Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv emaljnötning och fläckborttagning

9 november 2022 uppdaterad av: Mohamed Osama Metwally, Cairo University

Emaljnötning och fläckborttagning Effekten av två blekande tandkrämer

Emaljnötning och fläckborttagningseffekt av två blekande tandkrämer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Redogörelse av problemet:

Tillgången till behandlingar på kontoret är begränsad till en stor del av befolkningen. Därför har det funnits ett intresse för att utveckla metoder så att patienter kan ta bort fläckar och göra tandblekning hemma. Följaktligen har tandkrämer, på grund av sin enkla användning och låga kostnad, använts som vehikel för blekningsmedel som ett alternativ till blekning för hem/kontor.

Väteperoxid är det vanligaste medlet för blekning av tänder, som används i olika koncentrationer enligt olika tekniker hemma och på kontoret. Blekning av tänder på kontor görs vid en hög koncentration av väteperoxid under en viss tidsperiod. Förutom konventionella blekningsbehandlingar har receptfria produkter, inklusive geler, tandkrämer, blekningsremsor, munvatten och pennor med olika väteperoxidnivåer utvecklats. Tandblekning på kontoret är en av de mer kostsamma formerna av tandblekning och koncentrationen av blekningselementet är högre, det övervakas bättre av en professionell.

Whitening tandkräm är förmodligen ett av de mest prisvärda alternativen för någon som vill bleka sina tänder hemma, som innehåller slipmedel och kemiska medel och har förmågan att ta bort yttre fläckar från tanden. Tandkrämernas nötningsförmåga beror på hårdheten, storleken och formen på slipande partiklar. Dessutom påverkar faktorer som borsttekniken, borsttrycket, tandborstens hårdhet och antalet penseldrag tandnötningen. Slipmedel inkluderar kiseldioxid, fosfater, karbonater och bikarbonater Kemiska medel som finns i blekningstandkrämer är natriumcitrat, fosfatsalt, som reagerar med kromogena molekyler av ytliga tandfläckar och eliminerar dem från tandytan.

Whitening tandkrämer innehåller olika aktiva ingredienser i deras sammansättning. Den innehåller normalt en högre mängd slipmedel och rengöringsmedel än konventionella tandkrämer. I denna mening är det viktigt att påpeka att tandkrämer med högre mängder slipmedel kan ge ökad ytråhet i dentala vävnader, eller restaureringar, eller till och med tandkänslighet, särskilt om de används rutinmässigt

Logisk grund:

Idag tillsätts aktivt kol till tandkrämer som marknadsförs som koltandkrämer. Den första rapporten om användningen av träkol i mun- och tandhygien har tillskrivits Hippokrates i antikens Grekland. Träkol används som pulver, sot, kol och aska i olika länder. Träkolsbaserade produkter används i medicinska behandlingar, såsom dess användning som ett motgift mot akut förgiftning, överdosering av läkemedel, hudinfektioner. Träkol används lagligt för färgning av mat i Kina, Japan och Korea för att förbättra hälsan.

Aktivt kol framställs som en naturlig metod för partiell oxidation av olika material. Aktivt kol med hög porositet har förmågan att byta joner i munnen genom nanoporer och kan fästa på tandemaljen och ta bort tandfärgande ämnen (på grund av dess förmåga att adsorbera pigment, kromoforer och fläckar från tandytan). Användningen av denna produkt har föreslagits för att eliminera vissa dentala färgämnen. Träkol kan hjälpa tandblekning genom tandnötning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

In vivo:

  • Patientinkluderande:

    1. Vuxna manliga och kvinnliga patienter ≥18 år.
    2. God munhälsa och allmän hälsa och munhygien har minst åtta naturliga främre tänder (framtänder och hörntänder) som kan bedömas för yttre fläckar och är tillgängliga för alla studiebesök.

Tandinneslutning:

Vitala främre käk- och underkäkständer fria från karies eller restaureringar, inga skador på livmoderhalsen och ingen periodontal sjukdom.

In vitro:

Inklusionskriterier för tänder:

  1. Intakt, fri från karies eller restaureringar.
  2. Inga livmoderhalsskador.

Exklusions kriterier:

In vivo:

Uteslutning av patienter:

  1. Osamarbetsvilligt beteende.
  2. Patienter som är allergiska mot tandkrämsmaterial.
  3. Patient med medicinsk sjukdom i anamnesen, läkemedelsbehandlingar eller något annat allvarligt relevant problem.
  4. Gravida eller ammande kvinnor.
  5. Patienter med fasta ortodontiska apparater
  6. Patienter som genomgått professionell tandblekning under de senaste sex månaderna.
  7. Patienter som hade betydande mängder tandsten på ansiktsytor på framtänderna/hörntänderna.
  8. Patienter som har genomgått professionell parodontitbehandling under de senaste sex månaderna eller använt munsköljmedel för behandling/kontroll av ett parodontalt tillstånd.
  9. Patienter som hade avancerad tandlossning på främre tänder.
  10. Xerostomipatienter.
  11. Patienter som använde mediciner som kan påverka salivflödet eller orsaka färgning.
  12. Patienter som hade genomgått tandprofylax inom 8 veckor efter screening.
  13. Patienter som använde minocyklin eller doxycyklin inom 30 dagar efter screening eller mellan screening och baslinje

Uteslutning av tänder:

  1. Inneboende missfärgade tänder orsakade av tetracyklin, fluoros, hypokalcifieringshyperplasi, endodontisk behandling (eller som kräver endodontisk behandling).
  2. Restaureringar i främre tänder, parafunktionella vanor eller tandkänslighet.
  3. Icke-vitala tänder

In vitro:

Uteslutningskriterier för tänder:

  1. Inneboende missfärgade tänder orsakade av tetracyklin, fluoros, hyperplasi, endodontisk behandling.
  2. Restaureringar i tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träkolsbaserad blekande tandkräm.
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med cirkulär borstningsteknik två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med tandkräm som innehåller träkol. Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter. Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med cirkulär borstningsteknik två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med tandkräm som innehåller träkol. Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter. Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.
ACTIVE_COMPARATOR: Kalciumkarbonat/perlit innehållande blekande tandkräm.
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med den cirkulära borstningstekniken två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med (kalciumkarbonat/perlit) innehållande tandkräm. Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter. Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.
Den labiala ytan på de främre tänderna kommer att borstas med den cirkulära borstningstekniken två gånger dagligen (morgon och efter 6 timmar) i minst 1 minut med (kalciumkarbonat/perlit) innehållande tandkräm. Tandborstar med mjuka borst kommer att tillhandahållas till alla patienter. Efter 1 månad kommer en omvärdering av fläckarna att utföras och data kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fläckpoäng
Tidsram: T0: Baslinje
mcpherson modifiering av fläckindex och area x intensitet
T0: Baslinje
Fläckpoäng
Tidsram: T1: 4 veckor
mcpherson modifiering av fläckindex och area x intensitet
T1: 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytsträvhet
Tidsram: T0: Baslinje
Atomkraftsmikroskopi
T0: Baslinje
Ytsträvhet
Tidsram: T1: 3 minuter motsvarande 2 gånger om dagen i en månad.
Atomkraftsmikroskopi
T1: 3 minuter motsvarande 2 gånger om dagen i en månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (FAKTISK)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Missfärgning, tand

3
Prenumerera