복강경 췌십이지장 절제술의 복합 결과 측정으로서의 교과서 결과: 후향적 관찰 연구

이것은 다기관, 후향적 관찰 연구입니다. 교과서 결과는 수술 품질 평가를 위한 복합 결과 측정값입니다. 이 연구의 목적은 중국에서 복강경 췌장십이지장절제술 후 교과서 결과를 평가하고, 교과서 결과 달성과 독립적으로 관련된 요인을 식별하고, 증례 혼합 조정 후 교과서 결과에 대한 병원 변동을 분석하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

복강경 췌장십이지장절제술(LPD)은 췌장 수술에서 가장 복잡하고 기술적으로 어려운 절차 중 하나이지만 LPD는 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 빠르게 발전했습니다. 전통적으로 LPD의 품질 평가는 주로 이환율, 사망률, 수술 시간, 수술 수혈, 재입원율 및 입원 기간과 같은 개별 결과 측정에 중점을 두었습니다. 그러나 개별 결과 매개변수는 전체 수술 절차의 여러 측면을 반영하지 않으며 다른 병원 간의 실제 변동을 측정하지 않습니다. 이러한 맥락에서 여러 결과 전문가들은 수술 품질의 복합 측정이 병원 성과를 비교하기 위한 개별 결과 매개변수보다 더 나을 수 있다고 제안했습니다. 교과서 결과(TO)는 병원 성과에 대한 포괄적인 요약을 제공하기 위해 2013년 네덜란드 대장 외과 의사가 처음 제안한 여러 바람직한 결과 메트릭의 복합 결과 측정입니다. TO는 모든 원하는 결과 매개변수가 수술 후 달성될 때 실현되며 최적의("교과서") 입원을 나타냅니다.

췌장 수술에서 TO에 대한 여러 연구가 보고되었지만 특히 중국에서 LPD에 대한 관련 데이터가 부족합니다. 이 연구의 목적은 중국에서 LPD를 겪고 있는 환자들 사이에서 TO를 평가하고, TO 달성과 독립적으로 관련된 요인을 식별하고 사례 혼합 조정 후 TO에 대한 병원 변동을 분석하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1029

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 2010년 1월부터 2016년 8월까지 중국의 16개 대용량 췌장 센터에서 복강경 췌십이지장 절제술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 복강경 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.
  2. 18세~75세.

제외 기준:

  1. 복막 파종 또는 먼 부위로의 전이.
  2. 불완전한 임상 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교과서 결과 그룹
복강경 췌십이지장절제술 후 교과서적 성과 달성
이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
비 교과서 결과 그룹
복강경 췌십이지장절제술 후 교과서적인 결과를 달성하지 못함
이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교과서 결과
기간: 최대 90일
교과서적 결과는 수술 후 췌관 누공 소실, 췌관 절제술 후 출혈, 담즙 누출, 중증 합병증(Clavien-Dindo grade ≥ Ⅲ), 입원 또는 30일 사망, 퇴원 후 30일 이내 재입원으로 정의하였다.
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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