Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi postcovidním infekčním stavem a perioperační morbiditou: Ambispektivní kohortová studie.

10. ledna 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

S vědomím, že aktuálně přenášená omikronová varianta je méně virulentní, je více než 90 procent čínské populace plně očkováno a čínští zdravotníci mají dostatečné zkušenosti s léčbou této nemoci. Čínská prevence a kontrola epidemie vstoupila do nové fáze obnovy normálního fungování společnosti a základních lékařských služeb, 7. prosince Čína vydala oběžník o další optimalizaci své reakce na COVID-19, ve kterém oznámila 10 nových preventivních a kontrolních opatření. To znamenalo předěl pro prudce zvýšený počet elektivních chirurgických pacientů s diagnózou COVID-19 během předoperační doby, úplného uzdravení nebo během zotavení.

Peking čelil vlně omikronové infekce, která by měla za následek širokou škálu populačních infekcí. V té době existují omezené důkazy ohledně optimálního načasování operace po infekci SARS-CoV-2, zejména u omironu mezi čínskými pacienty. Tato studie má za cíl prozkoumat vztah mezi výskytem pooperačních komplikací po elektivní operaci a infekcí COVID-19 v Pekingu. Union Medical College Hospital a poskytovat datovou podporu pro formulaci zásad elektivního chirurgického načasování pro pacienty po infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro část retrospektivní studie máme v úmyslu zahrnout pacienty, kteří podstoupili elektivní operaci v Beijing Union Medical College Hospital od 1. prosince 2022 do 31. prosince 2022 a odhadovaná velikost vzorku byla 300.

Do části prospektivní studie zamýšlíme zahrnout pacienty, kteří podstoupí elektivní operaci v Beijing Union Medical College Hospital od 31. ledna 2023 do 28. února 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijměte volitelnou operaci v Peking Union Medical College Hospital.
  • Pacienti mohou porozumět protokolu výzkumu a jsou ochotni se výzkumu zúčastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 0-1 týden
Pacienti, kteří byli infikováni Covid-19 v intervalu 0-1 týden po COVID před operací.
Postup: Přijímání hospitalizované chirurgické intervence
Přijímání hospitalizované chirurgické intervence v Peking Union Medical College Hospital
Skupina 1-2 týdny
Pacienti, kteří byli infikováni Covid-19 v intervalu 1-2 týdnů po COVID před operací.
Postup: Přijímání hospitalizované chirurgické intervence
Přijímání hospitalizované chirurgické intervence v Peking Union Medical College Hospital
Skupina 2-3 týdny
Pacienti, kteří byli infikováni Covid-19 s intervalem 2-3 týdnů po COVID před operací.
Postup: Přijímání hospitalizované chirurgické intervence
Přijímání hospitalizované chirurgické intervence v Peking Union Medical College Hospital
Skupina 3-4 týdnů
Pacienti, kteří byli infikováni Covid-19 v intervalu 3-4 týdnů po COVID před operací.
Postup: Přijímání hospitalizované chirurgické intervence
Přijímání hospitalizované chirurgické intervence v Peking Union Medical College Hospital
Skupina 4-5 týdnů
Pacienti, kteří byli infikováni Covid-19 v intervalu 4–5 týdnů po COVID před operací.
Postup: Přijímání hospitalizované chirurgické intervence
Přijímání hospitalizované chirurgické intervence v Peking Union Medical College Hospital
Skupina 5-6 týdnů
Pacienti, kteří byli infikováni Covid-19 v intervalu 5-6 týdnů po COVID před operací.
Postup: Přijímání hospitalizované chirurgické intervence
Přijímání hospitalizované chirurgické intervence v Peking Union Medical College Hospital
skupina nad 6 týdnů
Pacienti, kteří byli infikováni Covid-19 s intervalem delším než 6 týdnů po COVID před operací.
Postup: Přijímání hospitalizované chirurgické intervence
Přijímání hospitalizované chirurgické intervence v Peking Union Medical College Hospital

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační komplikace
Časové okno: Během procedury
Složený primární výsledek zahrnoval plicní komplikace (pneumonie, syndrom akutní respirační tísně nebo akutní respirační selhání, reintubaci, neplánované použití nebo prodloužení pooperační mechanické ventilace), kardiovaskulární komplikace (hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, nově vzniklá arytmie, ischemická mrtvice a akutní poškození ledvin) a infekční komplikace jiné než plicní infekce (infekce močových cest, infekce v místě chirurgického zákroku a sepse).
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Ihned po opuštění jednotky intenzivní péče
Vypočítejte počet dní, po které pacient po operaci zůstává na jednotce intenzivní péče.
Ihned po opuštění jednotky intenzivní péče

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného přijetí během 30 dnů po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
Readmise kvůli komplikacím operace během 30 dnů po operaci
30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Ihned po propuštění
Vypočítejte počet dní, po které pacient zůstává v nemocnici.
Ihned po propuštění
Pooperační doba mechanické ventilace
Časové okno: Během procedury
Délka doby mechanické ventilace po operaci
Během procedury
Intraoperační respirační komplikace
Časové okno: Během operace
Intraoperační respirační komplikace: kombinace peroperačního bronchospasmu, špatné oxygenace a reintubace.
Během operace
plán hodnocení WHODisability (WHODAS 2.0)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
  • Krok 1-Součet skóre překódovaných položek v každé doméně.
  • Krok 2-Součet všech šesti skóre domén.
  • Krok 3 – Převod souhrnného skóre na metriku v rozsahu od 0 do 100 (kde 0 = žádné postižení; 100 = plné postižení).
6 měsíců po operaci
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Stručný inventář bolesti používaný k posouzení intenzity bolesti
6 měsíců po operaci
Úmrtnost po operaci
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci
Mortalita po operaci za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23C0257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit