Leerboekresultaat als een samengestelde uitkomstmaat bij laparoscopische pancreaticoduodenectomie
Leerboekuitkomst als een samengestelde uitkomstmaat bij laparoscopische pancreaticoduodenectomie: een retrospectieve, observationele studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische pancreaticoduodenectomie (LPD) blijft een van de meest complexe en technisch uitdagende procedures bij pancreaschirurgie, hoewel LPD zich de afgelopen jaren wereldwijd snel heeft ontwikkeld. Traditioneel was de kwaliteitsbeoordeling van LPD voornamelijk gericht op individuele uitkomstmaten zoals morbiditeit, mortaliteit, operatieduur, operatieve bloedtransfusie, heropnamepercentages en opnameduur. Individuele uitkomstparameters weerspiegelen echter niet de vele facetten van de gehele chirurgische ingreep en meten geen daadwerkelijke variaties tussen verschillende ziekenhuizen. In deze context hebben verschillende uitkomstexperts gesuggereerd dat samengestelde metingen van chirurgische kwaliteit beter kunnen zijn dan individuele uitkomstparameters om ziekenhuisprestaties te vergelijken. Textbook outcome (TO) is zo'n samengestelde uitkomstmaat van meerdere wenselijke uitkomststatistieken, die voor het eerst werd voorgesteld in 2013 door Nederlandse colorectale chirurgen om een uitgebreid overzicht te geven van de ziekenhuisprestaties. TO wordt gerealiseerd wanneer alle gewenste uitkomstparameters zijn bereikt na een operatie en vertegenwoordigt de optimale ("leerboek") ziekenhuisopname.
Hoewel verschillende onderzoeken naar TO bij pancreaschirurgie zijn gerapporteerd, ontbreken relevante gegevens over LPD, vooral uit China. Het doel van deze studie was om TO te beoordelen bij patiënten die LPD ondergaan in China, factoren te identificeren die onafhankelijk geassocieerd zijn met het bereiken van TO en ziekenhuisvariaties te analyseren met betrekking tot de TO na case-mix aanpassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een laparoscopische pancreaticoduodenectomie.
- Leeftijd 18 tot 75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Peritoneale seeding of metastase naar verre locaties.
- Onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leerboek uitkomstgroep
Het bereiken van leerboekresultaat na laparoscopische pancreaticoduodenectomie
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
|
Niet-leerboek uitkomstgroep
Geen leerboekresultaat bereiken na laparoscopische pancreaticoduodenectomie
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leerboek uitkomst
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
De leerboekuitkomst werd gedefinieerd als de afwezigheid van postoperatieve pancreasfistel, bloeding na pancreatectomie, gallekkage, ernstige complicaties (Clavien-Dindo-graad ≥ Ⅲ), mortaliteit in het ziekenhuis of 30 dagen en heropname binnen 30 dagen na ontslag.
|
tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Renyi Qin, MD, Department of Biliary-Pancreatic Surgery, Affiliated Tongji Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJDBPS13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .