- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05695547
VR-utbildning i patienter som genomgår kranskärlsangiografi
Non-inferiority av Virtual Reality Augmented Education hos patienter som genomgår koronar angiografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra standardutbildning (ledd av läkare och sjuksköterska) med utökad utbildning i Virtual Reality (VR) hos patienter före en selektiv kranskärlsangiografi. En 360° utbildningsvideo förbereddes på operationssalen och andra områden på sjukhuset för att göra patienterna mer bekväma med dessa obekanta platser. Proceduren förklarades i detalj av en läkare och animationer användes för att hjälpa dem att visualisera proceduren. Risker och komplikationer med ingreppet lyftes fram tillsammans med de försiktighetsåtgärder som patienten måste vidta efter ingreppet.
Patienter som kommer till One-Day Cardilogy Unit på Podlesi Hospital kommer att randomiseras i två grupper: standardutbildning och utökad VR-utbildning. VR-gruppen kommer sedan att utbildas med hjälp av VR och kommer att ges möjlighet att ställa fler frågor till en läkare vid behov. Patienterna kommer sedan att fylla i formulär för att bedöma sina erfarenheter, känslor och kunskaper om proceduren. Data kommer sedan att samlas in för att bedöma om VR skulle kunna underlätta patienternas utbildning. Utredarna tror att det kan vara ett användbart verktyg för att spara tid för läkare och sjuksköterskor, vilket blir mer och mer värdefullt och dyrt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karin Poloková, MUDr.
- Telefonnummer: +420607145057
- E-post: kpolokova@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adéla Drozdová, MUDr.
- Telefonnummer: +420607147489
- E-post: drozdova.adela@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med indikation för att genomgå koronar angiografi
Exklusions kriterier:
- Synskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standardutbildning
Patienterna kommer att utbildas om proceduren på ett vanligt sätt av en läkare och en sjuksköterska
|
|
Experimentell: VR Utbildning
Patienterna kommer att utbildas i användningen av virtuell verklighet
|
Patienter kommer att utbildas med vår speciellt gjorda VR-video i miljöerna på vårt sjukhus för att göra patienterna mer bekanta med utrymmena och för att förklara proceduren för dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvaliteten på VR-förstärkt utbildning bedöms av en enkät
Tidsram: 18 månader
|
Ett frågeformulär med frågor som bedömde patienternas personliga erfarenhet och kunskap om proceduren utarbetades. Detta kommer att samlas in och jämföras med patienter med standardutbildning. |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGELTrinecPodlesi VR2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koronar arterioskleros
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AvslutadArteriosclerosis ObliteransKorea, Republiken av
-
Tao ZhangAvslutadEndovaskulär reparation av aortaaneurysm | Endovaskulär behandling av arteriosclerosis obliterans av nedre extremiteterKina
-
GE HealthcareTurku University Hospital; University of Turku; The Finnish Funding Agency...AvslutadArteriosclerosis ObliteransFinland
-
Kansai Rosai HospitalAssociation for Establishment of Ebvidence in InterventionsOkändArteriosclerosis ObliteransJapan
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDOkänd
-
Nagoya UniversityOkändBuergers sjukdom | Arteriosclerosis ObliteransJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
Kliniska prövningar på VR utbildningsvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest postoperativtFörenta staterna
-
Cornell UniversityRekryteringSmärttröskelFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinMarquette University; Froedtert HospitalAvslutadPåfrestning | Ångest | Tillfredsställelse, patient | Informationsbehov | BeredskapFörenta staterna
-
China Medical University HospitalRekryteringAkupunktur lärandeTaiwan
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutadVirtuell verklighetKalkon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringSmärta, postoperativt | Brännskador | TraumaKanada
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSmärta | Kronisk smärta
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekryteringFrakturer, ben | Deformitet; BenFörenta staterna