- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05619315
Effektiv emaljnötning och fläckborttagning
Emaljnötning och fläckborttagning Effekten av två blekande tandkrämer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Redogörelse av problemet:
Tillgången till behandlingar på kontoret är begränsad till en stor del av befolkningen. Därför har det funnits ett intresse för att utveckla metoder så att patienter kan ta bort fläckar och göra tandblekning hemma. Följaktligen har tandkrämer, på grund av sin enkla användning och låga kostnad, använts som vehikel för blekningsmedel som ett alternativ till blekning för hem/kontor.
Väteperoxid är det vanligaste medlet för blekning av tänder, som används i olika koncentrationer enligt olika tekniker hemma och på kontoret. Blekning av tänder på kontor görs vid en hög koncentration av väteperoxid under en viss tidsperiod. Förutom konventionella blekningsbehandlingar har receptfria produkter, inklusive geler, tandkrämer, blekningsremsor, munvatten och pennor med olika väteperoxidnivåer utvecklats. Tandblekning på kontoret är en av de mer kostsamma formerna av tandblekning och koncentrationen av blekningselementet är högre, det övervakas bättre av en professionell.
Whitening tandkräm är förmodligen ett av de mest prisvärda alternativen för någon som vill bleka sina tänder hemma, som innehåller slipmedel och kemiska medel och har förmågan att ta bort yttre fläckar från tanden. Tandkrämernas nötningsförmåga beror på hårdheten, storleken och formen på slipande partiklar. Dessutom påverkar faktorer som borsttekniken, borsttrycket, tandborstens hårdhet och antalet penseldrag tandnötningen. Slipmedel inkluderar kiseldioxid, fosfater, karbonater och bikarbonater Kemiska medel som finns i blekningstandkrämer är natriumcitrat, fosfatsalt, som reagerar med kromogena molekyler av ytliga tandfläckar och eliminerar dem från tandytan.
Whitening tandkrämer innehåller olika aktiva ingredienser i deras sammansättning. Den innehåller normalt en högre mängd slipmedel och rengöringsmedel än konventionella tandkrämer. I denna mening är det viktigt att påpeka att tandkrämer med högre mängder slipmedel kan ge ökad ytråhet i dentala vävnader, eller restaureringar, eller till och med tandkänslighet, särskilt om de används rutinmässigt
Logisk grund:
Idag tillsätts aktivt kol till tandkrämer som marknadsförs som koltandkrämer. Den första rapporten om användningen av träkol i mun- och tandhygien har tillskrivits Hippokrates i antikens Grekland. Träkol används som pulver, sot, kol och aska i olika länder. Träkolsbaserade produkter används i medicinska behandlingar, såsom dess användning som ett motgift mot akut förgiftning, överdosering av läkemedel, hudinfektioner. Träkol används lagligt för färgning av mat i Kina, Japan och Korea för att förbättra hälsan.
Aktivt kol framställs som en naturlig metod för partiell oxidation av olika material. Aktivt kol med hög porositet har förmågan att byta joner i munnen genom nanoporer och kan fästa på tandemaljen och ta bort tandfärgande ämnen (på grund av dess förmåga att adsorbera pigment, kromoforer och fläckar från tandytan). Användningen av denna produkt har föreslagits för att eliminera vissa dentala färgämnen. Träkol kan hjälpa tandblekning genom tandnötning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Osama Metwally
- Telefonnummer: 00201008488587
- E-post: Mohamedelbadry@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
In vivo:
Patientinkluderande:
- Vuxna manliga och kvinnliga patienter ≥18 år.
- God munhälsa och allmän hälsa och munhygien har minst åtta naturliga främre tänder (framtänder och hörntänder) som kan bedömas för yttre fläckar och är tillgängliga för alla studiebesök.
Tandinneslutning:
Vitala främre käk- och underkäkständer fria från karies eller restaureringar, inga skador på livmoderhalsen och ingen periodontal sjukdom.
In vitro:
Inklusionskriterier för tänder:
- Intakt, fri från karies eller restaureringar.
- Inga livmoderhalsskador.
Exklusions kriterier:
In vivo:
Uteslutning av patienter:
- Osamarbetsvilligt beteende.
- Patienter som är allergiska mot tandkrämsmaterial.
