Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-infektion tilan ja perioperatiivisen sairastuvuuden välinen yhteys: Ambispektiivinen kohorttitutkimus.

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Koska tiedetään, että tällä hetkellä leviävä omikronimuunnos on vähemmän virulentti, yli 90 prosenttia Kiinan väestöstä on täysin rokotettu, ja kiinalaisilla terveydenhuollon työntekijöillä on riittävästi kokemusta taudin hoidosta. Kiinan epidemian ehkäisy ja valvonta on siirtynyt uuteen vaiheeseen yhteiskunnan normaalin toiminnan ja perusterveydenhuollon palauttamiseksi, Kiina julkaisi 7. joulukuuta kiertokirjeen COVID-19-vastauksensa optimoinnista edelleen ja ilmoitti 10 uudesta ehkäisy- ja valvontatoimesta. Tämä on merkinnyt vedenjakajaa jyrkästi lisääntyneille elektiivisille kirurgisille potilaille, joilla on diagnosoitu COVID-19 ennen leikkausta, täysin toipuneena tai toipumisen aikana.

Pekingissä oli alkamassa omicron-infektion aalto, joka johtaisi monenlaisiin väestöinfektioihin. Tuolloin on vain vähän näyttöä leikkauksen optimaalisesta ajoituksesta SARS-CoV-2-infektion jälkeen, erityisesti omironin osalta kiinalaisilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyden välistä suhdetta elektiivisen leikkauksen ja COVID-19-infektion välillä Pekingissä. Union Medical College Hospital -sairaalaan ja tarjota datatukea COVID-19-tartunnan jälkeisten potilaiden valinnaisten leikkausten ajoituksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivisen tutkimuksen osaan aiomme ottaa mukaan potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus Beijing Union Medical College Hospitalissa 1.12.2022-31.12.2022, ja arvioitu otoskoko oli 300.

Prospektiivisen tutkimuksen osaan aiomme ottaa mukaan potilaat, jotka saavat elektiivisen leikkauksen Beijing Union Medical College Hospitalissa 31.1.2023-28.2.2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy valinnainen leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
  • Potilaat ymmärtävät tutkimusprotokollan ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen sekä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0-1 viikon ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan 0-1 viikon COVID-välillä ennen leikkausta.
Menettely: Sairaalakirurgisen hoidon vastaanottaminen
Sairaalakirurgisen toimenpiteen vastaanottaminen Peking Union Medical Collegen sairaalassa
1-2 viikon ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan 1-2 viikkoa COVID-tartunnan jälkeen ennen leikkausta.
Menettely: Sairaalakirurgisen hoidon vastaanottaminen
Sairaalakirurgisen toimenpiteen vastaanottaminen Peking Union Medical Collegen sairaalassa
2-3 viikon ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan 2-3 viikkoa COVID-tartunnan jälkeen ennen leikkausta.
Menettely: Sairaalakirurgisen hoidon vastaanottaminen
Sairaalakirurgisen toimenpiteen vastaanottaminen Peking Union Medical Collegen sairaalassa
3-4 viikon ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan 3-4 viikkoa COVID-tartunnan jälkeen ennen leikkausta.
Menettely: Sairaalakirurgisen hoidon vastaanottaminen
Sairaalakirurgisen toimenpiteen vastaanottaminen Peking Union Medical Collegen sairaalassa
4-5 viikon ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan 4-5 viikkoa COVID-tartunnan jälkeen ennen leikkausta.
Menettely: Sairaalakirurgisen hoidon vastaanottaminen
Sairaalakirurgisen toimenpiteen vastaanottaminen Peking Union Medical Collegen sairaalassa
5-6 viikon ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan 5-6 viikkoa COVID-tartunnan jälkeen ennen leikkausta.
Menettely: Sairaalakirurgisen hoidon vastaanottaminen
Sairaalakirurgisen toimenpiteen vastaanottaminen Peking Union Medical Collegen sairaalassa
yli 6 viikon ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet Covid-19-tartunnan yli 6 viikon tauon jälkeen ennen leikkausta.
Menettely: Sairaalakirurgisen hoidon vastaanottaminen
Sairaalakirurgisen toimenpiteen vastaanottaminen Peking Union Medical Collegen sairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Yhdistetty ensisijainen tulos sisälsi keuhkokomplikaatiot (keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai akuutti hengitysvajaus, uudelleenintubaatio, suunnittelematon käyttö tai leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation pidentyminen), sydän- ja verisuonikomplikaatiot (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, sydäninfarkti, vasta alkanut rytmihäiriö, iskeeminen aivohalvaus ja akuutti munuaisvaurio) ja muut infektiokomplikaatiot kuin keuhkoinfektio (virtsatieinfektio, leikkauskohdan infektio ja sepsis).
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Välittömästi tehoosastolta poistumisen jälkeen
Laske päivien lukumäärä, jonka potilas viipyy teho-osastolla leikkauksen jälkeen.
Välittömästi tehoosastolta poistumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottonopeus 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Takaisinotto leikkauksen komplikaatioiden vuoksi 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Välittömästi purkamisen jälkeen
Laske päivien lukumäärä, jolloin potilas on sairaalassa.
Välittömästi purkamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatioaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
Toimenpiteen aikana
Intraoperatiivinen hengitystiekomplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksensisäinen hengityselinkomplikaatio: yhdistelmä leikkauksensisäistä bronkospasmia, huonoa hapetusta ja reintubaatiota.
Leikkauksen aikana
WHODasability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • Vaihe 1 - Uudelleenkoodattujen kohteiden pisteiden yhteenlaskeminen kussakin verkkotunnuksessa.
  • Vaihe 2 - Kaikkien kuuden verkkotunnuksen pistemäärän summaus.
  • Vaihe 3 – Muunna yhteenvetopisteet mittariksi, joka vaihtelee välillä 0–100 (jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi vamma).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23C0257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa