- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695547
Educazione VR nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica
Non inferiorità dell'educazione aumentata in realtà virtuale nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'istruzione standard (guidata da medici e infermieri) con l'educazione aumentata in realtà virtuale (VR) nei pazienti prima di un'angiografia coronarica selettiva. In sala operatoria e in altre aree dell'ospedale è stato preparato un video educativo a 360° per rendere i pazienti più a loro agio con questi luoghi poco familiari. La procedura è stata spiegata in dettaglio da un medico e le animazioni sono state utilizzate per aiutarli a visualizzare la procedura. Sono stati evidenziati i rischi e le complicanze della procedura insieme alle misure precauzionali che il paziente deve adottare dopo la procedura.
I pazienti che entrano nell'unità di cardiologia di un giorno dell'ospedale Podlesi saranno randomizzati in 2 gruppi: istruzione standard e istruzione aumentata VR. Il gruppo VR verrà quindi istruito utilizzando la realtà virtuale e, se necessario, avrà l'opportunità di porre ulteriori domande a un medico. I pazienti compileranno quindi i moduli per valutare la loro esperienza, sentimenti e conoscenza della procedura. I dati verranno quindi raccolti per valutare se la realtà virtuale potrebbe facilitare l'educazione dei pazienti. Gli inquirenti ritengono possa essere uno strumento utile per far risparmiare tempo a medici e infermieri che sta diventando sempre più prezioso e costoso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karin Poloková, MUDr.
- Numero di telefono: +420607145057
- Email: kpolokova@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adéla Drozdová, MUDr.
- Numero di telefono: +420607147489
- Email: drozdova.adela@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indicazione a sottoporsi ad angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- Deficit visivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Istruzione standard
I pazienti saranno istruiti sulla procedura in modo standard da un medico e un infermiere
|
|
|
Sperimentale: Istruzione VR
I pazienti saranno istruiti con l'uso della realtà virtuale
|
I pazienti saranno istruiti con il nostro video VR appositamente realizzato negli ambienti del nostro ospedale per rendere i pazienti più familiari con gli spazi e per spiegare loro la procedura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità dell'istruzione aumentata VR valutata da un questionario
Lasso di tempo: 18 mesi
|
È stato preparato un questionario con domande che valutano l'esperienza personale dei pazienti e la conoscenza della procedura. Questo sarà raccolto e confrontato con pazienti con un'istruzione standard. |
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGELTrinecPodlesi VR2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arteriosclerosi coronarica
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
Prove cliniche su Video educativo VR
-
Sunnybrook Health Sciences CentreReclutamento
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...ReclutamentoLombalgia | Dolore cronicoSpagna
-
Cornell UniversityCompletatoSoglia del doloreStati Uniti
-
Adela DrozdovaNon ancora reclutamento
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCompletatoDolore | Dolore, Postoperatorio | Ansia postoperatoriaStati Uniti
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreCompletatoAdulto sano | Volontario | Stress Psicologico, Ansia e Depressione Associati alla Pressione AccademicaMalaysia
-
Texas Tech UniversityCompletatoGruppo di controllo | Gruppo di confronto | Gruppo di InterventoStati Uniti
-
Jia-Ling WangNon ancora reclutamento
-
Queen's University, BelfastSouth Eastern Health and Social Care TrustIscrizione su invito
-
China Medical University HospitalReclutamentoApprendimento dell'agopunturaTaiwan