Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stanem infekcji post-covid a zachorowalnością okołooperacyjną: ambispektywne badanie kohortowe.

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Wiedząc, że obecnie przenoszony wariant omikrona jest mniej zjadliwy, ponad 90 procent chińskiej populacji jest w pełni zaszczepionych, a chińscy pracownicy służby zdrowia mają wystarczające doświadczenie w leczeniu tej choroby. Zapobieganie i kontrola epidemii w Chinach weszła w nowy etap, aby przywrócić normalne funkcjonowanie społeczeństwa i podstawowych usług medycznych. 7 grudnia Chiny wydały okólnik w sprawie dalszej optymalizacji reakcji na COVID-19, ogłaszając 10 nowych środków zapobiegania i kontroli. Oznaczało to przełom dla gwałtownie zwiększonej liczby pacjentów planowych, u których zdiagnozowano COVID-19 w okresie przedoperacyjnym, w pełni wyzdrowiałych lub w trakcie rekonwalescencji.

Pekin stanął w obliczu rozpoczynającej się fali infekcji omikronem, która doprowadziłaby do szerokiego zakresu infekcji populacyjnych. W tym czasie istnieją ograniczone dowody dotyczące optymalnego czasu operacji po zakażeniu SARS-CoV-2, zwłaszcza w przypadku omironu wśród chińskich pacjentów. To badanie ma na celu zbadanie związku między częstością występowania powikłań pooperacyjnych po planowej operacji a zakażeniem COVID-19 w Pekinie Union Medical College Hospital i zapewnią wsparcie w zakresie danych na potrzeby sformułowania polityki dotyczącej terminów planowych zabiegów chirurgicznych u pacjentów po zakażeniu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W części badania retrospektywnego zamierzamy uwzględnić pacjentów, którzy przeszli planową operację w szpitalu Beijing Union Medical College w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r., a szacowana wielkość próby wynosiła 300 osób.

W części badania prospektywnego zamierzamy uwzględnić pacjentów, którzy zostaną poddani planowej operacji w szpitalu Beijing Union Medical College w okresie od 31 stycznia 2023 r. do 28 lutego 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaakceptuj planową operację w szpitalu Peking Union Medical College.
  • Pacjenci rozumieją protokół badania i wyrażają chęć udziału w badaniu oraz podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 0-1 tydzień
Pacjenci, którzy zostali zakażeni Covid-19 z 0-1 tygodniową przerwą po COVID-19 przed operacją.
Procedura: Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu
Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital
Grupa 1-2 tyg
Pacjenci, którzy zostali zarażeni Covid-19 z 1-2 tygodniową przerwą po COVID-19 przed operacją.
Procedura: Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu
Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital
Grupa 2-3 tyg
Pacjenci, którzy zostali zarażeni Covid-19 z 2-3 tygodniową przerwą po COVID-19 przed operacją.
Procedura: Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu
Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital
Grupa 3-4 tyg
Pacjenci, którzy zostali zarażeni Covid-19 z 3-4 tygodniową przerwą po COVID-19 przed operacją.
Procedura: Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu
Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital
Grupa 4-5 tyg
Pacjenci, którzy zostali zarażeni Covid-19 z 4-5 tygodniową przerwą po COVID-19 przed operacją.
Procedura: Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu
Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital
Grupa 5-6 tygodni
Pacjenci, którzy zostali zarażeni Covid-19 z 5-6 tygodniową przerwą po COVID-19 przed operacją.
Procedura: Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu
Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital
grupa powyżej 6 tygodni
Pacjenci, którzy zostali zakażeni Covid-19 z ponad 6-tygodniową przerwą po COVID-19 przed operacją.
Procedura: Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu
Przyjmowanie interwencji chirurgicznej w szpitalu Peking Union Medical College Hospital

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas procedury
Złożony pierwotny punkt końcowy obejmował powikłania płucne (zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej lub ostra niewydolność oddechowa, reintubacja, nieplanowane stosowanie lub przedłużenie pooperacyjnej wentylacji mechanicznej), powikłania sercowo-naczyniowe (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, nowo pojawiająca się arytmia, niedokrwienie udar i ostre uszkodzenie nerek) oraz powikłania infekcyjne inne niż infekcja płuc (infekcja dróg moczowych, infekcja miejsca operowanego i posocznica).
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Zaraz po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii
Oblicz, ile dni pacjent przebywa na oddziale intensywnej terapii po operacji.
Zaraz po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Ponowna hospitalizacja z powodu powikłań chirurgicznych w ciągu 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Zaraz po wypisie
Oblicz, ile dni pacjent przebywa w szpitalu.
Zaraz po wypisie
Czas pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Podczas procedury
Długość czasu wentylacji mechanicznej po operacji
Podczas procedury
Śródoperacyjne powikłanie oddechowe
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Śródoperacyjne powikłania oddechowe: połączenie śródoperacyjnego skurczu oskrzeli, słabego utlenowania i ponownej intubacji.
Podczas zabiegu
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
  • Krok 1 — Sumowanie przekodowanych wyników pozycji w każdej domenie.
  • Krok 2 — Podsumowanie wszystkich sześciu ocen domen.
  • Krok 3 — Przekształcenie sumarycznego wyniku w metrykę w zakresie od 0 do 100 (gdzie 0=brak niepełnosprawności; 100=pełna niepełnosprawność).
6 miesięcy po operacji
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Krótki Inwentarz Bólu stosowany do oceny natężenia bólu
6 miesięcy po operacji
Śmiertelność po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji
Śmiertelność po operacji w ciągu 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23C0257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj