Stimulation par microcourant transpalpébral pour l'amélioration de l'acuité visuelle chez les patients atteints de dégénérescence maculaire
Étude interventionnelle de la stimulation transpalpébrale par microcourant pour l'amélioration de l'acuité visuelle chez les patients atteints de dégénérescence maculaire
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la stimulation par microcourant transpalpébral comme traitement de la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge.
Les participants sont évalués au départ pour l'acuité visuelle et traités pendant 4 jours consécutifs pour un total de 8 séances (2 par jour) avec une stimulation par microcourant. Une visite de suivi est effectuée pour évaluer le participant et recueillir l'acuité visuelle de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés d'au moins 50 ans atteints de DMLA sèche dans au moins un œil
Critère d'exclusion:
- Maladies oculaires autres que la DMLA sèche
- Appareils électriques implantés
- Troubles épileptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyenne logMAR MAVC
Délai: Semaine 1
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Logarithme moyen de l'angle minimal de résolution (logMAR) de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) après le dernier traitement
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de MAVC améliorés, stables ou aggravés
Délai: Semaine 1
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Proportion d'yeux avec MAVC amélioré, stable ou aggravé, et MAVC avec les deux yeux ouverts
|
Semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OL101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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