Association entre le statut d'infection post-covid et la morbidité périopératoire：Une étude de cohorte ambispective.
10 janvier 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Sachant que la variante omicron actuellement transmise est moins virulente, plus de 90% de la population chinoise est entièrement vaccinée et les agents de santé chinois ont une expérience suffisante dans le traitement de la maladie. La prévention et le contrôle de l'épidémie en Chine sont entrés dans une nouvelle étape pour rétablir le fonctionnement normal de la société et des services médicaux de base. Le 7 décembre, la Chine a publié une circulaire sur l'optimisation de sa réponse au COVID-19, annonçant 10 nouvelles mesures de prévention et de contrôle. Cela a marqué le tournant pour le nombre fortement accru de patients chirurgicaux électifs diagnostiqués avec COVID-19 pendant la période préopératoire, complètement récupérés ou pendant la récupération.
Pékin a fait face à une vague d'infection à l'omicron qui entraînerait un large éventail d'infections dans la population. À ce moment-là, il existe des preuves limitées concernant le moment optimal de la chirurgie après une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier pour l'omiron chez les patients chinois. Cette étude vise à explorer la relation entre l'incidence des complications postopératoires après une chirurgie élective et l'infection au COVID-19 à Pékin Union Medical College Hospital, et fournir un support de données pour la formulation de politiques de calendrier chirurgical électif pour les patients après une infection au COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pour la partie de l'étude rétrospective, nous avons l'intention d'inclure les patients qui ont subi une intervention chirurgicale élective au Beijing Union Medical College Hospital du 1er décembre 2022 au 31 décembre 2022, et la taille estimée de l'échantillon était de 300.
Pour la partie de l'étude prospective, nous avons l'intention d'inclure les patients qui recevront une chirurgie élective au Beijing Union Medical College Hospital du 31 janvier 2023 au 28 février 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Accepter la chirurgie élective au Peking Union Medical College Hospital.
- Les patients peuvent comprendre le protocole de recherche et sont disposés à participer à la recherche et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients participant à d'autres études cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 0-1 semaine
Patients qui ont été infectés par Covid-19 avec un intervalle post-COVID de 0 à 1 semaine avant la chirurgie.
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Recevoir une intervention chirurgicale hospitalière au Peking Union Medical College Hospital
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Groupe de 1 à 2 semaines
Les patients qui ont été infectés par Covid-19 avec un intervalle post-COVID de 1 à 2 semaines avant la chirurgie.
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Recevoir une intervention chirurgicale hospitalière au Peking Union Medical College Hospital
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Groupe de 2 à 3 semaines
Les patients qui ont été infectés par Covid-19 avec un intervalle post-COVID de 2 à 3 semaines avant la chirurgie.
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Recevoir une intervention chirurgicale hospitalière au Peking Union Medical College Hospital
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Groupe de 3-4 semaines
Les patients qui ont été infectés par Covid-19 avec un intervalle post-COVID de 3 à 4 semaines avant la chirurgie.
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Recevoir une intervention chirurgicale hospitalière au Peking Union Medical College Hospital
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Groupe de 4 à 5 semaines
Les patients qui ont été infectés par Covid-19 avec un intervalle post-COVID de 4 à 5 semaines avant la chirurgie.
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Recevoir une intervention chirurgicale hospitalière au Peking Union Medical College Hospital
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Groupe 5-6 semaines
Les patients qui ont été infectés par le Covid-19 avec un intervalle post-COVID de 5 à 6 semaines avant la chirurgie.
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Recevoir une intervention chirurgicale hospitalière au Peking Union Medical College Hospital
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groupe de plus de 6 semaines
Les patients qui ont été infectés par le Covid-19 avec un intervalle post-COVID de plus de 6 semaines avant la chirurgie.
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Recevoir une intervention chirurgicale hospitalière au Peking Union Medical College Hospital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications périopératoires
Délai: Pendant la procédure
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Le résultat principal composite comprenait les complications pulmonaires (pneumonie, syndrome de détresse respiratoire aiguë ou insuffisance respiratoire aiguë, réintubation, utilisation ou prolongation non planifiée de la ventilation mécanique postopératoire), les complications cardiovasculaires (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, arythmie d'apparition récente, ischémie accident vasculaire cérébral et lésion rénale aiguë) et des complications infectieuses autres que l'infection pulmonaire (infection des voies urinaires, infection du site opératoire et septicémie).
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Immédiatement après avoir quitté l'unité de soins intensifs
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Calculez le nombre de jours que le patient reste dans l'unité de soins intensifs après la chirurgie.
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Immédiatement après avoir quitté l'unité de soins intensifs
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission pendant 30 jours après la chirurgie
Délai: 30 jours après l'opération
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Réadmission en raison de complications chirurgicales pendant 30 jours après l'opération
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30 jours après l'opération
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Immédiatement après la sortie
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Calculez le nombre de jours que le patient reste à l'hôpital.
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Immédiatement après la sortie
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Temps de ventilation mécanique postopératoire
Délai: Pendant la procédure
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Durée de la ventilation mécanique après la chirurgie
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Pendant la procédure
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Complication respiratoire peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Complication respiratoire peropératoire : un composite de bronchospasme peropératoire, de mauvaise oxygénation et de réintubation.
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Pendant la chirurgie
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le calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: 6 mois après l'opération
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Bref inventaire de la douleur utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur
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6 mois après l'opération
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Mortalité après opération
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération
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Mortalité après opération à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- El-Boghdadly K, Cook TM, Goodacre T, Kua J, Denmark S, McNally S, Mercer N, Moonesinghe SR, Summerton DJ. Timing of elective surgery and risk assessment after SARS-CoV-2 infection: an update: A multidisciplinary consensus statement on behalf of the Association of Anaesthetists, Centre for Perioperative Care, Federation of Surgical Specialty Associations, Royal College of Anaesthetists, Royal College of Surgeons of England. Anaesthesia. 2022 May;77(5):580-587. doi: 10.1111/anae.15699. Epub 2022 Feb 22.
- COVIDSurg Collaborative. Outcomes and Their State-level Variation in Patients Undergoing Surgery With Perioperative SARS-CoV-2 Infection in the USA: A Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2022 Feb 1;275(2):247-251. doi: 10.1097/SLA.0000000000005310.
- Quinn KL, Huang A, Bell CM, Detsky AS, Lapointe-Shaw L, Rosella LC, Urbach DR, Razak F, Verma AA. Complications Following Elective Major Noncardiac Surgery Among Patients With Prior SARS-CoV-2 Infection. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2247341. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47341.
- Bryant JM, Boncyk CS, Rengel KF, Doan V, Snarskis C, McEvoy MD, McCarthy KY, Li G, Sandberg WS, Freundlich RE. Association of Time to Surgery After COVID-19 Infection With Risk of Postoperative Cardiovascular Morbidity. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2246922. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.46922.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Complications postopératoires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23C0257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .