- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05616403
Учебник Исход как комбинированный критерий исхода при лапароскопической панкреатодуоденэктомии
Учебник Исход как комбинированный критерий исхода при лапароскопической панкреатодуоденэктомии: ретроспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция (ЛПД) остается одной из самых сложных и технически сложных процедур в хирургии поджелудочной железы, хотя в последние годы во всем мире ЛПД быстро развивается. Традиционно оценка качества LPD в основном была сосредоточена на индивидуальных показателях исхода, таких как заболеваемость, смертность, время операции, операционное переливание крови, частота повторных госпитализаций и продолжительность пребывания в больнице. Тем не менее, индивидуальные параметры исхода не отражают множественные аспекты всей хирургической процедуры и не измеряют фактические различия между различными больницами. В этом контексте несколько экспертов по исходам предположили, что комбинированные показатели хирургического качества могут быть лучше, чем отдельные параметры исходов для сравнения работы больницы. Учебный результат (TO) — это такая составная мера результата нескольких желаемых показателей результата, которая была впервые предложена в 2013 году голландскими колоректальными хирургами, чтобы дать исчерпывающую сводку о работе больницы. ТО реализуется при достижении всех желаемых параметров исхода после операции и представляет собой оптимальную («учебную») госпитализацию.
Хотя сообщалось о нескольких исследованиях ТО в хирургии поджелудочной железы, соответствующие данные о БЛД отсутствуют, особенно в Китае. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ТО среди пациентов, перенесших БЛД в Китае, определить факторы, независимо связанные с достижением ТО, и проанализировать госпитальные различия в отношении ТО после корректировки по смеси случаев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больным выполнена лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция.
- Возраст от 18 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Перитонеальное обсеменение или метастазирование в отдаленные органы.
- Неполные клинические данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа результатов учебника
Достижение хрестоматийного результата после лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
|
Группа результатов, не относящихся к учебнику
Недостижение результата учебника после лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат учебника
Временное ограничение: до 90 дней
|
Учебный результат определялся как отсутствие послеоперационного панкреатического свища, постпанкреатэктомического кровотечения, желчеистечения, тяжелых осложнений (степень Clavien-Dindo ≥ ≥ Ⅲ), внутрибольничной или 30-дневной летальности и повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки.
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJDBPS13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .