- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05619315
Effektiv emaljering og flekkfjerning
Emaljesliping og flekkfjerning Effektivitet av to blekende tannkremer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uttalelse av problemet:
Tilgang til behandlinger på kontoret er begrenset til mange av befolkningen. Derfor har det vært interesse for å utvikle metoder slik at pasienter kan fjerne flekker og påføre tannbleking hjemme. Følgelig har tannkremer, på grunn av deres brukervennlighet og lave pris, blitt brukt som midler for blekemidler som et alternativ til hjemme-/kontorbleking.
Hydrogenperoksid er det mest brukte middelet for bleking av tenner, som brukes i ulike konsentrasjoner i henhold til ulike teknikker hjemme og på kontoret. Bleking av tenner på kontor gjøres ved en høy konsentrasjon av hydrogenperoksid i en bestemt tidsperiode. I tillegg til konvensjonelle blekebehandlinger, er det utviklet reseptfrie produkter, inkludert geler, tannkrem, blekestrips, munnvann og penner med forskjellige nivåer av hydrogenperoksid. Tannbleking på kontoret er en av de mer kostbare formene for tannbleking og konsentrasjonen av blekeelementet er høyere, det er bedre overvåket av en profesjonell.
Bleking av tannkrem er sannsynligvis et av de rimeligste alternativene for noen som ønsker å bleke tennene hjemme, som inneholder slipemidler og kjemiske midler og har evnen til å fjerne ytre flekker fra tannen. Slipeevnen til tannkrem avhenger av hardheten, størrelsen og formen til slipemiddelpartikler. Videre påvirker faktorer som børsteteknikken, børstetrykk, tannbørstens hardhet og antall penselstrøk tannslitasje. Slipemidler inkluderer silika, fosfater, karbonater og bikarbonater Kjemiske midler som finnes i bleking av tannkremer er natriumcitrat, fosfatsalt, som reagerer med kromogene molekyler av overfladiske tannflekker og fjerner dem fra tannoverflaten.
Whitening tannkrem inkluderer forskjellige aktive ingredienser i sammensetningen. Den inneholder vanligvis en høyere mengde slipemidler og vaskemidler enn konvensjonelle tannkremer. I denne forstand er det viktig å påpeke at tannkremer med høyere mengder slipemidler kan gi økt overflateruhet i tannvev, eller restaureringer, eller til og med tannfølsomhet, spesielt hvis de brukes rutinemessig
Begrunnelse:
I dag tilsettes aktivt kull i tannkremer som markedsføres som kulltannkremer. Den første rapporten om bruk av kull i munn- og tannhygiene har blitt tilskrevet Hippokrates i antikkens Hellas. Kull brukes som pulver, sot, kull og aske i forskjellige land. Kullbaserte produkter brukes i medisinske behandlinger, for eksempel bruk som motgift mot akutt forgiftning, overdose medikamenter, hudinfeksjoner. Kull brukes lovlig til farging av mat i Kina, Japan og Korea for å forbedre helsen.
Aktivt kull produseres som en naturlig metode for delvis oksidasjon av ulike materialer. Aktivt kull med høy porøsitet har evnen til å utveksle ioner i munnen gjennom nanoporer og kan feste seg til tannemaljen og fjerne tannfargemidler (på grunn av dets evne til å adsorbere pigmenter, kromoforer og flekker fra tannoverflaten). Bruken av dette produktet har blitt foreslått for å eliminere noen tannfargemidler. Kull kan hjelpe tannbleking gjennom tannslitasje.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Osama Metwally
- Telefonnummer: 00201008488587
- E-post: Mohamedelbadry@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
In vivo:
Inkludering av pasienter:
- Voksne mannlige og kvinnelige pasienter ≥18 år.
- God munnhelse og generell helse og munnhygiene har minst åtte naturlige fremre tenner (fortenner og hjørnetenner) som kan vurderes for ytre flekker og være tilgjengelig for alle studieavtaler.
Inkludering av tenner:
Vitale fremre overkjeve- og underkjevetenner fri for karies eller restaureringer, ingen cervikale lesjoner og ingen periodontal sykdom.
In vitro:
Kriterier for inkludering av tenner:
- Intakt, fri for karies eller restaureringer.
- Ingen cervikale lesjoner.
Ekskluderingskriterier:
In vivo:
Ekskludering av pasienter:
- Usamarbeidsvillig oppførsel.
- Pasienter som er allergiske mot tannpastamateriale.
- Pasient med tidligere medisinsk sykdom, medikamentell behandling eller andre alvorlige relevante problemer.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med faste kjeveortopedisk apparater
- Pasienter som har hatt profesjonell tannbleking i løpet av de siste seks månedene.
- Pasienter som hadde betydelige mengder kalksten på ansiktsoverflatene på fortennene/hjørnetennene.
- Pasienter som hadde gjennomgått profesjonell periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene eller brukt munnskylling for behandling/kontroll av en periodontal tilstand.
- Pasienter som hadde avansert periodontal sykdom på fremre tenner.
- Xerostomipasienter.
- Pasienter som brukte medisiner som kunne påvirke spyttstrømmen eller forårsake flekker.
- Pasienter som hadde gjennomgått tannprofylakse innen 8 uker etter screening.
- Pasienter som brukte minocyklin eller doksycyklin innen 30 dager etter screening eller mellom screening og baseline
Utelukkelse av tenner:
- Iboende misfargede tenner forårsaket av tetracyklin, fluorose, hypokalsifiseringshyperplasi, endodontisk behandling (eller som krever endodontisk behandling).
- Restaureringer i fremre tenner, parafunksjonelle vaner eller tannfølsomhet.
- Ikke-vitale tenner
In vitro:
Ekskluderingskriterier for tenner:
- Iboende misfargede tenner forårsaket av tetracyklin, fluorose, hyperplasi, endodontisk behandling.
- Restaureringer i tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kullbasert blekende tannkrem.
Den labiale overflaten av fremre tenner vil bli børstet med sirkulær børsteteknikk to ganger daglig (morgen og etter 6 timer) i minst 1 minutt med kullholdig tannkrem.
Tannbørster med myke bust vil gis til alle pasienter.
Etter 1 måned vil revurdering av flekkene bli utført og dataene vil bli registrert.
|
Den labiale overflaten av fremre tenner vil bli børstet med sirkulær børsteteknikk to ganger daglig (morgen og etter 6 timer) i minst 1 minutt med kullholdig tannkrem.
Tannbørster med myke bust vil gis til alle pasienter.
Etter 1 måned vil revurdering av flekkene bli utført og dataene vil bli registrert.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumkarbonat/perlittholdig blekende tannkrem.
Den labiale overflaten av fremre tenner vil bli børstet med sirkulær børsteteknikk to ganger daglig (morgen og etter 6 timer) i minst 1 minutt med (kalsiumkarbonat/perlitt)-holdig tannkrem.
Tannbørster med myke bust vil gis til alle pasienter.
Etter 1 måned vil revurdering av flekkene bli utført og dataene vil bli registrert.
|
Den labiale overflaten av fremre tenner vil bli børstet med sirkulær børsteteknikk to ganger daglig (morgen og etter 6 timer) i minst 1 minutt med (kalsiumkarbonat/perlitt)-holdig tannkrem.
Tannbørster med myke bust vil gis til alle pasienter.
Etter 1 måned vil revurdering av flekkene bli utført og dataene vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Flekkscore
Tidsramme: T0: Grunnlinje
|
mcpherson modifikasjon av flekkerindeksen og area x intensitet
|
T0: Grunnlinje
|
Flekkscore
Tidsramme: T1: 4 uker
|
mcpherson modifikasjon av flekkerindeksen og area x intensitet
|
T1: 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overflateruhet
Tidsramme: T0: Grunnlinje
|
Atomkraftmikroskopi
|
T0: Grunnlinje
|
Overflateruhet
Tidsramme: T1: 3 minutter tilsvarende 2 ganger daglig i en måned.
|
Atomkraftmikroskopi
|
T1: 3 minutter tilsvarende 2 ganger daglig i en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Watts A, Addy M. Tooth discolouration and staining: a review of the literature. Br Dent J. 2001 Mar 24;190(6):309-16. doi: 10.1038/sj.bdj.4800959.
- Lima DA, Silva AL, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro assessment of the effectiveness of whitening dentifrices for the removal of extrinsic tooth stains. Braz Oral Res. 2008 Apr-Jun;22(2):106-11. doi: 10.1590/s1806-83242008000200003.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Zafar MS, Ahmed N. Nanomechanical characterization of exfoliated and retained deciduous incisors. Technol Health Care. 2014;22(6):785-93. doi: 10.3233/THC-140852.
- Litonjua LA, Andreana S, Bush PJ, Tobias TS, Cohen RE. Noncarious cervical lesions and abfractions: a re-evaluation. J Am Dent Assoc. 2003 Jul;134(7):845-50. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0282.
- Johannsen G, Tellefsen G, Johannsen A, Liljeborg A. The importance of measuring toothpaste abrasivity in both a quantitative and qualitative way. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):508-17. doi: 10.3109/00016357.2012.696693. Epub 2012 Jul 2.
- Carey CM. Tooth whitening: what we now know. J Evid Based Dent Pract. 2014 Jun;14 Suppl:70-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.02.006. Epub 2014 Feb 13.
- Ozkan P, Kansu G, Ozak ST, Kurtulmus-Yilmaz S, Kansu P. Effect of bleaching agents and whitening dentifrices on the surface roughness of human teeth enamel. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):488-97. doi: 10.3109/00016357.2012.696691. Epub 2012 Jul 2.
- Barbieri GM, Mota EG, Rodrigues-Junior SA, Burnett LH Jr. Effect of whitening dentifrices on the surface roughness of commercial composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Oct;23(5):338-45. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00426.x. Epub 2011 May 9.
- Gerlach RW, Barker ML, Tucker HL. Clinical response of three whitening products having different peroxide delivery: comparison of tray, paint-on gel, and dentifrice. J Clin Dent. 2004;15(4):112-7.
- Joiner A. Review of the extrinsic stain removal and enamel/dentine abrasion by a calcium carbonate and perlite containing whitening toothpaste. Int Dent J. 2006 Aug;56(4):175-80. doi: 10.1111/j.1875-595x.2006.tb00091.x.
- Brooks JK, Bashirelahi N, Reynolds MA. Charcoal and charcoal-based dentifrices: A literature review. J Am Dent Assoc. 2017 Sep;148(9):661-670. doi: 10.1016/j.adaj.2017.05.001. Epub 2017 Jun 7.
- Pintado-Palomino K, Vasconcelos CV, Silva RJ, Fressatti AL, Motta BJ, Pires-DE-Souza FC, Tirapelli C. Effect of whitening dentifrices: a double-blind randomized controlled trial. Braz Oral Res. 2016 Oct 10;30(1):e82. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0082.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Wulknitz P. Cleaning power and abrasivity of European toothpastes. Adv Dent Res. 1997 Nov;11(4):576-9. doi: 10.1177/08959374970110042701.
- Joiner A, Philpotts CJ, Alonso C, Ashcroft AT, Sygrove NJ. A novel optical approach to achieving tooth whitening. J Dent. 2008;36 Suppl 1:S8-14. doi: 10.1016/j.jdent.2008.02.005.
- Macpherson LM, Stephen KW, Joiner A, Schafer F, Huntington E. Comparison of a conventional and modified tooth stain index. J Clin Periodontol. 2000 Nov;27(11):854-9. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027011854.x.
- Black MA, Bayne SC, Peterson CA. Effect of power toothbrushing on simulated wear of dental cement margins. J Dent Hyg. 2007 Fall;81(4):79. Epub 2007 Oct 1.
- Hattab FN, Qudeimat MA, al-Rimawi HS. Dental discoloration: an overview. J Esthet Dent. 1999;11(6):291-310. doi: 10.1111/j.1708-8240.1999.tb00413.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Charcoal based whitening
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Misfarging, tann
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia