Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost oděru skloviny a odstraňování skvrn

9. listopadu 2022 aktualizováno: Mohamed Osama Metwally, Cairo University

Účinnost dvou bělících zubních past proti odírání skloviny a odstraňování skvrn

Účinnost dvou bělících zubních past při obrušování skloviny a odstraňování skvrn

Přehled studie

Detailní popis

Prohlášení o problému:

Přístup k ambulantnímu ošetření je omezen na velkou část populace. Proto byl zájem o vývoj metod, aby si pacienti mohli odstraňovat skvrny a bělení zubů aplikovat doma. V souladu s tím byly zubní pasty, díky jejich snadnému použití a nízké ceně, používány jako nosiče pro bělící činidla jako alternativa k domácímu/kancelářskému bělení.

Peroxid vodíku je nejčastěji používaným prostředkem pro bělení zubů, který se používá v různých koncentracích podle různých technik doma i v kanceláři. Bělení zubů v ordinaci se provádí vysokou koncentrací peroxidu vodíku po stanovenou dobu. Kromě konvenčních bělících ošetření byly vyvinuty volně prodejné produkty, včetně gelů, zubních past, bělicích proužků, ústních vod a per s různou hladinou peroxidu vodíku. Ambulantní bělení zubů je jednou z dražších forem bělení zubů a koncentrace bělícího prvku je vyšší, lépe je sledována odborníkem.

Bělící zubní pasta je pravděpodobně jednou z nejdostupnějších možností pro někoho, kdo si chce vybělit zuby doma, která obsahuje abrazivní a chemické látky a má schopnost odstranit vnější skvrny ze zubu. Abrazivita zubních past závisí na tvrdosti, velikosti a tvaru abrazivních částic. Otěr zubů dále ovlivňují faktory, jako je technika čištění, tlak čištění, tvrdost zubního kartáčku a počet tahů kartáčkem. Abrazivní činidla zahrnují oxid křemičitý, fosforečnany, uhličitany a hydrogenuhličitany Chemická činidla přítomná v bělicích zubních pastách jsou citrát sodný, fosfátová sůl, které reagují s chromogenními molekulami povrchových zubních skvrn a odstraňují je z povrchu zubu.

Bělící zubní pasty obsahují ve svém složení různé aktivní složky. Normálně obsahují vyšší množství abraziv a detergentů než běžné zubní pasty. V tomto smyslu je důležité zdůraznit, že zubní pasty s vyšším množstvím abraziv mohou způsobit zvýšenou drsnost povrchu zubních tkání nebo výplní, nebo dokonce citlivost zubů, zvláště pokud používají se běžně

Odůvodnění:

Dnes se aktivní uhlí přidává do zubních past, které se prodávají jako zubní pasty na dřevěné uhlí. První zpráva o použití dřevěného uhlí v ústní a zubní hygieně byla připisována Hippokratovi ve starověkém Řecku. Dřevěné uhlí se v různých zemích používá jako prášek, saze, uhlí a popel. Produkty na bázi dřevěného uhlí se používají při léčebných postupech, jako je jeho použití jako protijed při akutní otravě, předávkování léky, kožních infekcích, dřevěné uhlí se legálně používá k barvení potravin v Číně, Japonsku a Koreji ke zlepšení zdraví.

Aktivní uhlí se vyrábí přirozenou metodou částečné oxidace různých materiálů. Vysoce porézní aktivní uhlí má schopnost vyměňovat ionty v ústech přes nanopóry a může se vázat na zubní sklovinu a odstraňovat barviva zubů (kvůli své schopnosti adsorbovat pigmenty, chromofory a skvrny z povrchu zubu). Aplikace tohoto produktu byla navržena k odstranění některých dentálních barviv. Dřevěné uhlí může pomoci při bělení zubů abrazí zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

In vivo:

  • Zařazení pacientů:

    1. Dospělí muži a ženy ≥18 let.
    2. Dobrý ústní a obecný zdravotní stav a ústní hygiena mají alespoň osm přirozených předních zubů (řezáky a špičáky), které lze hodnotit z hlediska vnějšího zabarvení a jsou k dispozici pro všechny studijní schůzky.

Začlenění zubů:

Vitální přední čelistní a mandibulární zuby bez kazů nebo náhrad, bez cervikálních lézí a bez onemocnění parodontu.

