Podręcznikowy wynik jako złożona miara wyniku w laparoskopowej pankreatoduodenektomii
Podręcznikowy wynik jako złożona miara wyniku w laparoskopowej pankreatoduodenektomii: retrospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Laparoskopowa pankreatoduodenektomia (LPD) pozostaje jedną z najbardziej złożonych i wymagających technicznie procedur w chirurgii trzustki, chociaż LPD rozwija się szybko na całym świecie w ostatnich latach. Tradycyjnie ocena jakości LPD koncentrowała się głównie na indywidualnych parametrach wyniku, takich jak zachorowalność, śmiertelność, czas operacji, transfuzja krwi podczas operacji, odsetek ponownych przyjęć i długość pobytu w szpitalu. Jednak poszczególne parametry wyniku nie odzwierciedlają wielu aspektów całej procedury chirurgicznej i nie mierzą rzeczywistych różnic między różnymi szpitalami. W tym kontekście kilku ekspertów ds. wyników zasugerowało, że złożone miary jakości chirurgicznej mogą być lepsze niż indywidualne parametry wyników w celu porównania wydajności szpitala. Podręcznikowy wynik (TO) to taka złożona miara wyniku wielu pożądanych wskaźników wyniku, która została po raz pierwszy zaproponowana w 2013 r. przez holenderskich chirurgów jelita grubego w celu uzyskania kompleksowego podsumowania wyników szpitala. TO jest realizowane, gdy wszystkie pożądane parametry wyniku są osiągnięte po operacji i reprezentuje optymalną („podręcznikową”) hospitalizację.
Chociaż opisano kilka badań dotyczących TO w chirurgii trzustki, brakuje odpowiednich danych dotyczących LPD, zwłaszcza z Chin. Celem tego badania była ocena TO wśród pacjentów poddawanych LPD w Chinach, identyfikacja czynników niezależnie związanych z osiągnięciem TO i analiza zmian szpitalnych dotyczących TO po dostosowaniu mieszanki przypadków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U chorych wykonano laparoskopową pankreatoduodenektomię.
- Wiek od 18 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Siew otrzewnej lub przerzuty do odległych miejsc.
- Niekompletne dane kliniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podręcznikowa grupa wyników
Osiągnięcie podręcznikowego wyniku po laparoskopowej pankreatoduodenektomii
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
|
Niepodręcznikowa grupa wyników
Nieosiągnięcie podręcznikowego wyniku po laparoskopowej pankreatoduodenektomii
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podręcznika
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Podręcznikowy wynik zdefiniowano jako brak pooperacyjnej przetoki trzustkowej, krwotoku po wycięciu trzustki, wycieku żółci, ciężkich powikłań (stopień ≥ Ⅲ wg Claviena-Dindo), śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub 30-dniowej oraz ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po wypisie.
|
do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJDBPS13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan