Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lærebokutfall som et sammensatt resultatmål ved laparoskopisk pankreaticoduodenektomi

8. november 2022 oppdatert av: Renyi Qin, Tongji Hospital

Lærebokutfall som et sammensatt resultatmål ved laparoskopisk pankreaticoduodenektomi: en retrospektiv, observasjonsstudie

Dette er en multisenter, retrospektiv, observasjonsstudie. Lærebokutfall er et sammensatt resultatmål for kirurgisk kvalitetsvurdering. Målet med denne studien var å vurdere lærebokresultatet etter laparoskopisk pankreaticoduodenektomi i Kina, identifisere faktorer uavhengig assosiert med å oppnå lærebokutfall og analysere sykehusvariasjoner angående lærebokresultatet etter case-mix-justering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk pankreaticoduodenektomi (LPD) er fortsatt en av de mest komplekse og teknisk utfordrende prosedyrene innen bukspyttkjertelkirurgi, selv om LPD har utviklet seg raskt over hele verden de siste årene. Tradisjonelt har kvalitetsvurdering av LPD hovedsakelig fokusert på individuelle utfallsmål som sykelighet, dødelighet, operasjonstid, operativ blodoverføring, reinnleggelsesrater og lengde på sykehusopphold. Individuelle utfallsparametere reflekterer imidlertid ikke de mange fasettene til hele den kirurgiske prosedyren og måler ikke faktiske variasjoner mellom ulike sykehus. I denne sammenhengen har flere utfallseksperter antydet at sammensatte mål for kirurgisk kvalitet kan være bedre enn individuelle utfallsparametere for å sammenligne sykehusytelse. Lærebokutfall (TO) er et slikt sammensatt resultatmål av flere ønskelige utfallsmålinger, som først ble foreslått i 2013 av nederlandske kolorektale kirurger for å gi et omfattende sammendrag av sykehusytelse. TO realiseres når alle de ønskede utfallsparametrene er oppnådd etter operasjonen og representerer den optimale («lærebok») sykehusinnleggelsen.

Selv om flere studier på TO ved bukspyttkjertelkirurgi er rapportert, mangler relevante data om LPD, spesielt fra Kina. Målet med denne studien var å vurdere TO blant pasienter som gjennomgår LPD i Kina, identifisere faktorer uavhengig assosiert med å oppnå TO og analysere sykehusvariasjoner angående TO etter case-mix-justering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1029

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgikk laparoskopisk pankreaticoduodenektomi fra 16 høyvolum pankreassentre i Kina fra januar 2010 og august 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene gjennomgikk laparoskopisk pankreaticoduodenektomi.
  2. I alderen 18 til 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Peritoneal seeding eller metastasering til fjerne steder.
  2. Ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lærebok utfallsgruppe
Oppnå lærebokresultat etter laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
Ikke-lærebok utfallsgruppe
Oppnår ikke lærebokresultat etter laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lærebok utfall
Tidsramme: opptil 90 dager
Lærebokresultatet ble definert som fravær av postoperativ bukspyttkjertelfistel, postpankreatektomiblødning, gallelekkasje, alvorlige komplikasjoner (Clavien-Dindo grad ≥ Ⅲ), sykehus- eller 30-dagers mortalitet og reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning.
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere