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Éducation à la réalité virtuelle chez les patients subissant une angiographie coronarienne

21 janvier 2023 mis à jour par: Adela Drozdova

Non-infériorité de l'éducation augmentée en réalité virtuelle chez les patients subissant une coronarographie

Le but de cette étude est de comparer l'éducation standard avec l'éducation augmentée en VR chez les patients subissant une coronarographie sélective.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer l'éducation standard (dirigée par un médecin et une infirmière) avec l'éducation augmentée par la réalité virtuelle (VR) chez les patients avant une coronarographie sélective. Une vidéo éducative à 360° a été préparée dans le bloc opératoire et d'autres zones de l'hôpital pour rendre les patients plus à l'aise avec ces lieux inconnus. La procédure a été expliquée en détail par un médecin et des animations ont été utilisées pour les aider à visualiser la procédure. Les risques et les complications de la procédure ont été soulignés ainsi que les mesures de précaution que le patient doit prendre après la procédure.

Les patients entrant dans l'unité de cardiologie d'un jour de l'hôpital Podlesi seront randomisés en 2 groupes : éducation standard et éducation augmentée en réalité virtuelle. Le groupe de réalité virtuelle sera ensuite formé à l'aide de la réalité virtuelle et aura la possibilité de poser plus de questions à un médecin si nécessaire. Les patients rempliront ensuite des formulaires pour évaluer leur expérience, leurs sentiments et leurs connaissances sur la procédure. Des données seront ensuite collectées pour évaluer si la réalité virtuelle pourrait faciliter l'éducation des patients. Les enquêteurs pensent que cela pourrait être un outil utile pour faire gagner du temps aux médecins et aux infirmières, qui devient de plus en plus précieux et coûteux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Karin Poloková, MUDr.
  • Numéro de téléphone: +420607145057
  • E-mail: kpolokova@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une indication pour subir une coronarographie

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Éducation standard
Les patients seront informés de la procédure de manière standard par un médecin et une infirmière
Expérimental: Éducation à la réalité virtuelle
Les patients seront éduqués à l'utilisation de la réalité virtuelle
Les patients seront éduqués avec notre vidéo VR spécialement conçue dans les paramètres de notre hôpital pour rendre les patients plus familiers avec les espaces et leur expliquer la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'enseignement augmenté en VR évaluée par un questionnaire
Délai: 18 mois

Un questionnaire avec des questions évaluant l'expérience personnelle des patients et leur connaissance de la procédure a été préparé.

Celles-ci seront collectées et comparées à des patients ayant une éducation standard.

18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

5 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Première publication (Estimation)

24 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

données démographiques générales

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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