Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебник Исход как комбинированный критерий исхода при лапароскопической панкреатодуоденэктомии

8 ноября 2022 г. обновлено: Renyi Qin, Tongji Hospital

Учебник Исход как комбинированный критерий исхода при лапароскопической панкреатодуоденэктомии: ретроспективное обсервационное исследование

Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование. Исход учебника представляет собой комбинированный критерий исхода для оценки хирургического качества. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить результаты, описанные в учебнике, после лапароскопической панкреатодуоденальной резекции в Китае, определить факторы, независимо связанные с достижением результата, указанного в учебнике, и проанализировать различия в больницах в отношении исхода, описанного в учебнике, после корректировки по смеси случаев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция (ЛПД) остается одной из самых сложных и технически сложных процедур в хирургии поджелудочной железы, хотя в последние годы во всем мире ЛПД быстро развивается. Традиционно оценка качества LPD в основном была сосредоточена на индивидуальных показателях исхода, таких как заболеваемость, смертность, время операции, операционное переливание крови, частота повторных госпитализаций и продолжительность пребывания в больнице. Тем не менее, индивидуальные параметры исхода не отражают множественные аспекты всей хирургической процедуры и не измеряют фактические различия между различными больницами. В этом контексте несколько экспертов по исходам предположили, что комбинированные показатели хирургического качества могут быть лучше, чем отдельные параметры исходов для сравнения работы больницы. Учебный результат (TO) — это такая составная мера результата нескольких желаемых показателей результата, которая была впервые предложена в 2013 году голландскими колоректальными хирургами, чтобы дать исчерпывающую сводку о работе больницы. ТО реализуется при достижении всех желаемых параметров исхода после операции и представляет собой оптимальную («учебную») госпитализацию.

Хотя сообщалось о нескольких исследованиях ТО в хирургии поджелудочной железы, соответствующие данные о БЛД отсутствуют, особенно в Китае. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ТО среди пациентов, перенесших БЛД в Китае, определить факторы, независимо связанные с достижением ТО, и проанализировать госпитальные различия в отношении ТО после корректировки по смеси случаев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1029

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с января 2010 г. по август 2016 г. пациентам была выполнена лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция в 16 крупных центрах лечения поджелудочной железы в Китае.

Описание

Критерии включения:

  1. Больным выполнена лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция.
  2. Возраст от 18 до 75 лет.

Критерий исключения:

  1. Перитонеальное обсеменение или метастазирование в отдаленные органы.
  2. Неполные клинические данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа результатов учебника
Достижение хрестоматийного результата после лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
Группа результатов, не относящихся к учебнику
Недостижение результата учебника после лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат учебника
Временное ограничение: до 90 дней
Учебный результат определялся как отсутствие послеоперационного панкреатического свища, постпанкреатэктомического кровотечения, желчеистечения, тяжелых осложнений (степень Clavien-Dindo ≥ ≥ Ⅲ), внутрибольничной или 30-дневной летальности и повторной госпитализации в течение 30 дней после выписки.
до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться