- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05619315
Efficiëntie van slijtage van email en vlekverwijdering
Emailabrasie en vlekverwijdering Effectiviteit van twee whitening-tandpasta's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verklaring van het probleem:
Toegang tot behandelingen op kantoor is beperkt tot een groot deel van de bevolking. Daarom is er belangstelling voor het ontwikkelen van methoden waarmee patiënten vlekken kunnen verwijderen en thuis tanden kunnen bleken. Dienovereenkomstig zijn tandpasta's, vanwege hun gebruiksgemak en lage kosten, gebruikt als vehikels voor bleekmiddelen als alternatief voor thuis/kantoor bleken.
Waterstofperoxide is het meest gebruikte middel voor het bleken van tanden, dat in verschillende concentraties volgens verschillende technieken thuis en op kantoor wordt gebruikt. Tanden bleken op kantoor gebeurt met een hoge concentratie waterstofperoxide gedurende een bepaalde tijd. Naast conventionele bleekbehandelingen zijn er vrij verkrijgbare producten ontwikkeld, waaronder gels, tandpasta's, bleekstrips, mondspoelingen en pennen met verschillende waterstofperoxidegehalten. Tanden bleken op kantoor is een van de duurdere vormen van tanden bleken en de concentratie van het bleekelement is hoger, het wordt beter gecontroleerd door een professional.
Tandpasta voor het bleken van tanden is waarschijnlijk een van de meest betaalbare opties voor iemand die zijn tanden thuis wil bleken, die schurende en chemische middelen bevatten en de mogelijkheid hebben om externe vlekken van de tand te verwijderen. De abrasiviteit van tandpasta's hangt af van de hardheid, grootte en vorm van de schurende deeltjes. Bovendien zijn factoren als de poetstechniek, de poetsdruk, de hardheid van de tandenborstel en het aantal poetsbewegingen van invloed op het afslijten van tanden. Schuurmiddelen zijn onder meer silica, fosfaten, carbonaten en bicarbonaten. Chemische middelen die aanwezig zijn in whitening-tandpasta's zijn natriumcitraat, fosfaatzout, die reageren met chromogene moleculen van oppervlakkige tandvlekken en ze van het tandoppervlak verwijderen.
Whitening-tandpasta's bevatten verschillende actieve ingrediënten in hun samenstelling. Het bevat normaal gesproken een grotere hoeveelheid schuur- en reinigingsmiddelen dan conventionele tandpasta's. In die zin is het belangrijk erop te wijzen dat tandpasta's met grotere hoeveelheden schuurmiddelen een verhoogde oppervlakteruwheid in tandweefsel of restauraties kunnen veroorzaken, of zelfs tandgevoeligheid, vooral als ze worden routinematig gebruikt
Grondgedachte:
Tegenwoordig wordt actieve houtskool toegevoegd aan tandpasta's die op de markt worden gebracht als houtskooltandpasta's. Het eerste rapport over het gebruik van houtskool in mond- en tandhygiëne is toegeschreven aan Hippocrates in het oude Griekenland. Houtskool wordt in verschillende landen gebruikt als poeder, roet, steenkool en as. Op houtskool gebaseerde producten worden gebruikt bij medische behandelingen, zoals het gebruik ervan als tegengif voor acute vergiftiging, overdosis drugs, huidinfecties. Houtskool wordt legaal gebruikt voor het kleuren van voedsel in China, Japan en Korea om de gezondheid te verbeteren.
Actieve kool wordt geproduceerd als een natuurlijke methode van gedeeltelijke oxidatie van verschillende materialen. Actieve kool met hoge porositeit heeft het vermogen om ionen in de mond uit te wisselen via nanoporiën en kan zich hechten aan tandglazuur en tandkleurstoffen verwijderen (vanwege het vermogen om pigmenten, chromoforen en vlekken van het tandoppervlak te adsorberen). De toepassing van dit product is voorgesteld om sommige tandkleurstoffen te elimineren. Houtskool kan helpen bij het bleken van tanden door tandafslijting.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Osama Metwally
- Telefoonnummer: 00201008488587
- E-mail: Mohamedelbadry@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In vivo:
Inclusie van patiënten:
- Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥18 jaar.
- Een goede mond- en algemene gezondheid en mondhygiëne hebben ten minste acht natuurlijke voortanden (snijtanden en hoektanden) die beoordeeld kunnen worden op extrinsieke verkleuring en zijn beschikbaar voor alle studieafspraken.
Tandopname:
Vitale voorkaak- en onderkaaktanden vrij van cariës of restauraties, geen cervicale laesies en geen parodontitis.
In vitro:
Criteria voor opname van tanden:
- Gaaf, vrij van cariës of restauraties.
- Geen cervicale laesies.
Uitsluitingscriteria:
In vivo:
Uitsluiting van patiënten:
- Niet meewerkend gedrag.
- Patiënten die allergisch zijn voor tandpastamateriaal.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van medische ziekte, medicamenteuze therapieën of een ander ernstig relevant probleem.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Patiënten met vaste orthodontische apparatuur
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden professionele tanden hebben gebleekt.
- Patiënten met significante hoeveelheden tandsteen op de gezichtsoppervlakken van de snijtanden/hoektanden.
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden een professionele parodontale behandeling hebben ondergaan of mondspoelingen hebben gebruikt voor de behandeling/controle van een parodontale aandoening.
- Patiënten met gevorderde parodontitis op de voortanden.
- Xerostomische patiënten.
- Patiënten die medicijnen gebruikten die de speekselvloed konden beïnvloeden of vlekken konden veroorzaken.
- Patiënten die binnen 8 weken na screening tandheelkundige profylaxe hebben ondergaan.
- Patiënten die minocycline of doxycycline gebruikten binnen 30 dagen na screening of tussen screening en baseline
Tanduitsluiting:
- Intrinsiek verkleurde tanden veroorzaakt door tetracycline, fluorose, hypocalcificatiehyperplasie, endodontische behandeling (of die endodontische behandeling vereist).
- Restauraties in voortanden, parafunctionele gewoonten of tandgevoeligheid.
- Niet-vitale tanden
In vitro:
Criteria voor uitsluiting van tanden:
- Intrinsiek verkleurde tanden veroorzaakt door tetracycline, fluorose, hyperplasie, endodontische behandeling.
- Restauraties in tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Op houtskool gebaseerde whitening tandpasta.
Het labiale oppervlak van de voortanden wordt tweemaal daags ('s ochtends en na 6 uur) gedurende minimaal 1 minuut geborsteld met de circulaire poetstechniek met behulp van houtskoolhoudende tandpasta.
Alle patiënten krijgen tandenborstels met zachte haren.
Na 1 maand wordt een herevaluatie van de vlekken uitgevoerd en worden de gegevens geregistreerd.
|
Het labiale oppervlak van de voortanden wordt tweemaal daags ('s ochtends en na 6 uur) gedurende minimaal 1 minuut geborsteld met de circulaire poetstechniek met behulp van houtskoolhoudende tandpasta.
Alle patiënten krijgen tandenborstels met zachte haren.
Na 1 maand wordt een herevaluatie van de vlekken uitgevoerd en worden de gegevens geregistreerd.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Calciumcarbonaat/perliet bevattende whitening tandpasta.
Het labiale oppervlak van de voortanden wordt twee keer per dag ('s ochtends en na 6 uur) gedurende minstens 1 minuut geborsteld met behulp van een (calciumcarbonaat/perliet) bevattende tandpasta.
Alle patiënten krijgen tandenborstels met zachte haren.
Na 1 maand wordt een herevaluatie van de vlekken uitgevoerd en worden de gegevens geregistreerd.
|
Het labiale oppervlak van de voortanden wordt twee keer per dag ('s ochtends en na 6 uur) gedurende minstens 1 minuut geborsteld met behulp van een (calciumcarbonaat/perliet) bevattende tandpasta.
Alle patiënten krijgen tandenborstels met zachte haren.
Na 1 maand wordt een herevaluatie van de vlekken uitgevoerd en worden de gegevens geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vlekscore
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
mcpherson modificatie van de vlekindex en gebied x intensiteit
|
T0: basislijn
|
Vlekscore
Tijdsspanne: T1: 4 weken
|
mcpherson modificatie van de vlekindex en gebied x intensiteit
|
T1: 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oppervlakteruwheid
Tijdsspanne: T0: basislijn
|
Atoomkrachtmicroscopie
|
T0: basislijn
|
Oppervlakteruwheid
Tijdsspanne: T1: 3 minuten gelijk aan 2 keer per dag gedurende een maand.
|
Atoomkrachtmicroscopie
|
T1: 3 minuten gelijk aan 2 keer per dag gedurende een maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Watts A, Addy M. Tooth discolouration and staining: a review of the literature. Br Dent J. 2001 Mar 24;190(6):309-16. doi: 10.1038/sj.bdj.4800959.
- Lima DA, Silva AL, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro assessment of the effectiveness of whitening dentifrices for the removal of extrinsic tooth stains. Braz Oral Res. 2008 Apr-Jun;22(2):106-11. doi: 10.1590/s1806-83242008000200003.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Zafar MS, Ahmed N. Nanomechanical characterization of exfoliated and retained deciduous incisors. Technol Health Care. 2014;22(6):785-93. doi: 10.3233/THC-140852.
- Litonjua LA, Andreana S, Bush PJ, Tobias TS, Cohen RE. Noncarious cervical lesions and abfractions: a re-evaluation. J Am Dent Assoc. 2003 Jul;134(7):845-50. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0282.
- Johannsen G, Tellefsen G, Johannsen A, Liljeborg A. The importance of measuring toothpaste abrasivity in both a quantitative and qualitative way. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):508-17. doi: 10.3109/00016357.2012.696693. Epub 2012 Jul 2.
- Carey CM. Tooth whitening: what we now know. J Evid Based Dent Pract. 2014 Jun;14 Suppl:70-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.02.006. Epub 2014 Feb 13.
- Ozkan P, Kansu G, Ozak ST, Kurtulmus-Yilmaz S, Kansu P. Effect of bleaching agents and whitening dentifrices on the surface roughness of human teeth enamel. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):488-97. doi: 10.3109/00016357.2012.696691. Epub 2012 Jul 2.
- Barbieri GM, Mota EG, Rodrigues-Junior SA, Burnett LH Jr. Effect of whitening dentifrices on the surface roughness of commercial composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Oct;23(5):338-45. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00426.x. Epub 2011 May 9.
- Gerlach RW, Barker ML, Tucker HL. Clinical response of three whitening products having different peroxide delivery: comparison of tray, paint-on gel, and dentifrice. J Clin Dent. 2004;15(4):112-7.
- Joiner A. Review of the extrinsic stain removal and enamel/dentine abrasion by a calcium carbonate and perlite containing whitening toothpaste. Int Dent J. 2006 Aug;56(4):175-80. doi: 10.1111/j.1875-595x.2006.tb00091.x.
- Brooks JK, Bashirelahi N, Reynolds MA. Charcoal and charcoal-based dentifrices: A literature review. J Am Dent Assoc. 2017 Sep;148(9):661-670. doi: 10.1016/j.adaj.2017.05.001. Epub 2017 Jun 7.
- Pintado-Palomino K, Vasconcelos CV, Silva RJ, Fressatti AL, Motta BJ, Pires-DE-Souza FC, Tirapelli C. Effect of whitening dentifrices: a double-blind randomized controlled trial. Braz Oral Res. 2016 Oct 10;30(1):e82. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0082.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Wulknitz P. Cleaning power and abrasivity of European toothpastes. Adv Dent Res. 1997 Nov;11(4):576-9. doi: 10.1177/08959374970110042701.
- Joiner A, Philpotts CJ, Alonso C, Ashcroft AT, Sygrove NJ. A novel optical approach to achieving tooth whitening. J Dent. 2008;36 Suppl 1:S8-14. doi: 10.1016/j.jdent.2008.02.005.
- Macpherson LM, Stephen KW, Joiner A, Schafer F, Huntington E. Comparison of a conventional and modified tooth stain index. J Clin Periodontol. 2000 Nov;27(11):854-9. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027011854.x.
- Black MA, Bayne SC, Peterson CA. Effect of power toothbrushing on simulated wear of dental cement margins. J Dent Hyg. 2007 Fall;81(4):79. Epub 2007 Oct 1.
- Hattab FN, Qudeimat MA, al-Rimawi HS. Dental discoloration: an overview. J Esthet Dent. 1999;11(6):291-310. doi: 10.1111/j.1708-8240.1999.tb00413.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Charcoal based whitening
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verkleuring, tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...VoltooidAangeboren afwijkingen | Genetische ziekten, aangeboren | Zenuwcompressiesyndromen | Erfelijke sensorische en motorische neuropathie | Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel | Tand ziekten | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Verenigde Staten