Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem post-covid-infektionsstatus og perioperativ morbiditet: En ambispektiv kohorteundersøgelse.

10. januar 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Med viden om, at den nuværende overførte omicron-variant er mindre virulent, er over 90 procent af den kinesiske befolkning fuldt vaccineret, og de kinesiske sundhedsarbejdere har tilstrækkelig erfaring med at behandle sygdommen. Kinas epidemiforebyggelse og kontrol er gået ind i en ny fase for at genoprette den normale funktion af samfundet og de basale medicinske tjenester. Den 7. december udgav Kina et cirkulære om yderligere optimering af sin COVID-19-reaktion, der annoncerede 10 nye forebyggelses- og kontrolforanstaltninger. Dette har markeret vandskellet for kraftigt øget antal elektive kirurgiske patienter diagnosticeret med COVID-19 under præoperativ, fuldt restitueret eller under bedring.

Beijing stod over for en bølge af omicron-infektion, der startede, som ville resultere i en bred vifte af befolkningsinfektioner. På hvilket tidspunkt er der begrænset evidens for den optimale timing af operation efter SARS-CoV-2-infektion, især for omiron blandt kinesiske patienter. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske sammenhængen mellem forekomsten af ​​postoperative komplikationer efter elektiv kirurgi og COVID-19-infektion i Peking Union Medical College Hospital, og yde datastøtte til politikformuleringen af ​​elektiv kirurgisk timing for patienter efter COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til den retrospektive undersøgelse har vi til hensigt at inkludere patienter, der gennemgik elektiv kirurgi på Beijing Union Medical College Hospital fra 1. december 2022 til 31. december 2022, og den estimerede stikprøvestørrelse var 300.

For den del af prospektiv undersøgelse, vi har til hensigt at inkludere patienter, der vil modtage elektiv kirurgi på Beijing Union Medical College Hospital fra 31. januar 2023 til 28. februar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepter elektiv kirurgi på Peking Union Medical College Hospital.
  • Patienter kan forstå forskningsprotokollen og er villige til at deltage i forskningen og underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
0-1 uges gruppe
Patienter, der er blevet inficeret med Covid-19 med 0-1 uges post-COVID interval før operation.
Procedure: Modtager indlagt kirurgisk indgreb
Modtager indlagt kirurgisk indgreb på Peking Union Medical College Hospital
1-2 ugers gruppe
Patienter, der er blevet inficeret med Covid-19 med 1-2 ugers efter-COVID interval før operation.
Procedure: Modtager indlagt kirurgisk indgreb
Modtager indlagt kirurgisk indgreb på Peking Union Medical College Hospital
2-3 ugers gruppe
Patienter, der er blevet inficeret med Covid-19 med 2-3 ugers efter-COVID interval før operation.
Procedure: Modtager indlagt kirurgisk indgreb
Modtager indlagt kirurgisk indgreb på Peking Union Medical College Hospital
3-4 ugers gruppe
Patienter, der er blevet inficeret med Covid-19 med 3-4 ugers post-COVID interval før operation.
Procedure: Modtager indlagt kirurgisk indgreb
Modtager indlagt kirurgisk indgreb på Peking Union Medical College Hospital
4-5 ugers gruppe
Patienter, der er blevet inficeret med Covid-19 med 4-5 ugers interval efter COVID-19 før operationen.
Procedure: Modtager indlagt kirurgisk indgreb
Modtager indlagt kirurgisk indgreb på Peking Union Medical College Hospital
5-6 ugers gruppe
Patienter, der er blevet inficeret med Covid-19 med 5-6 ugers post-COVID interval før operation.
Procedure: Modtager indlagt kirurgisk indgreb
Modtager indlagt kirurgisk indgreb på Peking Union Medical College Hospital
over 6 ugers gruppe
Patienter, der er blevet inficeret med Covid-19 med mere end 6 ugers post-COVID interval før operation.
Procedure: Modtager indlagt kirurgisk indgreb
Modtager indlagt kirurgisk indgreb på Peking Union Medical College Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Under proceduren
Det sammensatte primære resultat omfattede lungekomplikationer (lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom eller akut respirationssvigt, reintubation, uplanlagt brug eller forlængelse af postoperativ mekanisk ventilation), kardiovaskulære komplikationer (dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt, nyinfarkt) slagtilfælde og akut nyreskade) og andre infektiøse komplikationer end lungeinfektion (urinvejsinfektion, infektion på operationsstedet og sepsis).
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: Umiddelbart efter at have forladt intensivafdelingen
Beregn det antal dage, patienten opholder sig på intensivafdelingen efter operationen.
Umiddelbart efter at have forladt intensivafdelingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelseshastighed i 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Genindlæggelse på grund af operationskomplikationer i løbet af 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Umiddelbart efter udskrivelsen
Beregn antallet af dage patienten opholder sig på hospitalet.
Umiddelbart efter udskrivelsen
Postoperativ mekanisk ventilationstid
Tidsramme: Under proceduren
Længde af mekanisk ventilationstid efter operationen
Under proceduren
Intraoperativ respiratorisk komplikation
Tidsramme: Under operationen
Intraoperativ respiratorisk komplikation: en sammensætning af intraoperativ bronkospasme, dårlig iltning og reintubation.
Under operationen
WHODisability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
  • Trin 1-Summering af omkodede elementscore inden for hvert domæne.
  • Trin 2-Summering af alle seks domænescores.
  • Trin 3-Konvertering af den sammenfattende score til en metrik, der spænder fra 0 til 100 (hvor 0 = ingen handicap; 100 = fuld handicap).
6 måneder efter operationen
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Kort smerteoversigt bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte
6 måneder efter operationen
Dødelighed efter operation
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen
Dødelighed efter operation om 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23C0257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner