Risultato del libro di testo come misura di esito composito nella duodenectomia pancreatico laparoscopica
Esito da manuale come misura di esito composito nella pancreaticoduodenectomia laparoscopica: uno studio osservazionale retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pancreaticoduodenectomia laparoscopica (LPD) rimane una delle procedure più complesse e tecnicamente impegnative nella chirurgia pancreatica, sebbene la LPD si sia sviluppata rapidamente in tutto il mondo negli ultimi anni. Tradizionalmente, la valutazione della qualità della LPD si è concentrata principalmente su misure di outcome individuali come morbilità, mortalità, tempo operatorio, trasfusioni di sangue operatorie, tassi di riammissione e durata della degenza ospedaliera. Tuttavia, i singoli parametri di esito non riflettono le molteplici sfaccettature dell'intera procedura chirurgica e non misurano le effettive variazioni tra i diversi ospedali. In questo contesto, diversi esperti di risultati hanno suggerito che le misure composite della qualità chirurgica potrebbero essere migliori dei singoli parametri di risultato per confrontare le prestazioni ospedaliere. L'esito da manuale (TO) è una misura di esito così composita di molteplici metriche di esito desiderabile, che è stata proposta per la prima volta nel 2013 dai chirurghi colorettali olandesi per fornire un riepilogo completo delle prestazioni ospedaliere. La TO si realizza quando tutti i parametri di risultato desiderati vengono raggiunti dopo l'intervento chirurgico e rappresenta il ricovero ottimale ("da manuale").
Sebbene siano stati riportati diversi studi sulla TO nella chirurgia pancreatica, mancano dati rilevanti sulla LPD, soprattutto dalla Cina. L'obiettivo di questo studio era valutare la TO tra i pazienti sottoposti a LPD in Cina, identificare i fattori associati in modo indipendente al raggiungimento della TO e analizzare le variazioni ospedaliere relative alla TO dopo l'aggiustamento del case-mix.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia laparoscopica.
- Dai 18 ai 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Semina peritoneale o metastasi in siti distanti.
- Dati clinici incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di risultati del libro di testo
Raggiungere risultati da manuale dopo pancreaticoduodenectomia laparoscopica
|
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
|
|
Gruppo di risultati non da libro di testo
Non ottenere risultati da manuale dopo la pancreaticoduodenectomia laparoscopica
|
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato da manuale
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
L'esito da manuale è stato definito come l'assenza di fistola pancreatica postoperatoria, emorragia postpancreatectomia, perdita di bile, complicanze gravi (grado Clavien-Dindo ≥ Ⅲ), mortalità in ospedale o a 30 giorni e riammissione entro 30 giorni dalla dimissione.
|
fino a 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJDBPS13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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