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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05619315
Abrasion de l'émail et efficacité d'élimination des taches
Abrasion de l'émail et efficacité d'élimination des taches de deux dentifrices blanchissants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Énoncé du problème:
L'accès aux traitements en cabinet est limité à une grande partie de la population. Par conséquent, il y a eu un intérêt à développer des méthodes permettant aux patients d'éliminer les taches et d'appliquer le blanchiment des dents à la maison. En conséquence, les dentifrices, en raison de leur facilité d'utilisation et de leur faible coût, ont été utilisés comme véhicules pour des agents de blanchiment en tant qu'alternative au blanchiment à domicile/au bureau.
Le peroxyde d'hydrogène est l'agent le plus couramment utilisé pour blanchir les dents, qui est utilisé à diverses concentrations selon diverses techniques à la maison et au bureau. Le blanchiment des dents au bureau se fait à une concentration élevée de peroxyde d'hydrogène pendant une période de temps spécifiée. En plus des traitements de blanchiment conventionnels, des produits en vente libre, notamment des gels, des dentifrices, des bandes de blanchiment, des bains de bouche et des stylos avec différents niveaux de peroxyde d'hydrogène, ont été développés. Le blanchiment des dents en cabinet est l'une des formes les plus coûteuses de blanchiment des dents et la concentration de l'élément de blanchiment étant plus élevée, il est préférable de le faire surveiller par un professionnel.
Le dentifrice blanchissant est probablement l'une des options les plus abordables pour quelqu'un qui cherche à blanchir ses dents à la maison, car il contient des agents abrasifs et chimiques et a la capacité d'éliminer les taches externes de la dent. L'abrasivité des dentifrices dépend de la dureté, de la taille et de la forme des particules abrasives. De plus, des facteurs tels que la technique de brossage, la pression de brossage, la dureté de la brosse à dents et le nombre de coups de brosse affectent l'abrasion des dents. Les agents abrasifs comprennent la silice, les phosphates, les carbonates et les bicarbonates. Les agents chimiques présents dans les dentifrices blanchissants sont le citrate de sodium, le sel de phosphate, qui réagissent avec les molécules chromogéniques des taches dentaires superficielles et les éliminent de la surface de la dent.
Les dentifrices blanchissants incluent différents principes actifs dans leur composition. Il contient normalement une plus grande quantité d'abrasifs et de détergents que les dentifrices conventionnels. En ce sens, il est important de souligner que les dentifrices contenant des quantités plus élevées d'abrasifs peuvent produire une rugosité de surface accrue dans les tissus dentaires, ou des restaurations, ou même une sensibilité dentaire, surtout si ils sont utilisés en routine
Raisonnement:
Aujourd'hui, le charbon actif est ajouté aux dentifrices commercialisés sous le nom de dentifrices au charbon. Le premier rapport sur l'utilisation du charbon de bois dans l'hygiène buccale et dentaire a été attribué à Hippocrate dans la Grèce antique. Le charbon de bois est utilisé sous forme de poudre, de suie, de charbon et de cendres dans différents pays. Les produits à base de charbon de bois sont utilisés dans les traitements médicaux, tels que son utilisation comme antidote pour les intoxications aiguës, les surdoses de drogue, les infections cutanées. Le charbon de bois est utilisé légalement pour la coloration des aliments en Chine, au Japon et en Corée afin d'améliorer la santé.
Le charbon actif est produit comme une méthode naturelle d'oxydation partielle de divers matériaux. Le charbon actif à haute porosité a la capacité d'échanger des ions dans la bouche à travers des nanopores et peut se fixer à l'émail des dents et éliminer les agents de coloration des dents (en raison de sa capacité à adsorber les pigments, les chromophores et les taches de la surface de la dent). L'application de ce produit a été suggérée pour éliminer certains colorants dentaires. Le charbon de bois peut aider à blanchir les dents grâce à l'abrasion des dents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Osama Metwally
- Numéro de téléphone: 00201008488587
- E-mail: Mohamedelbadry@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Invivo :
Intégration des patients :
- Patients adultes masculins et féminins ≥ 18 ans.
- Une bonne santé bucco-dentaire et générale et une bonne hygiène bucco-dentaire ont au moins huit dents antérieures naturelles (incisives et canines) évaluables pour les taches extrinsèques et sont disponibles pour tous les rendez-vous d'étude.
Inclusion dentaire :
Dents antérieures maxillaires et mandibulaires vitales sans caries ni restaurations, sans lésions cervicales et sans maladie parodontale.
In vitro:
Critères d'inclusion des dents :
- Intact, exempt de caries ou de restaurations.
- Pas de lésions cervicales.
Critère d'exclusion:
Invivo :
Exclusion de patients :
- Comportement non coopératif.
- Patients allergiques au dentifrice.
- Patient ayant des antécédents de maladie médicale, de thérapies médicamenteuses ou de tout autre problème grave pertinent.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes
- Patients ayant subi un blanchiment dentaire professionnel au cours des six derniers mois.
- Patients qui avaient des quantités importantes de tartre sur les surfaces faciales des incisives/canines.
- Patients ayant suivi un traitement parodontal professionnel au cours des six mois précédents ou ayant utilisé des bains de bouche pour le traitement/contrôle d'une affection parodontale.
- Patients qui avaient une maladie parodontale avancée sur les dents antérieures.
- Patients xérostomiques.
- Les patients qui ont utilisé des médicaments susceptibles d'affecter le flux de salive ou de provoquer des taches.
- Patients ayant subi une prophylaxie dentaire dans les 8 semaines suivant le dépistage.
- Patients ayant utilisé de la minocycline ou de la doxycycline dans les 30 jours suivant le dépistage ou entre le dépistage et le départ
Exclusion dentaire :
- Dents intrinsèquement décolorées causées par la tétracycline, la fluorose, l'hyperplasie d'hypocalcification, un traitement endodontique (ou nécessitant un traitement endodontique).
- Restaurations des dents antérieures, habitudes parafonctionnelles ou sensibilité dentaire.
- Dents non vitales
In vitro:
Critères d'exclusion des dents :
- Dents intrinsèquement décolorées causées par la tétracycline, la fluorose, l'hyperplasie, le traitement endodontique.
- Restaurations dans les dents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Dentifrice blanchissant à base de charbon de bois.
La surface labiale des dents antérieures sera brossée par la technique du brossage circulaire deux fois par jour (matin et après 6 heures) pendant au moins 1 minute en utilisant un dentifrice contenant du charbon.
Des brosses à dents à poils souples seront fournies à tous les patients.
Après 1 mois, une réévaluation des taches sera effectuée et les données seront enregistrées.
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La surface labiale des dents antérieures sera brossée par la technique du brossage circulaire deux fois par jour (matin et après 6 heures) pendant au moins 1 minute en utilisant un dentifrice contenant du charbon.
Des brosses à dents à poils souples seront fournies à tous les patients.
Après 1 mois, une réévaluation des taches sera effectuée et les données seront enregistrées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Carbonate de calcium/perlite contenant un dentifrice blanchissant.
La surface vestibulaire des dents antérieures sera brossée par la technique de brossage circulaire deux fois par jour (matin et après 6 heures) pendant au moins 1 minute en utilisant (carbonate de calcium/perlite) contenant un dentifrice.
Des brosses à dents à poils souples seront fournies à tous les patients.
Après 1 mois, une réévaluation des taches sera effectuée et les données seront enregistrées.
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La surface vestibulaire des dents antérieures sera brossée par la technique de brossage circulaire deux fois par jour (matin et après 6 heures) pendant au moins 1 minute en utilisant (carbonate de calcium/perlite) contenant un dentifrice.
Des brosses à dents à poils souples seront fournies à tous les patients.
Après 1 mois, une réévaluation des taches sera effectuée et les données seront enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de tache
Délai: T0 : ligne de base
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modification de mcpherson de l'indice de coloration et de l'intensité de la zone x
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T0 : ligne de base
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Note de tache
Délai: T1 : 4 semaines
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modification de mcpherson de l'indice de coloration et de l'intensité de la zone x
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T1 : 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rugosité de surface
Délai: T0 : ligne de base
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Microscopie à force atomique
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T0 : ligne de base
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Rugosité de surface
Délai: T1 : 3 minutes équivalent à 2 fois par jour pendant un mois.
