Učebnice Outcome as a Composite Outcome Measure in laparoskopic Pancreaticoduodenektomy
Učebnice Outcome as a Composite Outcome Measure in Laparoscopic Pancreaticoduodenektomy: a Retrospect, Observation Study
Přehled studie
Detailní popis
Laparoskopická pankreatikoduodenektomie (LPD) zůstává jedním z nejsložitějších a technicky náročných výkonů v pankreatické chirurgii, i když se LPD v posledních letech celosvětově rychle rozvíjí. Tradičně se hodnocení kvality LPD zaměřovalo hlavně na individuální výsledná měřítka, jako je morbidita, mortalita, operační doba, operativní krevní transfuze, četnost opětovného přijetí a délka hospitalizace. Jednotlivé výsledné parametry však neodrážejí mnohostranné aspekty celého chirurgického postupu a neměří skutečné rozdíly mezi různými nemocnicemi. V této souvislosti několik expertů na výsledky navrhlo, že složená měření kvality chirurgického zákroku mohou být pro srovnání výkonu nemocnice lepší než jednotlivé výsledné parametry. Učebnicový výsledek (TO) je takové složené měřítko výsledku složené z více požadovaných metrik výsledku, které bylo poprvé navrženo v roce 2013 nizozemskými kolorektálními chirurgy, aby poskytlo komplexní souhrn výkonu nemocnice. TO je realizováno, když jsou po operaci dosaženy všechny požadované výstupní parametry a představuje optimální („učebnicovou“) hospitalizaci.
Ačkoli bylo hlášeno několik studií o TO v pankreatické chirurgii, chybí relevantní údaje o LPD, zejména z Číny. Cílem této studie bylo zhodnotit TO u pacientů podstupujících LPD v Číně, identifikovat faktory nezávisle spojené s dosažením TO a analyzovat nemocniční variace týkající se TO po úpravě kombinace případů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili laparoskopickou pankreatoduodenektomii.
- Ve věku 18 až 75 let.
Kritéria vyloučení:
- Peritoneální výsev nebo metastázy do vzdálených míst.
- Neúplné klinické údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina výsledků učebnice
Dosažení učebnicového výsledku po laparoskopické pankreatikoduodenektomii
|
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
|
|
Skupina výsledků mimo učebnice
Nedosažení učebnicového výsledku po laparoskopické pankreatoduodenektomii
|
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstup z učebnice
Časové okno: až 90 dní
|
Učebnicový výsledek byl definován jako nepřítomnost pooperační pankreatické píštěle, krvácení po pankreatektomii, únik žluči, závažné komplikace (stupeň Clavien-Dindo ≥ Ⅲ), hospitalizační nebo 30denní mortalita a opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění.
|
až 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJDBPS13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy