Lærebogsresultat som et sammensat resultatmål ved laparoskopisk pancreaticoduodenektomi
Lærebogsresultat som et sammensat resultatmål i laparoskopisk pancreaticoduodenektomi: en retrospektiv, observationel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk pancreaticoduodenektomi (LPD) er fortsat en af de mest komplekse og teknisk udfordrende procedurer inden for bugspytkirtelkirurgi, selvom LPD har udviklet sig hurtigt på verdensplan i de seneste år. Traditionelt har kvalitetsvurdering af LPD hovedsageligt fokuseret på individuelle udfaldsmål såsom sygelighed, dødelighed, operationstid, operativ blodtransfusion, genindlæggelsesrater og varighed af hospitalsophold. Individuelle udfaldsparametre afspejler dog ikke de mange facetter af hele den kirurgiske procedure og måler ikke faktiske variationer mellem forskellige hospitaler. I denne sammenhæng har flere udfaldseksperter foreslået, at sammensatte mål for kirurgisk kvalitet kan være bedre end individuelle udfaldsparametre til at sammenligne hospitalsydelse. Lærebogsudfald (TO) er et sådant sammensat resultatmål for flere ønskelige udfaldsmålinger, som først blev foreslået i 2013 af hollandske kolorektale kirurger for at give et omfattende resumé af hospitalets ydeevne. TO realiseres, når alle de ønskede resultatparametre er opnået efter operationen og repræsenterer den optimale ("lærebog") indlæggelse.
Selvom der er rapporteret adskillige undersøgelser af TO i bugspytkirtelkirurgi, mangler der relevante data om LPD, især fra Kina. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere TO blandt patienter, der gennemgår LPD i Kina, identificere faktorer uafhængigt forbundet med at opnå TO og analysere hospitalsvariationer vedrørende TO efter case-mix-justering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik laparoskopisk pancreaticoduodenektomi.
- I alderen 18 til 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Peritoneal såning eller metastasering til fjerne steder.
- Ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lærebogs udfaldsgruppe
Opnåelse af lærebogsresultat efter laparoskopisk pancreaticoduodenektomi
|
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
|
|
Ikke-lærebog resultatgruppe
Ikke opnåelse af lærebogsresultat efter laparoskopisk pancreaticoduodenektomi
|
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærebogs resultat
Tidsramme: op til 90 dage
|
Lærebogsresultatet blev defineret som fravær af postoperativ pancreasfistel, postpancreatektomi blødning, galdelækage, alvorlige komplikationer (Clavien-Dindo grad ≥ Ⅲ), hospitals- eller 30-dages mortalitet og genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
|
op til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJDBPS13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering