- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695547
VR-Schulung bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen
Nicht-Unterlegenheit von Virtual Reality Augmented Education bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, Standardschulungen (von Ärzten und Pflegekräften geleitet) mit Virtual Reality (VR) Augmented Education bei Patienten vor einer selektiven Koronarangiographie zu vergleichen. Im Operationssaal und in anderen Bereichen des Krankenhauses wurde ein 360°-Schulungsvideo erstellt, um Patienten mit diesen ungewohnten Orten vertrauter zu machen. Das Verfahren wurde von einem Arzt ausführlich erklärt und Animationen wurden verwendet, um ihnen zu helfen, das Verfahren zu visualisieren. Risiken und Komplikationen des Eingriffs wurden zusammen mit den Vorsichtsmaßnahmen hervorgehoben, die der Patient nach dem Eingriff treffen muss.
Patienten, die in die eintägige Kardiologieabteilung des Podlesi-Krankenhauses kommen, werden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt: Standardausbildung und VR-erweiterte Ausbildung. Die VR-Gruppe wird dann mit VR geschult und erhält die Möglichkeit, einem Arzt bei Bedarf weitere Fragen zu stellen. Die Patienten füllen dann Formulare aus, um ihre Erfahrungen, Gefühle und ihr Wissen über das Verfahren zu bewerten. Anschließend werden Daten gesammelt, um zu beurteilen, ob VR die Aufklärung der Patienten erleichtern könnte. Die Ermittler glauben, dass es ein nützliches Werkzeug sein könnte, um Ärzten und Krankenschwestern Zeit zu sparen, die immer kostbarer und teurer wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karin Poloková, MUDr.
- Telefonnummer: +420607145057
- E-Mail: kpolokova@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adéla Drozdová, MUDr.
- Telefonnummer: +420607147489
- E-Mail: drozdova.adela@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Indikation zur Durchführung einer Koronarangiographie
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardausbildung
Die Patienten werden standardmäßig von einem Arzt und einer Krankenschwester über das Verfahren aufgeklärt
|
|
|
Experimental: VR-Bildung
Patienten werden mithilfe von Virtual Reality geschult
|
Die Patienten werden mit unserem speziell erstellten VR-Video in den Einstellungen unseres Krankenhauses geschult, um die Patienten mit den Räumen vertrauter zu machen und ihnen das Verfahren zu erklären.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität von VR Augmented Education, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Ein Fragebogen mit Fragen zur persönlichen Erfahrung und Kenntnis des Verfahrens wurde vorbereitet. Diese werden erhoben und mit Patienten mit einer Standardausbildung verglichen. |
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGELTrinecPodlesi VR2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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