- Patient med medicinsk sjukdom i anamnesen, läkemedelsbehandlingar eller något annat allvarligt relevant problem.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med fasta ortodontiska apparater
- Patienter som genomgått professionell tandblekning under de senaste sex månaderna.
- Patienter som hade betydande mängder tandsten på ansiktsytor på framtänderna/hörntänderna.
- Patienter som har genomgått professionell parodontitbehandling under de senaste sex månaderna eller använt munsköljmedel för behandling/kontroll av ett parodontalt tillstånd.
- Patienter som hade avancerad tandlossning på främre tänder.
- Xerostomipatienter.
- Patienter som använde mediciner som kan påverka salivflödet eller orsaka färgning.
- Patienter som hade genomgått tandprofylax inom 8 veckor efter screening.
- Patienter som använde minocyklin eller doxycyklin inom 30 dagar efter screening eller mellan screening och baslinje
Uteslutning av tänder:
- Inneboende missfärgade tänder orsakade av tetracyklin, fluoros, hypokalcifieringshyperplasi, endodontisk behandling (eller som kräver endodontisk behandling).
- Restaureringar i främre tänder, parafunktionella vanor eller tandkänslighet.
- Icke-vitala tänder
In vitro:
Uteslutningskriterier för tänder:
- Inneboende missfärgade tänder orsakade av tetracyklin, fluoros, hyperplasi, endodontisk behandling.
- Restaureringar i tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Träkolsbaserad blekande tandkräm.
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med cirkulär borstningsteknik två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med tandkräm som innehåller träkol.
Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter.
Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.
|
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med cirkulär borstningsteknik två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med tandkräm som innehåller träkol.
Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter.
Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalciumkarbonat/perlit innehållande blekande tandkräm.
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med den cirkulära borstningstekniken två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med (kalciumkarbonat/perlit) innehållande tandkräm.
Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter.
Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.
|
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med den cirkulära borstningstekniken två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med (kalciumkarbonat/perlit) innehållande tandkräm.
Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter.
Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fläckpoäng
Tidsram: T0: Baslinje
|
mcpherson modifiering av fläckindex och area x intensitet
|
T0: Baslinje
|
Fläckpoäng
Tidsram: T1: 4 veckor
|
mcpherson modifiering av fläckindex och area x intensitet
|
T1: 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ytsträvhet
Tidsram: T0: Baslinje
|
Atomkraftsmikroskopi
|
T0: Baslinje
|
Ytsträvhet
Tidsram: T1: 3 minuter motsvarande 2 gånger om dagen i en månad.
|
Atomkraftsmikroskopi
|
T1: 3 minuter motsvarande 2 gånger om dagen i en månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ghassemi A, Hooper W, Vorwerk L, Domke T, DeSciscio P, Nathoo S. Effectiveness of a new dentifrice with baking soda and peroxide in removing extrinsic stain and whitening teeth. J Clin Dent. 2012;23(3):86-91.
- Watts A, Addy M. Tooth discolouration and staining: a review of the literature. Br Dent J. 2001 Mar 24;190(6):309-16. doi: 10.1038/sj.bdj.4800959.
- Lima DA, Silva AL, Aguiar FH, Liporoni PC, Munin E, Ambrosano GM, Lovadino JR. In vitro assessment of the effectiveness of whitening dentifrices for the removal of extrinsic tooth stains. Braz Oral Res. 2008 Apr-Jun;22(2):106-11. doi: 10.1590/s1806-83242008000200003.
- Kalyana P, Shashidhar A, Meghashyam B, Sreevidya KR, Sweta S. Stain removal efficacy of a novel dentifrice containing papain and Bromelain extracts--an in vitro study. Int J Dent Hyg. 2011 Aug;9(3):229-33. doi: 10.1111/j.1601-5037.2010.00473.x. Epub 2010 Jul 1.
- Collins LZ, Naeeni M, Schafer F, Brignoli C, Schiavi A, Roberts J, Colgan P. The effect of a calcium carbonate/perlite toothpaste on the removal of extrinsic tooth stain in two weeks. Int Dent J. 2005;55(3 Suppl 1):179-82. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00056.x.
- Patil PA, Ankola AV, Hebbal MI, Patil AC. Comparison of effectiveness of abrasive and enzymatic action of whitening toothpastes in removal of extrinsic stains - a clinical trial. Int J Dent Hyg. 2015 Feb;13(1):25-9. doi: 10.1111/idh.12090. Epub 2014 Jul 21.
- Zafar MS, Ahmed N. Nanomechanical characterization of exfoliated and retained deciduous incisors. Technol Health Care. 2014;22(6):785-93. doi: 10.3233/THC-140852.
- Litonjua LA, Andreana S, Bush PJ, Tobias TS, Cohen RE. Noncarious cervical lesions and abfractions: a re-evaluation. J Am Dent Assoc. 2003 Jul;134(7):845-50. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0282.
- Johannsen G, Tellefsen G, Johannsen A, Liljeborg A. The importance of measuring toothpaste abrasivity in both a quantitative and qualitative way. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):508-17. doi: 10.3109/00016357.2012.696693. Epub 2012 Jul 2.
- Carey CM. Tooth whitening: what we now know. J Evid Based Dent Pract. 2014 Jun;14 Suppl:70-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.02.006. Epub 2014 Feb 13.
- Ozkan P, Kansu G, Ozak ST, Kurtulmus-Yilmaz S, Kansu P. Effect of bleaching agents and whitening dentifrices on the surface roughness of human teeth enamel. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):488-97. doi: 10.3109/00016357.2012.696691. Epub 2012 Jul 2.
- Barbieri GM, Mota EG, Rodrigues-Junior SA, Burnett LH Jr. Effect of whitening dentifrices on the surface roughness of commercial composites. J Esthet Restor Dent. 2011 Oct;23(5):338-45. doi: 10.1111/j.1708-8240.2011.00426.x. Epub 2011 May 9.
- Gerlach RW, Barker ML, Tucker HL. Clinical response of three whitening products having different peroxide delivery: comparison of tray, paint-on gel, and dentifrice. J Clin Dent. 2004;15(4):112-7.
- Joiner A. Review of the extrinsic stain removal and enamel/dentine abrasion by a calcium carbonate and perlite containing whitening toothpaste. Int Dent J. 2006 Aug;56(4):175-80. doi: 10.1111/j.1875-595x.2006.tb00091.x.
- Brooks JK, Bashirelahi N, Reynolds MA. Charcoal and charcoal-based dentifrices: A literature review. J Am Dent Assoc. 2017 Sep;148(9):661-670. doi: 10.1016/j.adaj.2017.05.001. Epub 2017 Jun 7.
- Pintado-Palomino K, Vasconcelos CV, Silva RJ, Fressatti AL, Motta BJ, Pires-DE-Souza FC, Tirapelli C. Effect of whitening dentifrices: a double-blind randomized controlled trial. Braz Oral Res. 2016 Oct 10;30(1):e82. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2016.vol30.0082.
- Joiner A. Whitening toothpastes: a review of the literature. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e17-24. doi: 10.1016/j.jdent.2010.05.017. Epub 2010 May 24.
- Wulknitz P. Cleaning power and abrasivity of European toothpastes. Adv Dent Res. 1997 Nov;11(4):576-9. doi: 10.1177/08959374970110042701.
- Joiner A, Philpotts CJ, Alonso C, Ashcroft AT, Sygrove NJ. A novel optical approach to achieving tooth whitening. J Dent. 2008;36 Suppl 1:S8-14. doi: 10.1016/j.jdent.2008.02.005.
- Macpherson LM, Stephen KW, Joiner A, Schafer F, Huntington E. Comparison of a conventional and modified tooth stain index. J Clin Periodontol. 2000 Nov;27(11):854-9. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027011854.x.
- Black MA, Bayne SC, Peterson CA. Effect of power toothbrushing on simulated wear of dental cement margins. J Dent Hyg. 2007 Fall;81(4):79. Epub 2007 Oct 1.
- Hattab FN, Qudeimat MA, al-Rimawi HS. Dental discoloration: an overview. J Esthet Dent. 1999;11(6):291-310. doi: 10.1111/j.1708-8240.1999.tb00413.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Charcoal based whitening
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Missfärgning, tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IAFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
ENCellRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom typ 1AKorea, Republiken av