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Microscopie à force atomique
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T1 : 3 minutes équivalent à 2 fois par jour pendant un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Watts A, Addy M. Tooth discolouration and staining: a review of the literature. Br Dent J. 2001 Mar 24;190(6):309-16. doi: 10.1038/sj.bdj.4800959.
- Lima DA, Silva AL, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro assessment of the effectiveness of whitening dentifrices for the removal of extrinsic tooth stains. Braz Oral Res. 2008 Apr-Jun;22(2):106-11. doi: 10.1590/s1806-83242008000200003.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Zafar MS, Ahmed N. Nanomechanical characterization of exfoliated and retained deciduous incisors. Technol Health Care. 2014;22(6):785-93. doi: 10.3233/THC-140852.
- Litonjua LA, Andreana S, Bush PJ, Tobias TS, Cohen RE. Noncarious cervical lesions and abfractions: a re-evaluation. J Am Dent Assoc. 2003 Jul;134(7):845-50. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0282.
- Johannsen G, Tellefsen G, Johannsen A, Liljeborg A. The importance of measuring toothpaste abrasivity in both a quantitative and qualitative way. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):508-17. doi: 10.3109/00016357.2012.696693. Epub 2012 Jul 2.
- Carey CM. Tooth whitening: what we now know. J Evid Based Dent Pract. 2014 Jun;14 Suppl:70-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.02.006. Epub 2014 Feb 13.
- Ozkan P, Kansu G, Ozak ST, Kurtulmus-Yilmaz S, Kansu P. Effect of bleaching agents and whitening dentifrices on the surface roughness of human teeth enamel. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):488-97. doi: 10.3109/00016357.2012.696691. Epub 2012 Jul 2.
- Barbieri GM, Mota EG, Rodrigues-Junior SA, Burnett LH Jr. Effect of whitening dentifrices on the surface roughness of commercial composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Oct;23(5):338-45. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00426.x. Epub 2011 May 9.
- Gerlach RW, Barker ML, Tucker HL. Clinical response of three whitening products having different peroxide delivery: comparison of tray, paint-on gel, and dentifrice. J Clin Dent. 2004;15(4):112-7.
- Joiner A. Review of the extrinsic stain removal and enamel/dentine abrasion by a calcium carbonate and perlite containing whitening toothpaste. Int Dent J. 2006 Aug;56(4):175-80. doi: 10.1111/j.1875-595x.2006.tb00091.x.
- Brooks JK, Bashirelahi N, Reynolds MA. Charcoal and charcoal-based dentifrices: A literature review. J Am Dent Assoc. 2017 Sep;148(9):661-670. doi: 10.1016/j.adaj.2017.05.001. Epub 2017 Jun 7.
- Pintado-Palomino K, Vasconcelos CV, Silva RJ, Fressatti AL, Motta BJ, Pires-DE-Souza FC, Tirapelli C. Effect of whitening dentifrices: a double-blind randomized controlled trial. Braz Oral Res. 2016 Oct 10;30(1):e82. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0082.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Wulknitz P. Cleaning power and abrasivity of European toothpastes. Adv Dent Res. 1997 Nov;11(4):576-9. doi: 10.1177/08959374970110042701.
- Joiner A, Philpotts CJ, Alonso C, Ashcroft AT, Sygrove NJ. A novel optical approach to achieving tooth whitening. J Dent. 2008;36 Suppl 1:S8-14. doi: 10.1016/j.jdent.2008.02.005.
- Macpherson LM, Stephen KW, Joiner A, Schafer F, Huntington E. Comparison of a conventional and modified tooth stain index. J Clin Periodontol. 2000 Nov;27(11):854-9. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027011854.x.
- Black MA, Bayne SC, Peterson CA. Effect of power toothbrushing on simulated wear of dental cement margins. J Dent Hyg. 2007 Fall;81(4):79. Epub 2007 Oct 1.
- Hattab FN, Qudeimat MA, al-Rimawi HS. Dental discoloration: an overview. J Esthet Dent. 1999;11(6):291-310. doi: 10.1111/j.1708-8240.1999.tb00413.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Décoloration des dents
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents gastro-intestinaux
- Agents protecteurs
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Antidotes
- Antiacides
- Calcium
- Carbonate de calcium
- Charbon
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- Charcoal based whitening
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