In vitro:

Kritéria pro zařazení zubů:

  1. Neporušené, bez kazů nebo náhrad.
  2. Žádné cervikální léze.

Kritéria vyloučení:

In vivo:

Vyloučení pacientů:

  1. Nekooperativní chování.
  2. Pacienti alergičtí na materiál zubní pasty.
  3. Pacient s anamnézou lékařského onemocnění, medikamentózní terapie nebo jakéhokoli jiného závažného relevantního problému.
  4. Těhotné nebo kojící ženy.
  5. Pacienti s fixními ortodontickými aparáty
  6. Pacienti, kteří podstoupili profesionální bělení zubů během posledních šesti měsíců.
  7. Pacienti, kteří měli významné množství zubního kamene na obličejových plochách řezáků/špičáků.
  8. Pacienti, kteří podstoupili profesionální parodontologické ošetření během předchozích šesti měsíců nebo používali ústní vody k léčbě/kontrole onemocnění parodontu.
  9. Pacienti, kteří měli pokročilé onemocnění parodontu na předních zubech.
  10. Xerostomičtí pacienti.
  11. Pacienti, kteří užívali léky, které by mohly ovlivnit tok slin nebo způsobit barvení.
  12. Pacienti, kteří podstoupili zubní profylaxi do 8 týdnů od screeningu.
  13. Pacienti, kteří užívali minocyklin nebo doxycyklin do 30 dnů od screeningu nebo mezi screeningem a výchozím stavem

Vyloučení zubů:

  1. Skutečně zabarvené zuby způsobené tetracyklinem, fluorózou, hypokalcifikační hyperplazií, endodontickým ošetřením (nebo vyžadujícím endodontické ošetření).
  2. Obnovy předních zubů, parafunkční návyky nebo citlivost zubů.
  3. Nevitální zuby

In vitro:

Kritéria vyloučení zubů:

  1. Skutečně zabarvené zuby způsobené tetracyklinem, fluorózou, hyperplazií, endodontickým ošetřením.
  2. Náhrady v zubech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bělící zubní pasta na bázi dřevěného uhlí.
Labiální plocha předních zubů bude čištěna technikou kruhového čištění dvakrát denně (ráno a po 6 hodinách) po dobu alespoň 1 minuty pomocí zubní pasty s aktivním uhlím. Zubní kartáčky s měkkými štětinami budou poskytnuty všem pacientům. Po 1 měsíci bude provedeno přehodnocení skvrn a zaznamenány údaje.
Labiální plocha předních zubů bude čištěna technikou kruhového čištění dvakrát denně (ráno a po 6 hodinách) po dobu alespoň 1 minuty pomocí zubní pasty s aktivním uhlím. Zubní kartáčky s měkkými štětinami budou poskytnuty všem pacientům. Po 1 měsíci bude provedeno přehodnocení skvrn a zaznamenány údaje.
ACTIVE_COMPARATOR: Bělící zubní pasta s obsahem uhličitanu vápenatého/perlitu.
Labiální plocha předních zubů bude čištěna technikou kruhového čištění dvakrát denně (ráno a po 6 hodinách) po dobu alespoň 1 minuty pomocí zubní pasty (uhličitan vápenatý/perlit). Zubní kartáčky s měkkými štětinami budou poskytnuty všem pacientům. Po 1 měsíci bude provedeno přehodnocení skvrn a zaznamenány údaje.
Labiální plocha předních zubů bude čištěna technikou kruhového čištění dvakrát denně (ráno a po 6 hodinách) po dobu alespoň 1 minuty pomocí zubní pasty (uhličitan vápenatý/perlit). Zubní kartáčky s měkkými štětinami budou poskytnuty všem pacientům. Po 1 měsíci bude provedeno přehodnocení skvrn a zaznamenány údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre skvrn
Časové okno: T0: Základní linie
mcphersonova modifikace indexu skvrn a plocha x intenzita
T0: Základní linie
Skóre skvrn
Časové okno: T1: 4 týdny
mcphersonova modifikace indexu skvrn a plocha x intenzita
T1: 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drsnost povrchu
Časové okno: T0: Základní linie
Mikroskopie atomových sil
T0: Základní linie
Drsnost povrchu
Časové okno: T1: 3 minuty ekvivalentní 2krát denně po dobu jednoho měsíce.
Mikroskopie atomových sil
T1: 3 minuty ekvivalentní 2krát denně po dobu jednoho měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy, zub

Klinické studie na Bělící zubní pasta na bázi dřevěného uhlí

3
Předplatit